Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Терапия (общая) · ООО «ОСТ Рус» · 17 исследований

Компания
ООО «ОСТ Рус»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
17 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Bалсартан + Индапамид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности с многократным приемом препарата Валсартан + Индапамид, таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг и препарата Диован® (валсартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

30 августа 2023 1 центр 70 участников EAEU-GCO-VAL/IND-03-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валсартан + Индапамид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Валсартан + Индапамид, таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг и препарата Диован® (валсартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

30 августа 2023 1 центр 70 участников EAEU-GCO-VAL/IND-01-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валсартан + Индапамид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Валсартан + Индапамид, таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг и препарата Диован® (валсартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи

30 августа 2023 1 центр 70 участников EAEU-GCO-VAL/IND-02-2022
Завершено Фаза III Россия
Будесонид · Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH)

Двойное слепое, с двойной маскировкой, рандомизированное исследование III фазы в параллельных группах для оценки не меньшей эффективности и переносимости препарата будесонид, таблетки, диспергируемые в полости рта, при приеме 2 мг 1 раз в сутки по сравнению с приемом 1 мг 2 раза в сутки для индукции гистологической ремиссии у взрослых пациентов с эозинофильным эзофагитом

15 февраля 2022 Москва, Санкт-Петербург 4 центра 20 участников BUL-8/EEA
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тикагрелор · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном применении натощак

8 сентября 2021 Ярославль 1 центр 70 участников EAEU-KIFO-TICA-01-2020
Завершено Фаза III Россия
Будесонид · Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH)

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для сравнения эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, в комбинации с пероральным приемом месалазина и пероральной монотерапии месалазином у пациентов с острым язвенным колитом

18 января 2021 Санкт-Петербург, Казань и ещё 3 города 10 центров 150 участников BUS-5/UCA
Завершено Фаза III Россия
Кетотоп (кетопрофен) · Хэндок Инк. (Handok Inc.)

Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности пластыря Кетотоп (кетопрофен) 30 мг (Хэндок, Корея), применяемого с периодичностью каждые 12 часов, и пластыря Вольтарен® (диклофенак) 15 мг (ГлаксоСмитКляйн, Россия), применяемого с периодичностью каждые 24 часа, у пациентов с болью в коленном суставе при остеоартрите

28 января 2020 Москва, Владимир и ещё 8 городов 12 центров 264 участника KETO-2019
Завершено Фаза II Россия
CS1 (вальпроат натрия) · Серено Сайентифик АБ (пабл)

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование препарата CS1 для профилактики тромбозов при полном эндопротезировании коленного сустава

19 сентября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 15 центров 750 участников CS1-002
Завершено Фаза III Россия
Кагоцел® · ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Кагоцел®, таблетки 12 мг у взрослых пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

11 сентября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 12 городов 27 центров 540 участников KGC-J11-C03-1
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
DES (Эзомепразол) · ООО «НоваМедика»

Открытое, рандомизированное, трехэтапное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата (эзомепразол, капсулы с модифицированным высвобождением 20 мг и 40 мг) у здоровых добровольцев

31 мая 2019 Санкт-Петербург 1 центр 71 участник DES
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг) · ООО «НоваМедика»

Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности комбинированного препарата DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг), капсулы с модифицированным высвобождением (ООО НоваМедика, Россия), у здоровых добровольцев

27 июля 2018 Санкт-Петербург 1 центр 45 участников DTN-PK-I
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
BP101 · ООО «Айвикс»

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики многократного применения препарата BP101 у здоровых добровольцев.

22 февраля 2017 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 80 участников BP101-HV02
Завершено Фаза II Россия
BP101 · ООО «Айвикс»

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по изучению эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения

14 марта 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 14 центров 150 участников BP101-SD01
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Пептид BP101 · ООО «Айвикс»

Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики многократного применения препарата BP101 у здоровых добровольцев

3 февраля 2015 Москва 1 центр 40 участников BP101-HV01
Завершено Фаза III Россия
Флурбипрофен (Стрепсилс® Интенсив) · ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности однократной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении с препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассасывания медово-лимонные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекцией верхних дыхательных путей

15 августа 2014 Москва, Санкт-Петербург, Архангельск 13 центров 489 участников ТН1301
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Лазолван® (амброксола гидрохлорид) · ООО «Берингер Ингельхайм»

Открытое, рандомизированное, перекрестное клиническое исследование с тремя периодами с многократным приемом препарата на здоровых добровольцах (мужчины и женщины) для определения фармакокинетики и оценки сравнительной биодоступности двух новых пероральных лекарственных форм амброксола гидрохлорида, таких как Лазолван® 75 мг в капсулах пролонгированного действия и Лазолван® 60 мг в шипучих таблетках по сравнению с Лазолваном® в таблетках по 30 мг.

12 декабря 2013 40 участников 18.51
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Нурофен® Ультима · ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»

Одноцентровое открытое рандомизированное исследование, проводимое в три этапа по перекрестной схеме и предусматривающее однократный прием трех препаратов натощак здоровыми добровольцами мужского и женского пола с целью сравнительной оценки фармакокинетических характеристик и биоэквивалентности двух таблеток, покрытых пленочной оболочкой, препарата Нурофен® Ультима (каждая таблетка которого содержит 200 мг ибупрофена и 500 мг парацетамола, производства компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), в сравнении с двумя таблетками, покрытыми оболочкой, препарата Нурофен® (каждая таблетка которого содержит 200 мг ибупрофена, производства компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и двумя таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, препарата Панадол® (каждая таблетка которого содержит 500 мг парацетамола, производства компании ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд, Ирландия)

1 июля 2013 Реутов 1 центр 42 участника NL1106