Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гематология · OOO «ФАРМАПАРК» · 7 исследований

Компания
OOO «ФАРМАПАРК»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
7 исследований
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Эпостим (эпоэтин бета) · OOO «ФАРМАПАРК»

Сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Эпостим, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Фармапарк, Россия), и препарата НеоРекормон, раствор для внутривенного и подкожного введения (Ф.Хоффманн-Ля Рош АГ, Швейцария), при однократном подкожном и однократном внутривенном введении здоровым добровольцам

6 июля 2022 Москва 1 центр 100 участников EPO/1-2021
Завершено Фаза III Россия
Экулизумаб (PRK-001) · OOO «ФАРМАПАРК»

Многоцентровое открытое продленное несравнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности, эффективности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, завершивших участие в предыдущем клиническом исследовании PRK/PNH-2020

4 марта 2022 Москва, Барнаул и ещё 12 городов 16 центров 30 участников PRK/PNH-OLE-2021
Завершено Фаза III Россия
PRK-001 (Экулизумаб) · OOO «ФАРМАПАРК»

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

22 сентября 2020 Москва, Барнаул и ещё 14 городов 19 центров 45 участников PRK/PNH-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Экулизумаб (PRK-001) · OOO «ФАРМАПАРК»

Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности, безопасности и переносимости препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО Фармапарк, Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у здоровых добровольцев

3 июля 2019 Москва 1 центр 86 участников PRK-001-01.2019
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа) · ООО «ФАРМАПАРК»

Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата ЭпоДарба®, раствор для инъекций (ООО Фармапарк, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), и препарата Аранесп®, раствор для инъекций (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), при многократном внутривенном введении здоровым добровольцам

27 мая 2019 Москва 1 центр 88 участников EPD-09.2018
Завершено Фаза III Россия
ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа) · ООО «ФАРМАПАРК»

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения

13 июля 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 20 городов 50 центров 540 участников EPD/R02-17
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа) · OOO «ФАРМАПАРК»

№ № Сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций, при однократном подкожном и однократном внутривенном введении здоровым добровольцам

10 декабря 2015 Москва 1 центр 64 участника EPD/R01-15