Клинические исследования

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд., Индия) и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид и Олмесартана медоксомил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 + 20 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Кардосал® Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 + 20 мг, производства Даичи Санкио Юроуп ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Аспирин® Кардио, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг, производитель Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев

Открытое четырехэтапное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Бисопролол (100 мг + 10 мг) капсулы с модифицированным высвобождением (AО Биннофарм, Россия) и препаратов сравнения Аспирин® кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) и Конкор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА, Германия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Исследование влияния семаглутида на сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SOUL)

Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-152 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Траклир у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

Открытое четырехэтапное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Розувастатин (100 мг + 20 мг) капсулы с модифицированным высвобождением (AО Биннофарм, Россия) и препаратов сравнения Аспирин®кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) и Крестор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное исследование для подбора оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Фрагмин®(Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава.

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом сравнения исследование III фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности препарата V114 с последующим введением через 6 месяцев вакцины ПНЕВМОВАКС™23 у иммунокомпетентных взрослых в возрасте от 18 до 49 лет с повышенным риском заболевания, вызванного пневмококком (PNEU – DAY)

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисопролол+Рамиприл, капсулы, 10 мг+10 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и препаратов (при их одновременном приеме) Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА, Германия), и Тритаце®, таблетки 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) с участием здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, перекрестное, трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Питавастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 4 мг (АО Сервье, Россия) и Ливазо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Аллафорте®, таблетки пролонгированного действия (АО Фармцентр ВИЛАР, Россия), и Ритмонорм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Долгосрочное многоцентровое несравнительное открытое исследование - продолжение исследования SERENADE по оценке безопасности и эффективности мацитентана у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Эплеренон (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Инспра® (эплеренон, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Инк, США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехэтапное с репликативным дизайном одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Торвазин® Плюс, капсулы, 40 мг/10 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и препаратов Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДОКСАЗОЗИН, таблетки 4 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом КАРДУРА® таблетки 4 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного и/или интервенционного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (SELECT)

№ КИ 003-2018 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РАМИПРИЛ, таблетки 10 мг, производства компании ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с зарегистрированным лекарственным препаратом Тритаце®, таблетки 10 мг, производства компании Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия