Клинические исследования

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Гротекс, Россия), и Мотилиум®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

№ FLVX-ORG-B-3/2021 Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Флувоксамин Органика (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения Феварин® (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2 с подбором доз для оценки безопасности и эффективности индукционной терапии эфавалейкином альфа у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом

Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое контролируемое (активный контроль и плацебо), в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Нимесулид (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения 2%, и Найз® Активгель (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, у взрослых пациентов с воспалительно-дегенеративными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JCBC00101, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у взрослой популяции

Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакодинамических параметров различных доз препарата РАДАМИН® ВИРО, таблетки для рассасывания (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев

Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакодинамических параметров различных доз препарата РАДАМИН® ВИРО, суппозитории ректальные (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ЗАО Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия), и Ксарелто®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Декскетопрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Гротекс, Россия) и препарата Дексалгин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак.

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (АО Фармасинтез, Россия), и препарата Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Толперизон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Мидокалм® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, производитель АО Гедеон Рихтер - Рус, Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Азимитем, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия, держатель РУ: АО Фармасинтез, Россия), и Retrovir®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: ViiV Healthcare, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое, рандомизированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Бронхобос® капсулы 375 мг (Босналек АО, Босния и Герцеговина) и Ринатиол (Rhinathiol®) капсулы 375 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацеклофенак Канон, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Аэртал®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Индустриас Фармасеутикас Альмиралль, С.А, Испания) у здоровых добровольцев при приеме натощак

8-недельное двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки влияния ежедневного перорального приема памапимода 150 мг с пиоглитазоном 10 мг на развитие COVID-19 у госпитализированных пациентов, инфицированных SARS-CoV-2 (тяжелый острый респираторный синдром - коронавирус-2).

Рандомизированное проспективное открытое клиническое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности и сравнения обезболивающего эффекта комбинированного лекарственного препарата напроксена и парацетамола, только напроксена или только парацетамола у взрослых пациентов с послеоперационной зубной болью

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Арбидол® Максимум (МНН – умифеновир), капсулы, 200 мг (АО Отисифарм, Россия) у амбулаторных пациентов с коронавирусной инфекцией COVID-19 легкого течения

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата C21, применяемого в дополнение к стандартной терапии у взрослых пациентов с COVID-19.

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Диметилфумарат капсулы кишечнорастворимые 240 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Текфидера® капсулы кишечнорастворимые 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак

Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы