Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Эндокринология (терапевтическая) · 701 исследование

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
701 исследование
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин + Метформин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

1 декабря 2022 Иваново 1 центр 40 участников BE-29112021-1000VlMtVer
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) и препарата Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после приема натощак

18 ноября 2022 Томск 1 центр 30 участников RDPh_22_VILDBWI
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) и препарата Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема натощак

18 ноября 2022 Ярославль 1 центр 30 участников RDPh_21_DAPBWI
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Линаглиптин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) и препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак

15 ноября 2022 Москва 1 центр 30 участников RDPh_20_LINBWI
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин · Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд., Индия, держатель РУ ООО Метигринс Фарма, Латвия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

11 ноября 2022 Саранск 1 центр 36 участников AIZ-DAPA-260422
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эмпаглифлозин-ЛФ (Эмпаглифлозин) · Лекфарм СООО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эмпаглифлозин-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и референтного препарата Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

28 октября 2022 Ярославль 1 центр 30 участников BE-22112021-EmpgLeс
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин+Ситаглиптин · ООО «Изварино Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев

27 октября 2022 Иваново 1 центр 34 участника BE-20042022-SitM1000IZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин · Фармзащита

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России), и Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

26 октября 2022 Ростов 1 центр 45 участников БЭ-ВЛГ-08-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тиоктовая кислота · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиоктовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Гротекс, Россия), и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола.

25 октября 2022 Санкт-Петербург 1 центр 37 участников SS_508
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин + Метформин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

25 октября 2022 Иваново 1 центр 40 участников BE-29112021-500VlMtVer
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Розувастатин (SS_578) · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Гротекс, Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

18 октября 2022 Санкт-Петербург 1 центр 56 участников SS_578
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GP40321 (Инсулин глулизин) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

8 сентября 2022 Москва, Ярославль 2 центра 70 участников GP40321-P4-01-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
WTBC02701 (Ситаглиптин + Метформин) · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование по изучению фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов WTBC02701 и референтного у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь после приема пищи

5 сентября 2022 Саранск 1 центр 30 участников WTBC02701-062022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин ПСК (Вилдаглиптин) · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин ПСК (таблетки, 50 мг, ООО ПСК Фарма, Россия) в сравнении с препаратом Галвус® (таблетки, 50 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

5 сентября 2022 Ростов 1 центр 30 участников VILD-BE-2022
Прекращено Фаза III Россия
Деносумаб (INTP23, Интас Деносумаб) · Интас Фармасьютикалс Лимитед (Intas Pharmaceuticals Limited)

Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, в двух параллельных группах, многоцентровое клиническое исследование сравнения фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата Деносумаб компании Интас Фармасьютикалс Лимитед (60 мг/мл) с препаратом Пролиа® у женщин в постменопаузе с остеопорозом

1 сентября 2022 Москва, Санкт-Петербург, Казань 7 центров 150 участников 0774-19
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
WTBC02401 (Ситаглиптин) · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование по изучению фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов WTBC02401 и референтного у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

23 августа 2022 Саранск 1 центр 30 участников SITGLN-052022
Прекращено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Саксаглиптин · Лек д.д.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Саксаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак.

22 августа 2022 Санкт-Петербург 1 центр 55 участников SAN-0737
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДАПАГЛИФЛОЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Биохимик, Россия) и ФОРСИГА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО АстраЗенека Индастриз, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

11 августа 2022 Москва 1 центр 40 участников 43-BE-DPG
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин · АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки 50 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Галвус®, таблетки 50 мг, ООО Новартис Нева, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак.

29 июля 2022 Ростов 1 центр 40 участников VLDGL-10/2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глимепирид · АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глимепирид таблетки 4 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Амарил® таблетки 4 мг, Санофи С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

24 июня 2022 Ростов 1 центр 50 участников GLIM-10/2021