Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Диабетология · 113 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
113 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лираглутид · Сандоз АГ

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лираглутид, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев при подкожном введении натощак.

24 марта 2023 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников SAN-0766
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-18/2022 · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

13 марта 2023 Ярославль 1 центр 36 участников PZT-18/2022
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ситаглиптин · ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, проспективное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Янувия®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

1 марта 2023 Москва 1 центр 24 участника APH-STG-11/2022
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин · ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

1 марта 2023 Москва 1 центр 36 участников APH-DPG-12/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин · ООО «БИСЕРНО»

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДАПАГЛИФЛОЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ОнкоТаргет, Россия) и ФОРСИГА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО АстраЗенека Индастриз, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

26 января 2023 Москва 1 центр 40 участников 29-BE-DPG
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глимепирид · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Глимепирид (таблетки, 2 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Амарил® (таблетки, 2 мг, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

19 января 2023 Ярославль 1 центр 28 участников VEL-9
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-VLD (Вилдаглиптин) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-VLD, таблетки, 50 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Галвус®, таблетки, 50 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

16 января 2023 Москва 1 центр 40 участников CA10888126
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин · ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя последовательностями и двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

30 декабря 2022 Москва 1 центр 42 участника APH-VLD- 07/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-SXG (Саксаглиптин, Р-САКСАГЛИПТИН) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-SXG, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев

13 декабря 2022 32 участника CA10890174
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ситаглиптин ПСК (Ситаглиптин) · ООО «ПСК Фарма»

№ STGLPTN-01-2022 Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Янувия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

12 декабря 2022 Ярославль 1 центр 35 участников STGLPTN-01-2022, версия 1.0 от …
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин + Метформин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

1 декабря 2022 Иваново 1 центр 40 участников BE-29112021-1000VlMtVer
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) и препарата Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема натощак

18 ноября 2022 Ярославль 1 центр 30 участников RDPh_21_DAPBWI
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Линаглиптин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) и препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак

15 ноября 2022 Москва 1 центр 30 участников RDPh_20_LINBWI
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эмпаглифлозин-ЛФ (Эмпаглифлозин) · Лекфарм СООО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эмпаглифлозин-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и референтного препарата Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

28 октября 2022 Ярославль 1 центр 30 участников BE-22112021-EmpgLeс
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин+Ситаглиптин · ООО «Изварино Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев

27 октября 2022 Иваново 1 центр 34 участника BE-20042022-SitM1000IZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин + Метформин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

25 октября 2022 Иваново 1 центр 40 участников BE-29112021-500VlMtVer
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин · АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки 50 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Галвус®, таблетки 50 мг, ООО Новартис Нева, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак.

29 июля 2022 Ростов 1 центр 40 участников VLDGL-10/2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глимепирид · АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глимепирид таблетки 4 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Амарил® таблетки 4 мг, Санофи С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

24 июня 2022 Ростов 1 центр 50 участников GLIM-10/2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак

15 июня 2022 Москва 1 центр 70 участников DAPA_HL_13
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин · ООО «Изварино Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

10 июня 2022 Иваново 1 центр 50 участников BE-29112021-VldIz