Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

АО «Валента Фармацевтика» · 103 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
103 исследования
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Ранквилон (ГБ-115 (Амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана) · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое клиническое исследование I фазы по изучению влияния приема пищи на фармакокинетику препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг, у здоровых добровольцев при однократном применении.

11 октября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников РАН-01-02-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гидазепам · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, с адаптивным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидазепам®, таблетки 50 мг (АО Усолье-Сибирский химфармзавод, Россия) и Гидазепам VIC, таблетки 50 мг (ТОО ВИВА ФАРМ, Республика Казахстан) у здоровых добровольцев при однократном применении.

19 июля 2021 Ярославль 1 центр 40 участников ГЗМ-05-01-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Антарейт (Магалдрат) · АО «Валента Фармацевтика»

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт, таблетки жевательные, 800 мг и препарата Риопан, таблетки жевательные, 800 мг у здоровых добровольцев

7 июля 2021 Москва, Санкт-Петербург 3 центра 58 участников АНТ-05-02-2021
Завершено Фаза III Россия
Диоксидин® (гидроксиметилхиноксалиндиоксид) · АО «Валента Фармацевтика»

Проспективное многоцентровое рандомизированное открытое, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности использования препарата Диоксидин, крем для наружного применения (АО Валента Фарм, Россия), и препарата Банеоцин, мазь для наружного применения (Сандоз ГмбХ, Австрия), для лечения инфицированных ран кожных покровов.

22 июня 2021 Санкт-Петербург, Брянск и ещё 2 города 7 центров 196 участников ДИО-03-03-2020
Завершено Фаза III Россия
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) · АО «Валента Фармацевтика»

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Ингавирин® капсулы 90 мг у пациентов с COVID-19

2 июня 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 17 центров 290 участников ИНГ-03-05-2020
Завершено Фаза II Россия
ХС221 · АО «Валента Фармацевтика»

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ХС221 в дозе 100 мг и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

1 июня 2021 Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль 13 центров 340 участников ХС221-02-01-2020
Завершено Фаза II Россия
Ранквилон (ГБ-115) · АО «Валента Фармацевтика»

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Ранквилон, таблетки, у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации.

15 апреля 2021 Санкт-Петербург, Краснодар и ещё 3 города 13 центров 224 участника РАН-02-01-2020
Завершено Фаза III Россия
Миладиан® (Мелатонин + Мемантин) · АО «Валента Фармацевтика»

Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина (АО Валента Фарм, Россия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга

7 апреля 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 16 центров 350 участников МИЛ-03-03-2020
Завершено Фаза III Россия
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) · АО «Валента Фармацевтика»

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, сироп, 30 мг/5 мл, у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии

1 апреля 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 11 центров 284 участника ИНГ-03-04-2020
Завершено Фаза II Россия
ХС8 · АО «Валента Фармацевтика»

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарат ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной вирусной инфекции.

20 февраля 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 9 центров 160 участников ХС8-02-01-2020
Завершено Фаза III Россия
Миртазапин + Тизанидин · АО «Валента Фармацевтика»

Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией

5 февраля 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 13 центров 270 участников ТИМ-03-06-2020
Завершено Фаза IV Россия
Граммидин® детский (Граммицидин С + Цетилпиридиния хлорид) · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный (Фамар Нидерланды Б.В., Нидерланды) и Гексорал® аэрозоль для местного применения (Дельфарм Орлеан, Франция) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки у педиатрических пациентов в возрасте 6-18 лет

21 октября 2020 Санкт-Петербург, Красногорск и ещё 3 города 5 центров 160 участников GRK-12-2019
Завершено Фаза III Россия
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид ) · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для местного и наружного применения, 0,025 % (АО Валента Фарм, Россия) и Мирамистин®, раствор для местного применения, 0,01 % (ООО Инфамед К, Россия) у пациентов с острым тонзиллофарингитом

23 сентября 2020 Санкт-Петербург, Красногорск и ещё 3 города 10 центров 180 участников DIO-12-2019
Завершено Фаза III Россия
Экспортал® (Лактитол) · АО «Валента Фармацевтика»

Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени

22 сентября 2020 Санкт-Петербург, Волгоград и ещё 5 городов 18 центров 180 участников ЭКС-01-11-2019
Завершено Фаза II Россия
Буспирон · АО «Валента Фармацевтика»

Проспективное двухэтапное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО Валента Фарм, Россия), при его применении у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением

25 июня 2020 Санкт-Петербург, Королев и ещё 4 города 12 центров 140 участников БУСП-02-02-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Феназепам® (Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Феназепам® таблетки, диспергируемые в полости рта, 1 мг (АО Валента Фарм, Россия) и Феназепам®, таблетки 1 мг (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев

2 августа 2019 Москва 1 центр 270 участников ФНП-05-02-2019
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид) · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое исследование безопасности и фармакокинетических параметров препаратов Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев при однократном применении в разных дозах.

11 июня 2019 Москва 1 центр 36 участников ГРМ-01-04-2019
Завершено Фаза II Россия
Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид) · АО «Валента Фармацевтика»

Проспективное открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Граммидин® спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) при его применении в различных дозировках для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки в сравнении с терапией препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон & Джонсон).

27 мая 2019 Москва, Санкт-Петербург, Королев 11 центров 230 участников ГРМ-02-03-2019
Завершено Фаза II Россия
Миртазапин + Тизанидин · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратами Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (БЕЛУПО, лекарство и косметика д.д., Республика Хорватия) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией

14 мая 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 12 центров 110 участников ТИМ-02-05-2019
Завершено Фаза III Россия
Граммидин® детский (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид) · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон&Джонсон, Россия) у детей в возрасте 3-5 лет при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки

11 апреля 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 15 центров 180 участников ГРМ-03-01-2018