Клинические исследования

Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Азеластин + Мометазон, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг/доза (Сандоз д.д., Словения), и Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг мкг/доза (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед., Индия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин (Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Глюкофаж® (Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция)

Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBС01501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов капсулы, 140 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBС01001 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM (АО Р-Фарм) при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)

Первичная цель: доказать превосходство терапии препаратом BCD-217 с переходом на монотерапию пролголимабом в сравнении с монотерапией пролголимабом; Вторичные цели: -оценить профиль безопасности терапии препаратом BCD-217 с переходом на монотерапию пролголимабом в сравнении с монотерапией пролголимабом; -оценить эффективность терапии препаратом BCD-217 с переходом на монотерапию пролголимабом в сравнении с монотерапией пролголимабом по вторичным точкам оценки эффективности; -изучить фармакокинетику компонентов препарата BCD-217 у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой; -изучить иммуногенность компонентов препарата BCD-217 у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой; -изучить фармакодинамику компонентов препарата BCD-217 у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой.

Первичная цель: доказать превосходство терапии препаратом BCD-217 с переходом на монотерапию пролголимабом в сравнении с монотерапией пролголимабом; Вторичные цели: -оценить профиль безопасности терапии препаратом BCD-217 с переходом на монотерапию пролголимабом в сравнении с монотерапией пролголимабом; -оценить эффективность терапии препаратом BCD-217 с переходом на монотерапию пролголимабом в сравнении с монотерапией пролголимабом по вторичным точкам оценки эффективности; -изучить фармакокинетику компонентов препарата BCD-217 у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой; -изучить иммуногенность компонентов препарата BCD-217 у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой; -изучить фармакодинамику компонентов препарата BCD-217 у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой.

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата XTBС01801 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное многоцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол-Рн, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь) и Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме после приема пищи

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCB02201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан ПСК, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ксарелто®, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС02101 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата AVT06 в сравнении с препаратом Эйлеа®, зарегистрированным и поставляемым из ЕС, у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией (ALVOEYE)

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция раствор для подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Локсопрофен, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Локсонин, производства Даичи Санкуё Компани Лтд. (Япония), в лекарственной форме таблетки, 60 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжения терапии с рандомизированной отменой препарата и фазой открытого лечения, с дальнейшими циклами длительного лечения в открытом режиме для оценки эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в предшествующих исследованиях ремибрутиниба фазы 3

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Помалидомид капсулы 4 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Имновид® капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак

Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBС02001 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС01701 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев