Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симанод капсулы 300 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Реатаз капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
Клинические исследования
Все исследования · 14 276 исследований
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором изучается поддерживающая терапия пероральным иксазомибом после начальной терапии у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток.
Оценка терапевтической эквивалентности лекарственного средства «ХЕПИЛОР», спрей для ротовой полости, производства ПАО «Фармак» (Украина) лекарственному средству «ГИВАЛЕКС», спрей, производства «Norgine Pharma» (Франция) у пациентов воспалительными заболеваниями воспалительными заболеваниями глотки и гортани.
Оценить безопасность и переносимость препарата АльгиноМАКС по общей врачебной оценке, с применением стандартного опросника, основным клинико-лабораторным показателям безопасности и степени эндотоксемии по ЛПС крови. Зарегистрировать частоту неблагоприятных явлений и оценить степень безопасности в процессе 4-недельного перорального приема препарата.
Основная цель: Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, в сравнении с препаратами Виагра и Динами-ко, таблетки покрытые пленочной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией. Второстепенные цели: Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Динамико, таблетки покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пеночной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией.
Первичные цели: определить безопасность и переносимость 3 различных еженедельных доз TV-1106 и ежедневной дозы Генотропина® у педиатрических пациентов. Вторичные цели: оценить эффективность 3 различных еженедельных доз TV-1106 и ежедневной дозы Генотропина®, согласно показателям скорости роста (HV), индекса стандартного отклонения скорости роста (HV-SDS), и индекса стандартного отклонения роста (H-SDS). Исследовательские цели: • Оценить фармакокинетику (ФK) и ФK/фармакодинамику (ФД) взаимоотноше-ния между TV-1106, ИФР-I и скоростью рос-та у детей с дефицитом гормона роста (ДГР); • оценить комплаентность пациентов терапии с еженедельным введением TV-1106 по сравнению с ежедневным введением Генотропина®; • Определить безопасность и переноси-мость еженедельного введения TV-1106 во время продленного периода исследования безопасности; • Оценить созревание костей путем сравнения показателей соотношения костноговозраста с хронологическим воз-растом; • Оценить связанное со здоровьем качес-тво жизни (КЖ); • Оценить ожидаемый рост у взрослых с использованием метода Бейли - Пинно
Цель исследования: установление фармакокинетической эквивалентности и равной безопасности при многократном введении препаратов BCD-055 и Ремикейд® больным активным анкилозирующим спонди-литом. Задачи исследования: 1. Исследовать сывороточную концентрацию инфлик-симаба в равновесном состоянии после 5 инфузий пре-парата BCD-055 или Ремикейд® больным активным анкилозирующим спондилитом. 2. Определить частоту и тяжесть нежелательных явлений при многократном введении препаратов BCD-055 или Ремикейда больным активным анкилозирующим спондилитом.
Основная цель исследования — изучить влияние перевода с лечения препаратом Омакор ® (этило-вые эфиры омега-3 жирных кислот; преимуще-ственно комбинация эйкозапентаеновой кислоты [ЭПК] + докозагексаеновой кислоты [ДГК]) в дозе 4 г в сутки на лечение препаратом AMR101 в дозе 4 г в сутки на уровень триглицеридов (ТГ) от ис-ходного уровня до недели 14 у пациентов с изна-чальным (т.е., до лечения препаратами, снижаю-щими уровень ТГ) уровнем ТГ натощак ≥500 мг/дл и ≤1000 мг/дл (≥5,65 ммоль/л и ≤11,3 ммоль/л), установленным в момент скрининга или полученным из медицинской документации.
Оценить безопасность и переносимость препарата АльгиноМАКС по общей врачебной оценке, с применением стандартного опросника, основным клинико-лабораторным показателям безопасности и степени эндотоксемии по ЛПС крови. Зарегистрировать частоту неблагоприятных явлений и оценить степень безопасности в процессе 4-недельного перорального приема препарата.
Основная цель: Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, в сравнении с препаратами Виагра и Динами-ко, таблетки покрытые пленочной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией. Второстепенные цели: Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Динамико, таблетки покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пеночной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией.
Первичные цели: определить безопасность и переносимость 3 различных еженедельных доз TV-1106 и ежедневной дозы Генотропина® у педиатрических пациентов. Вторичные цели: оценить эффективность 3 различных еженедельных доз TV-1106 и ежедневной дозы Генотропина®, согласно показателям скорости роста (HV), индекса стандартного отклонения скорости роста (HV-SDS), и индекса стандартного отклонения роста (H-SDS). Исследовательские цели: • Оценить фармакокинетику (ФK) и ФK/фармакодинамику (ФД) взаимоотноше-ния между TV-1106, ИФР-I и скоростью рос-та у детей с дефицитом гормона роста (ДГР); • оценить комплаентность пациентов терапии с еженедельным введением TV-1106 по сравнению с ежедневным введением Генотропина®; • Определить безопасность и переноси-мость еженедельного введения TV-1106 во время продленного периода исследования безопасности; • Оценить созревание костей путем сравнения показателей соотношения костноговозраста с хронологическим воз-растом; • Оценить связанное со здоровьем качес-тво жизни (КЖ); • Оценить ожидаемый рост у взрослых с использованием метода Бейли - Пинно
Цель исследования: установление фармакокинетической эквивалентности и равной безопасности при многократном введении препаратов BCD-055 и Ремикейд® больным активным анкилозирующим спонди-литом. Задачи исследования: 1. Исследовать сывороточную концентрацию инфлик-симаба в равновесном состоянии после 5 инфузий пре-парата BCD-055 или Ремикейд® больным активным анкилозирующим спондилитом. 2. Определить частоту и тяжесть нежелательных явлений при многократном введении препаратов BCD-055 или Ремикейда больным активным анкилозирующим спондилитом.
Основная цель исследования — изучить влияние перевода с лечения препаратом Омакор ® (этило-вые эфиры омега-3 жирных кислот; преимуще-ственно комбинация эйкозапентаеновой кислоты [ЭПК] + докозагексаеновой кислоты [ДГК]) в дозе 4 г в сутки на лечение препаратом AMR101 в дозе 4 г в сутки на уровень триглицеридов (ТГ) от ис-ходного уровня до недели 14 у пациентов с изна-чальным (т.е., до лечения препаратами, снижаю-щими уровень ТГ) уровнем ТГ натощак ≥500 мг/дл и ≤1000 мг/дл (≥5,65 ммоль/л и ≤11,3 ммоль/л), установленным в момент скрининга или полученным из медицинской документации.
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир + Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия) и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Gilead Sciences, Ирландия)
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО АЛСИ Фарма, Россия), и Леркамен® 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия), с участием здоровых добровольцев
Открытое исследование IIа фазы, проводимое с целью определения максимальной переносимой дозы и оценки безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических свойств ланреотида пролонгированного высвобождения (lanreotide PRF) при его применении в однократных повышающихся дозах для лечения пациентов с акромегалией, ранее контролируемой как октреотидом лар (Оctreotide LAR), так и ланреотидом Аутожель (lanreotide AUTOGEL)
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности еженедельного внутривенного введения альфа 1- ингибитор протеиназы (человеческий) в двух дозировках (60 мг/кг и 120 мг/кг) пациентам с эмфиземой легких, развившейся вследствие недостаточности альфа1-антитрипсина