Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Кардиология · АО «ВЕРТЕКС» · 27 исследований

Компания
АО «ВЕРТЕКС»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
27 исследований
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин - ВЕРТЕКС (Амлодипин) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин – ВЕРТЕКС, 10 мг, таблетки (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Норваск®, 10 мг, таблетки (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

25 мая 2026 Ярославль 1 центр 30 участников BE-28022025-AML
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бисопролол-ВЕРТЕКС (Бисопролол) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Бисопролол – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия), и референтного лекарственного препарата Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Мерк, Россия), с участием здоровых добровольцев натощак

28 октября 2025 Иваново 1 центр 24 участника BE-03022025-BspVer
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Торасемид + Эплеренон · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг+50 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и референтных препаратов Toradiur® таблетки 10 мг (Viatris Healthcare Limited, Ирландия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак

3 ноября 2023 1 центр 30 участников BE-05052022-TorEplVer-20/50
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Торасемид + Эплеренон · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+25 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и референтных препаратов Toradiur® таблетки 10 мг (Viatris Healthcare Limited, Ирландия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак

3 ноября 2023 1 центр 30 участников BE-05052022-TorEplVer-5/25
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эплеренон · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и референтного препарата Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак

24 ноября 2022 Ярославль 1 центр 30 участников BE-05052022-EplVer
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид+Рамиприл · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Индапамид+Рамиприл капсулы 1.25 мг + 10 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и комбинации референтных препаратов Арифон® (индапамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) и Тритаце® (рамиприл) таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

16 августа 2022 Ярославль 1 центр 50 участников CT-010921-RIVTX
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Лерканидипин + Рамиприл · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование с репликативным дизайном сравнительной фармакокинетики комбинированного препарата Лерканидипин + Рамиприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг + 10 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия), и комбинации двух монокомпонентных препаратов Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) + Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

29 июля 2022 Ярославль 1 центр 80 участников LERC-RAM-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема препаратов в каждом периоде после приема пищи

10 июня 2022 Иваново 1 центр 40 участников BE-02092021-Riv20Ver
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак

8 июня 2022 Иваново 1 центр 40 участников BE-02092021-Riv10Ver
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин + Валсартан · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в трех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг, АО ВЕРТЕКС, Россия) и Эксфорж® (амлодипин+валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

5 мая 2022 Иваново 1 центр 40 участников BE-16122021-AmValVer
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин + Периндоприл · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл (таблетки 10 мг+10 мг, АО ВЕРТЕКС, Россия) и Престанс® (амлодипин + периндоприл, таблетки 10 мг+10 мг, Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак.

1 апреля 2021 Иваново 1 центр 42 участника BE-12022020-PerAmVer
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид + Периндоприл · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид+Периндоприл (2.5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО ВЕРТЕКС) и Нолипрел® А Би-форте (индапамид+периндоприл, 2.5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

9 марта 2021 Иваново 1 центр 44 участника BE-12022020-PerIndVer
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тримектал® ОД (Триметазидин) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримектал® ОД , таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Предуктал® ОД, капсулы с пролонгированным высвобождением, 80 мг (ЗАО Сервье, Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

1 ноября 2019 Серпухов 1 центр 32 участника BE-05092018-TriODVer
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бозентан · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

1 августа 2018 Ярославль 1 центр 70 участников BOZ-100518
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метопролола сукцинат (Метопролол) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метопролола сукцинат, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Беталок® ЗОК таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак

15 июня 2016 Серпухов 1 центр 40 участников 16102015-MetfVERT-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валсартан · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

20 апреля 2016 Серпухов 1 центр 50 участников 16102015-ValVERT-001
Завершено Фаза I Россия
Силденафил · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Ревацио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)

9 февраля 2016 Серпухов 1 центр 34 участника SIL-07-2015
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Розувастатин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев натощак

16 июля 2015 Иваново 1 центр 37 участников 231014-RosVFERT-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лерканидипин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Занидип-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев-мужчин натощак

21 мая 2015 Иваново 1 центр 90 участников 101014-LercVFERT-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кандесартан · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Атаканд® таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

3 октября 2014 Иваново 1 центр 30 участников 22012014-CandVERT-001