Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Терапия (общая) · Микро Лабс Лимитед · 16 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
16 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Олмесартан медоксомил · Микро Лабс Лимитед

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Олмесартан медоксомил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Кардосал® 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

12 декабря 2023 1 центр 32 участника OLM-BE-29-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апиксабан · Микро Лабс Лимитед

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев натощак

28 апреля 2023 Москва 1 центр 28 участников APX-BE-28-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ирбесартан · Микро Лабс Лимитед

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ирбесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у здоровых добровольцев натощак.

28 февраля 2023 Москва 1 центр 24 участника IRB-BE-30-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амоксициллин · Микро Лабс Лимитед

Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амоксициллин, капсулы 500 мг (производитель Микро Лабс Лимитед, Индия) и Амоксициллин Экобол®, таблетки 500 мг (производитель АО АВВА РУС, Россия) у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак

26 февраля 2020 Иваново 1 центр 34 участника Amoxi -BE- I/19
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тикагрелор · Микро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Астра-Зенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

11 февраля 2020 Москва 1 центр 70 участников TRG-BE-09-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Силодозин · Микро Лабс Лимитед

Открытое одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин, капсулы, 8 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Урорек, капсулы, 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия), у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи

18 июля 2019 Москва 1 центр 44 участника SLD-BE-01-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · Микро Лабс Лимитед

Открытое одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер Фарма АГ, Германия), у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи

7 мая 2019 Москва 1 центр 66 участников RVR-BE-14-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Телминорм® АМ (амлодипин+телмисартан) · Микро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телминорм®АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 40 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Твинста®, таблетки, 5 мг + 40 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев.

6 июня 2016 Иваново 1 центр 40 участников TelmAmlo-BEQ-I/16
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бралофэн (ибупрофен+питофенон+фенпивериния бромид) · Микро Лабс Лимитед

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бралофэн (ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Новиган® (ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия)

5 мая 2016 Иваново 1 центр 24 участника Бралофэн/01
Завершено Фаза III Россия
Микроклав (Цефиксим+Клавулановая кислота) · Микро Лабс Лимитед

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Микроклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 125 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) по сравнению с препаратом Панцеф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Алкалоид АО, Республика Македония) у пациенток с острым неосложненным циститом.

18 марта 2016 Москва, Красногорск 5 центров 106 участников MLL-2015-05
Завершено Фаза III Россия
Леванор (Орнитин) · Микро Лабс Лимитед

Открытое многоцентровое проспективное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Леванор, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у пациентов с жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита

1 февраля 2016 Москва, Красногорск 6 центров 110 участников MLL-2015-03
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Телминорм®Н (гидрохлоротиазид+телмисартан) · Микро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телминорм® Н, таблетки, 12,5 мг+80 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и МикардисПлюс®, таблетки, 12,5 мг+80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев.

11 января 2016 Иваново 1 центр 40 участников TelmHtz-BEQ-I/15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Картинекс (Ранолазин) · Микро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Картинекс, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Ранекса®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ДСМ Фармасьютикалз Инк., США) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак

3 декабря 2015 Ярославль 1 центр 32 участника MLL-2015-04
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мебеверин · Микро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мебеверин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Дюспаталин®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приёме натощак

25 ноября 2015 Ярославль 1 центр 36 участников MLL-2015-02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Монтрал (Монтелукаст+Левоцетиризин) · Микро Лабс Лимитед

Одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтрал (фиксированная комбинация монтелукаста / левоцетиризина 10 мг / 5 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Сингуляр® (монтелукаст), таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) и Ксизал® (левоцетиризин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак

2 октября 2015 Ярославль 1 центр 30 участников MLL-2015-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эбастин · Микро Лабс Лимитед

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эбастин, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Кестин®, таблетки лиофилизированные 20 мг (Алмиралл, С.А., Испания)

21 ноября 2014 30 участников 10082013-EBASFR-001