Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Онкология · 1 792 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
1 792 исследования
Идёт Фаза II Россия
Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020), Тецентрик (RO5541267, Атезолизумаб) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Открытое, многоцентровое продлённое исследование применения трастузумаба эмтанзина в виде монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов, ранее включённых в другое исследование трастузумаба эмтанзина, спонсором которого выступала компания Дженентек Инк. и/или Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

1 ноября 2023 Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа 5 центров 2 участника TDM4529g/BO25430
Идёт Фаза II–III Россия
BCD-245 · ЗАО «Биокад»

Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой

30 октября 2023 6 центров 67 участников BCD-245-2/WINNER
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апалутамид-29Ф (Апалутамид) · ООО «29 февраля»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апалутамид-29Ф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО 29 февраля, Россия) в сравнении с препаратом Эрлеада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО Джонсон и Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

30 октября 2023 1 центр 20 участников АИ-05-2023
Завершено Фаза III Россия
Q-NeVa-02UI (Хисиностат) · ООО «НьюВак»

Многоцентровое открытое исследование эффективности и безопасности препарата Q-NeVa-02UI в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин в сравнении с химиотерапией по выбору исследователя, в рамках второй линии терапии у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины.

23 октября 2023 2 центра 500 участников ONC-QUI-03
Завершено Фаза III Россия
APG-2575 (Лизафтоклакс) · Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.

Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке лизафтоклакса (APG-2575) у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (исследование GLORA)

19 октября 2023 6 центров 125 участников APG2575CG301
Идёт Фаза III Россия
BCD-264 (Даратумумаб) · ЗАО «Биокад»

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой

19 октября 2023 20 центров 504 участника BCD-264-2/DARVIVA
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
RB-005 (Этанерцепт, АЛТЕБРЕЛ) · АО «Р-Фарм»

Простое слепое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики лекарственного препарата RB-005 (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Энбрел® (Пфайзер Инк., США) в каждой из лекарственных форм: раствор для подкожного введения, 50 мг/мл, и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 25 мг, у здоровых добровольцев

18 октября 2023 180 участников CL041010150
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
LCBC03901 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетических параметров и биоэквивалентности препарата LCBC03901 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

17 октября 2023 1 центр 34 участника DAB-052023
Завершено Фаза I Россия
PZN-101 · АО «Фармасинтез-Норд»

Рандомизированное проспективное сравнительное многоцентровое простое слепое в параллельных группах исследование по изучению фармакокинетики, безопасности, активности и иммуногенности применения препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтым препаратом у пациентов c метастатическим колоректальным раком

11 октября 2023 13 центров 200 участников PZN-101
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ленватиниб · ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Ленвима® капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) с участием здоровых добровольцев натощак

6 октября 2023 1 центр 75 участников BE-19042023-LnvtIZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-CBZ (Кабозантиниб, РЕКОБАЗИ) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-CBZ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (Ипсен Фарма, Франция) у здоровых добровольцев

3 октября 2023 110 участников CL011068186
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рибоциклиб · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рибоциклиб (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Рисарг® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами

29 сентября 2023 1 центр 76 участников RDPh_23_17
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ибрутиниб · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибрутиниб, капсулы, 140 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

18 сентября 2023 1 центр 44 участника RDPh_23_12
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Энзалутамид · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в двух параллельных группах у здоровых добровольцев после однократного приема натощак препарата Энзалутамид, капсулы, 40 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Кстанди®, капсулы, 40 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)

18 сентября 2023 1 центр 100 участников RDPh_23_06
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ленватиниб · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ленватиниб, капсулы, 10 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Ленвима®, капсулы, 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев после приема натощак

18 сентября 2023 1 центр 30 участников RDPh_23_15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Венетоклакс · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование с участием добровольцев-женщин, находящихся в состоянии постменопаузы, с изучением относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Венетоклакс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Венклекста (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО ЭббВи, Россия), принимаемых после стандартизированного нормокалорийного завтрака, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема

15 сентября 2023 1 центр 30 участников RDPh_23_11
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эверолимус · Рубикон ООО

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), и Афинитор®, таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

12 сентября 2023 1 центр 35 участников EVRLS-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
LTBC05701 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетических параметров и биоэквивалентности лекарственного препарата LTBC05701 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

1 сентября 2023 1 центр 66 участников TRM-052023
Идёт Фаза III Россия
RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда) · АО «Р-Фарм»

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

31 августа 2023 37 центров 372 участника CL01860211
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тофацитиниб · ООО «Кронофарм»

№ CRN № 01/23 Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак

28 августа 2023 1 центр 40 участников CRN 01/23