Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Онкология · ЗАО «Фарм-Синтез» · 10 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
10 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ГП-13-015-01 · ЗАО «Фарм-Синтез»

Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование относительной биодоступности с целью подтверждения биоэквивалентности препарата ГП-13-015-01 (АО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата у пациенток с эндометриозом в двух параллельных группах, после однократной внутримышечной инъекции

19 июня 2025 Ярославль 1 центр 94 участника RDPh_24_35
Завершено Фаза III Россия
Золерен, 188Re (Золедроновая кислота) · ЗАО «Фарм-Синтез»

Многоцентровое проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Золерен, 188Re в сравнении с препаратом Стронций-89 хлорид в системной радионуклидной терапии болевого синдрома у пациентов с костными метастазами

29 сентября 2022 Санкт-Петербург, Красноярск и ещё 3 города 6 центров 192 участника ZOL-13
Завершено Фаза IV Россия
Сегидрин® · ЗАО «Фарм-Синтез»

Проспективное, сравнительное, рандомизированное, двойное-слепое, в двух периодах с перекрестным дизайном плацебо- контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Сегидрин

30 сентября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 7 центров 140 участников SGR-PAL-4-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Октреотид (ОКТРЕОТИД-ДЕПО) · ЗАО «Фарм-Синтез»

Открытое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах, исследование биодоступности, биоэквивалентности и безопасности препаратов Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) и Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 30 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции

21 января 2021 Санкт-Петербург 1 центр 120 участников RDPh_20_31
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лангерра (гефитиниб) · ЗАО «Фарм-Синтез»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лангерра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

18 сентября 2019 Казань 1 центр 46 участников RDPh_18_21
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Миелан (Леналидомид) · ЗАО «Фарм-Синтез»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Миелан (капсулы, 25 мг, АО Фарм-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Ревлимид® (капсулы, 25 мг, Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

4 сентября 2018 Томск 1 центр 26 участников RDPh_18_12
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Абирон (Абиратерон) · ЗАО «Фарм-Синтез»

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с 4 периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абирон (абиратерон), таблетки, 250 мг, производства НАТКО ФАРМА Лимитед, Индия и Зитига® (абиратерон), таблетки, 250 мг, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия после однократного приема у здоровых добровольцев мужского пола натощак.

25 сентября 2017 Томск 1 центр 54 участника APhS-Abir/BE-012017
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Флударабел® (Флударабин) · Государственное научное учреждение «Институт биоорганичекой химии Национальной академии наук Беларуси»

Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Флударабел® (Государственное научное учреждение Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, Республика Беларусь) и Флудара® (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом

15 июня 2015 Пятигорск, Смоленск и ещё 2 города 5 центров 44 участника FLD-CLL-BE-01
Завершено Фаза I–II Россия
ZOL-12 (Золерен, 188 Re) · ЗАО «Фарм-Синтез»

Многоцентровое, проспективное, открытое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики 3-х возрастающих доз радиофармацевтического препарата Золерен,188Re, оценке безопасности и эффективности препарата Золерен,188Re в сравнении с препаратом Стронций-89 хлорид у пациентов со злокачественными новообразованиями и метастазами в скелет

8 апреля 2013 Москва, Обнинск 3 центра 69 участников ZOL-12
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кабецин (Капецитабин) · ЗАО «Фарм-Синтез»

№ К-12 Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препарата Кабецин (Капецитабин 500 мг производства ЗАО Фарм-синтез, Россия) по сравнению с препаратом Кселода (Капецитабин 500 мг производства F. Hoffman-La Roche, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

14 декабря 2012 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 6 центров 24 участника К-12 версии 1.0