Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»» · 69 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
69 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глюкозамин · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глюкозамин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Дона®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (МЕДА Фарма ГмбЧ и Ко. КГ, Германия), с участием здоровых добровольцев

10 августа 2018 Ярославль 1 центр 75 участников KI/0917-1
Завершено Фаза III Россия
Эральфон® (Эпоэтин альфа) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эпрекс® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (Силаг АГ, Швейцария) при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию

25 июля 2018 Москва, Брянск и ещё 6 городов 8 центров 210 участников KI/1117-2
Завершено Фаза III Россия
Бендамустин · АО «Рафарма»

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (АО Рафарма, Россия) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

2 февраля 2018 Москва, Саранск и ещё 5 городов 8 центров 120 участников KI/0717-5
Завершено Фаза III Россия
Пемесет® (Пеметрексед) · АО «Рафарма»

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Пемесет®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (АО Рафарма, Россия) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

15 января 2018 Москва, Брянск и ещё 6 городов 8 центров 66 участников KI/0117-1
Завершено Фаза III Россия
БлоккоС® ХЭВИ (бупивакаин) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов БлоккоС® Хэви, раствор для интратекального введения, 5 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Маркаин® Спинал Хэви, раствор для инъекций, 5 мг/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при применении в качестве средства спинальной анестезии при хирургических операциях на нижних конечностях (флебэктомии/сафенэктомии)

21 декабря 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 6 центров 120 участников KI/0517-5
Завершено Фаза III Россия
Селамерекс® (Севеламер) · Синтон БВ

Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата СЕЛАМЕРЕКС®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) препарату Ренвелла®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (Держатель РУ Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе

11 декабря 2017 Москва, Санкт-Петербург, Волжский 4 центра 50 участников КI/0517-1
Завершено Фаза III Россия
Эмопаг® · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с когнитивными нарушениями сосудистого происхождения

8 сентября 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 5 центров 212 участников КI/0713-1/III
Завершено Фаза IV Россия
(, Кетоаминол®) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетоаминол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), и Кетостерил®, таблетки, покрытые оболочкой (Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия), у пациентов с хронической почечной недостаточностью IV–V ст.

11 августа 2017 Москва, Волжский и ещё 2 города 6 центров 150 участников KI/0117-3
Завершено Фаза III Россия
Фламадекс® (Декскетопрофен) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Фламадекс®, гель для наружного применения 2,5% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратом Фастум®, гель для наружного применения 2,5% (А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов

1 августа 2017 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 4 города 6 центров 170 участников KI/0317-3
Завершено Фаза IV Россия
Хондрогард® (Хондроитина сульфат) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с гонартрозом

5 июля 2017 Москва, Оренбург и ещё 4 города 6 центров 272 участника KI/1216-1
Завершено Фаза IV Здоровые добровольцы Россия
Хондрогард® (Хондроитина сульфат) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Хондрогард® (МНН: Хондроитина сульфат), раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) при однократном внутримышечном введении в сравнении с препаратом Хондроксид®, таблетки 250 мг (ОАО Нижегородский химико-фармацевтический завод, Россия) при однократном пероральном приеме у здоровых добровольцев

22 мая 2017 Ярославль 1 центр 24 участника KI/1116-1
Завершено Фаза IV Россия
Амелотекс® (Мелоксикам) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом

3 мая 2017 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 2 города 4 центра 165 участников KI/0916-6
Завершено Фаза IV Россия
Эральфон® (Эпоэтин альфа) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Владелец РУ ООО Джонсон & Джонсон), применяемых в терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

16 февраля 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 8 центров 286 участников КI/0716-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Флувоксамин · Синтон БВ

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), и Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), с участием здоровых добровольцев

23 января 2017 Ярославль 1 центр 24 участника КI/0616-2
Завершено Фаза III Россия
САНТРАН (Транексамовая кислота) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов САНТРАН, раствор для внутривенного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Транексам®, раствор для внутривенного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) при применении с целью профилактики маточных и влагалищных кровотечений после конизации шейки матки

15 декабря 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 6 центров 110 участников KI/0316-4
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Идринол (Мельдоний) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Идринол, капсулы, 500 мг, производства ЗАО ИИХР, Россия и Милдронат®, капсулы, 500 мг, производства АО Гриндекс, Латвия, с участием здоровых добровольцев

22 августа 2016 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников Индр-1/30122015
Завершено Фаза III Россия
Эниксум® (Эноксапарин натрия) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Простое слепое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

15 августа 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 13 центров 290 участников KI/0116-3
Завершено Фаза IV Здоровые добровольцы Россия
Амелотекс® (Мелоксикам) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Простое слепое плацебо-контролируемое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) после многократного применения у здоровых добровольцев

27 июля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 20 участников KI/0116-1
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Фламадекс® (Декскетопрофен) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Простое слепое плацебо-контролируемое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Фламадекс®, гель для наружного применения, 2,5% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия, производства ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) после многократного применения у здоровых добровольцев

18 июля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 20 участников KI/0116-4
Завершено Фаза IV Россия
Амелотекс® (Мелоксикам) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 2% (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом

6 июля 2016 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 3 города 7 центров 180 участников KI/0116-2