Клинические исследования

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО Авексима, Россия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Мерк, Россия) у здоровых добровольцев натощак

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности таблеток ивакафтора + тезакафтора + элексакафтора (дозировка 75 мг + 50 мг + 100 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой Ивакафтор + Тезакафтор +Элексакафтор и Ивакафтор (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с таблетками ивакафтора + тезакафтора + элексакафтора (дозировка 75 мг + 50 мг + 100 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой референтного препарата Трикафта® (Вертекс Фармасьютикалс Инкорпорейтед, США) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Кофеин+парацетамол+фенилэфрин+хлорфенамин, таблетки (ООО ЮжФарм, Россия) и препарата Ринза®, таблетки, (Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия) у здоровых добровольцев после приема пищи.

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ленватиниб, капсулы, 10 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия) в сравнении с препаратом Ленвима®, капсулы, 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев натощак

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл (ООО ФармКонцепт, Россия) и Линезолид (торговое наименование Зивокс®), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев, натощак.

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ивакафтор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Алфарма, Россия) и Kalydeco, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Вертекс Фармасьютикалс (Ирландия) Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата VLF-VLS/SCB, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата ЛИГЛИТИН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (держатель регистрационного удостоверения: ООО Эндокринные технологии, производитель: ФГУП ЭНДОФАРМ, Россия) и референтного лекарственного препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов САГЛИТИН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Держатель РУ: ООО Эндокринные технологии, производитель: ФГУП Эндофарм, Россия) и Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки, 100 мг (ЗАО Эвалар, Россия), и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Рандомизированное контролируемое с использованием активного препарата сравнения исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата кальципотриол (в виде моногидрата) 50 мкг/г и бетаметазон (в виде дипропионата) 500 мкг/г, пена 0,005 % / 0,064 % (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) по сравнению с препаратом Ксамиол®, Бетаметазон/Кальципотриол, гель для наружного применения (ЛЕО Фарма А/С, Дания) при лечении пациентов с бляшечным псориазом

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин+ Эмпаглифлозин (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 12,5 мг и Синджарди (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 12,5 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи.

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь, со вкусом и ароматом клубники, [для детей], 40 мг/мл (АО Кировская фармацевтическая фабрика, Россия), в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, апельсиновая, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности таблеток ивакафтора + тезакафтора + элексакафтора (дозировка 75 мг + 50 мг + 100 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой Ивакафтор + Тезакафтор +Элексакафтор и Ивакафтор (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с таблетками ивакафтора + тезакафтора + элексакафтора (дозировка 75 мг + 50 мг + 100 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой референтного препарата Трикафта® (Вертекс Фармасьютикалс Инкорпорейтед, США) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после высококалорийного завтрака

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Парнапарин натрия, раствор для подкожного введения, 4250 анти-Ха МЕ/0,4 мл (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Флюксум®, раствор для подкожного введения, 4250 анти-Ха МЕ/0,4 мл (Альфасигма С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении, в перекрестном порядке с двумя периодами

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата АДАПТАНОРД-СЗ капсулы 300 мг (НАО Северная Звезда, Россия) и референтного лекарственного препарата Адаптол® капсулы 300 мг (АО Олайнфарм, Латвия), проводимое с последовательным алаптивным дизайном (в 2 этапа) с участием здоровых добровольцев натощак

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 5 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Небилет, таблетки, 5 мг (производитель Берлин-Хеми АГ, Германия, держатель РУ Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, 25 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев