Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2b/3 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
Клинические исследования
Все исследования · 14 276 исследований
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Афалазы для предотвращения увеличения объема простаты у мужчин 45–65 лет с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Эффективность и безопасность внутривенного введения hzVSF-v13 пациентам с пневмонией COVID-19: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II в параллельных группах для подтверждения концепции
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы II по изучению эффективности и безопасности тримодулина (BT588) в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению взрослых пациентов с COVID-19 тяжелой степени
"Открытое, перекрестное, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид SR таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением, 1,5 мг (АО "Химфарм", Республика Казахстан) и Арифон® Ретард таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением 1,5 мг (Les Laboratoires Servier Industrie, Франция) с участием здоровых добровольцев"
"Открытое, перекрестное, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид SR таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением, 1,5 мг (АО "Химфарм", Республика Казахстан) и Арифон® Ретард таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением 1,5 мг (Les Laboratoires Servier Industrie, Франция) с участием здоровых добровольцев"
Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств МЕТОПРОЛОЛ МВ, капсулы с пролонгированным высвобождением 100 мг, содержащие метопролола сукцинат 95 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь и БЕТАЛОК ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг, содержащие метопролола сукцинат 95 мг, производства АстраЗенека АБ, Швеция, а также профиль безопасности тестируемого лекарственного средства в условиях их многократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами.
Одноцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики / фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (АО Фармасинтез, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
№ Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак,раствор для внутримышечного введения, при участии добровольцев в возрастной группе старше 60 лет
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ИНГАЛИПТ УЛЬТРАСЕПТ, спрей для местного применения дозированный (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами Стрепсилс® Интенсив, спрей для местного применения дозированный (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и Мирамистин®, раствор для местного применения (ООО ИНФАМЕД, Россия), у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей
Многоцентровое, рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II/III фазы эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при однократном применении при лечении спастичности нижних конечностей у взрослых с последующим дополнительным открытым периодом исследования безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при многократном применении
Основная цель: • Оценить эффективность многократных пероральных доз препарата AMT-101 по сравнению с плацебо для снижения показателя по эндоскопической части подшкалы Мейо (MES) на неделе 12 у взрослых пациентов с ЯК от умеренной до тяжелой степени. Дополнительные цели: • Оценить влияние препарата AMT-101 на активность заболевания, измеряемую по симптомам, результатам эндоскопии, гистологии и биомаркеров в течение 12 недель • Оценить безопасность и переноси-мость перорального препарата AMT-101 в течение 12 недель • Оценить фармакокинетические (ФК) параметры препарата AMT-101 • Оценить качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL) Поисковые цели: • Оценить фармакодинамический (ФД) эффект препарата AMT-101 на воспаление • Оценка ФК параметров препарата AMT-101 в ткани слизистой оболочки • Оценить ФД эффект препарата AMT-101 на биомаркеры • Оценить взаимодействие с мишенью и механизм действия
Основная цель: • Оценить эффективность многократных пероральных доз препарата AMT-101 по сравнению с плацебо для снижения показателя по эндоскопической части подшкалы Мейо (MES) на неделе 12 у взрослых пациентов с ЯК от умеренной до тяжелой степени. Дополнительные цели: • Оценить влияние препарата AMT-101 на активность заболевания, измеряемую по симптомам, результатам эндоскопии, гистологии и биомаркеров в течение 12 недель • Оценить безопасность и переноси-мость перорального препарата AMT-101 в течение 12 недель • Оценить фармакокинетические (ФК) параметры препарата AMT-101 • Оценить качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL) Поисковые цели: • Оценить фармакодинамический (ФД) эффект препарата AMT-101 на воспаление • Оценка ФК параметров препарата AMT-101 в ткани слизистой оболочки • Оценить ФД эффект препарата AMT-101 на биомаркеры • Оценить взаимодействие с мишенью и механизм действия
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Периндоприл, таблетки, 8 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Престариум®, таблетки, 8 мг, производитель Лаборатории Сервье Индастри, Франция, у здоровых добровольцев
Открытое многоцентровое исследование 1/2 фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности препарата ZN-c5, который будет применяться, как в виде монотерапии, так и в комбинации с палбоциклибом, у пациентов с распространенным раком молочной железы и подтвержденным наличием рецептора к эстрогену (ER) и отсутствием рецептора-2 эпидермального фактора роста человека (HER2)
Основная цель Определить эффективность препарата SAR442168 в сравнении с плацебо в отношении замедления прогрессирования инвалидизации при первично-прогрессирующем рассеянным склерозе. Второстепенные цели • Оценить эффективность препарата SAR442168 в сравнении с плацебо по клини-ческим конечным точкам, характеристи-кам очагов поражения по результатам МРТ, когнитивной функции, физическому функционированию и по показателям качества жизни. • Оценить безопасность и переноси-мость препарата SAR442168. • Оценить популяционную фармакокинетику SAR442168 при первично-прогрессирующем рассеянным склерозом и ее связь с эффективностью и безопасностью препарата. • Оценить фармакодинамику препара-та SAR442168.
Основная цель Определить эффективность препарата SAR442168 в сравнении с плацебо в отношении замедления прогрессирования инвалидизации при вторично-прогрессирующем рассеянным склерозе без обострений. Второстепенные цели • Оценить эффективность препарата SAR442168 в сравнении с плацебо по клини-ческим конечным точкам, характеристи-кам очагов поражения по результатам МРТ, когнитивной функции, физическому функционированию и по показателям качества жизни. • Оценить безопасность и переноси-мость препарата SAR442168. • Оценить популяционную фармакокинетику SAR442168 при ВПРСбО и ее связь с эффективностью и безопасностью препарата. • Оценить фармакодинамику препара-та SAR442168.
Цели исследования • Оценка эффективности ежедневного применения препарата SAR442168 по срав-нению с терифлуномидом (Абаджио®) в су-точной дозе 14 мг у участников с формами РС с обострениями по частоте подтвер-жденных обострений в годовом исчислении. • Оценка эффективность SAR442168 в сравнении с терифлуномидом (Абаджио®) в отношении прогрессирования инвалидиза-ции, очагов поражения по результатам МРТ, влияния на когнитивную функцию и качество жизни участников. • Оценка безопасности и переносимо-сти ежедневного применения SAR442168. • Оценка популяционной фармакокинетики (ФК) SAR442168 и ее связь с эффективностью и безопасностью препарата. • Оценить фармакодинамику SAR442168. • Оценить влияние SAR442168 на ак-тивность заболевания по результатам дополнительных клинических обследова-ний, МРТ головного мозга и комплексных показателей. • Оценить эффект лечения препара-том SAR442168 по изменениям качества жизни участников, связанных со здоровьем (HRQoL), и физической работоспособности.