Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Неврология · Новартис Фарма АГ · 19 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
19 исследований
Завершено Фаза III Россия
OAV101 (Онасемноген абепарвовек, AVXS-101) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата OAV101 для интратекального (ИТ) введения у пациентов с спинальной мышечной атрофией (СМА) типа 2 с поздним началом, в возрасте ≥ 2 и < 18 лет, ранее не получавших терапию, сидячих и никогда не ходивших

15 марта 2022 Москва 1 центр 15 участников COAV101B12301
Завершено Фаза III Россия
Ремибрутиниб (LOU064) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное двойное слепое исследование с двойной маскировкой в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности ремибрутиниба по сравнению с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом с последующим продолжением лечения ремибрутинибом в открытом режиме

28 февраля 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 8 центров 180 участников CLOU064C12302
Завершено Фаза III Россия
Ремибрутиниб (LOU064 ) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное двойное слепое исследование с двойной маскировкой в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности ремибрутиниба по сравнению с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом с последующим продолжением лечения ремибрутинибом в открытом режиме

14 февраля 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 8 центров 180 участников CLOU064C12301
Завершено Фаза II Россия
LMI070 (бранаплам, бранаплам) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по подбору диапазона доз с открытым дополнительным периодом для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики LMI070/бранаплама при пероральном применении один раз в неделю у пациентов с ранними проявлениями болезни Гентингтона

18 ноября 2021 Москва, Санкт-Петербург, Казань 3 центра 20 участников CLMI070C12203
Завершено Фаза III Россия
Сипонимод (BAF312), Финголимод (FTY720, Гилениа), Офатумумаб (OMB157) · Новартис Фарма АГ

Двойное слепое рандомизированное исследование в 3 группах длительностью 2 года, направленное на доказательство не меньшей эффективности и безопасности офатумумаба и сипонимода в сравнении с финголимодом у детей с рассеянным склерозом, с последующей открытой терапией в продленной части исследования

11 октября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 4 центра 35 участников CBAF312D2301
Завершено Фаза III Россия
Офатумумаб (OMB157) · Новартис Фарма АГ

Проспективное многоцентровое открытое исследование для изучения эффективности терапии офатумумабом и параметров, сообщаемых самими пациентами, в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, переводимых с терапии диметилфумаратом или финголимодом

21 апреля 2020 Москва, Санкт-Петербург 4 центра 70 участников COMB157G23101
Завершено Фаза III Россия
OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб) · Новартис Фарма АГ

Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности офатумумаба в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

12 ноября 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 17 центров 420 участников COMB157G2399
Завершено Фаза II Россия
OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб) · Новартис Фарма АГ

12-недельное рандомизированное открытое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки биоэквивалентности офатумумаба, вводимого в дозе 20 мг подкожно с помощью предварительно заполненного шприца или автоинжектора взрослым пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза

18 сентября 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 6 центров 100 участников COMB157G2102
Завершено Фаза II Россия
Офатумумаб · Новартис Фарма АГ

24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики офатумумаба в параллельных группах пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, с последующим продолжением терапии офатумумабом в открытом режиме на протяжении по крайней мере 24 недель

16 апреля 2018 Казань, Новосибирск 2 центра 60 участников COMB157G1301
Завершено Фаза I–II Россия
LMI070 (бранаплам, бранаплам) · Новартис Фарма АГ

Открытое, состоящее из нескольких частей, исследование первого применения у человека препарата LMI070 для приема внутрь у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1

20 февраля 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 9 центров 40 участников CLMI070X2201
Завершено Фаза III Россия
OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

21 сентября 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 9 центров 250 участников COMB157G2302
Завершено Фаза III Россия
OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

29 августа 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 7 центров 250 участников COMB157G2301
Завершено Фаза II–III Россия
Финголимод (FTY720, Гилениа) · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности финголимода в дозе 0,5 мг, применяемого внутрь 1 раз в сутки, в сравнении с плацебо у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулоневропатией (ХВДП)

23 ноября 2015 Москва, Барнаул и ещё 2 города 5 центров 40 участников CFTY720I2201
Завершено Фаза III Россия
FTY720 (Финголимод, Финголимод) · Новартис Фарма АГ

Двухлетнее, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование с активным контролем, проводимое с целью сравнения безопасности и эффективности финголимода перорально 1 раз в сутки и интерферона β-1a внутримышечно еженедельно у педиатрических пациентов с рассеянным склерозом c пятилетней продленной фазой открытого лечения финголимодом.

15 июля 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 6 центров 58 участников CFTY720D2311
Завершено Фаза III Россия
RAD001 (Эверолимус) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в 3 группах исследование для оценки эффективности и безопасности двух различных диапазонов минимальных концентраций эверолимуса, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с рефрактерными парциальными припадками на фоне туберозного склероза

5 августа 2013 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 5 центров 35 участников CRAD001M2304
Завершено Фаза II Россия
AIN457 (Секукинумаб) · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование II фазы с подбором дозы, для оценки эффективности и безопасности применения AIN457 (секукинумаб) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

21 июня 2013 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 6 центров 120 участников CAIN457B2203
Завершено Фаза III Россия
BAF312 (Сипонимод) · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с различной продолжительностью лечения исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сипонимод (BAF312) у пациентов с вторично прогрессирующим рассеянным склерозом

21 января 2013 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 12 центров 160 участников CBAF312A2304
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
BAF312 · Новартис Фарма АГ

Открытое исследование в параллельных группах по оценке фармакокинетики однократных доз препарата BAF312 у пациентов с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью, в сравнении с контрольными здоровыми добровольцами

25 декабря 2012 Москва 1 центр 50 участников CBAF312A2122
Завершено Фаза II Россия
AIN457 (Сецукинумаб) · Новартис Фарма АГ

Открытое продленное исследование с целью оценки безопасности, переносимости и эффективности AIN457 у пациентов с рецидивно-ремиттирующей формой рассеянного склероза

28 декабря 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 6 центров 50 участников CAIN457B2201E1