Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Клинические исследования
Кардиология · ООО «Велфарм» · 40 исследований
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата VLF-VLS/SCB, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препарата , таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с референтным препаратом Этацизин, 50 мг, (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых участников после однократного приема натощак
Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрёстное исследование в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ранолазин, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель ООО Велфарм-М, Россия) и Ранекса®, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) при однократном приеме натощак и после приема пищи
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ранолазин, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель ООО Велфарм-М, Россия) и Ранекса®, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) при многократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрёстное исследование в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ранолазин, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель ООО Велфарм-М, Россия) и Ранекса®, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) при однократном приеме натощак и после приема пищи
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ранолазин, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель ООО Велфарм-М, Россия) и Ранекса®, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) при многократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Хинаприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Аккупро®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Гедеке ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Хинаприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Аккупро®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Гедеке ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Велфарм, Россия) и референтного препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак по перекрестной схеме с двумя периодами
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метопролол (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производитель ООО Велфарм-М, Россия) и Беталок® ЗОК (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция) при многократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрёстное исследование в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метопролол (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель ООО Велфарм-М, Россия) и Беталок® ЗОК (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном приеме натощак и после приема пищи.
Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрёстное исследование в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метопролол (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель ООО Велфарм-М, Россия) и Беталок® ЗОК (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном приеме натощак и после приема пищи.
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метопролол (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производитель ООО Велфарм-М, Россия) и Беталок® ЗОК (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция) при многократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ООО Велфарм, Россия) и препарата Плавикс®,таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак в перекрестном порядке по схеме с полной репликацией в четырех периодах и двух последовательностях
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102,8 мг+97,2 мг) (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Юперио, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102,8 мг+97,2 мг) (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Конкор®Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Мерк, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/30,39 мг, (ООО Велфарм-М)и Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/30,39 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Бемипарин натрия, раствор для инъекций (ООО Велфарм, Россия) и Цибор® 3500, раствор для инъекций (ООО Нанолек, Россия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам.