Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ООО «Велфарм-М» · 90 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
90 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Окскарбазепин · ООО «Велфарм-М»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Окскарбазепин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, ООО Велфарм-М, Россия) и Препарата сравнения Трилептал® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак

17 ноября 2023 1 центр 80 участников 09-OXZBWI-21
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Периндоприл аргинин · ООО «Велфарм-М»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Периндоприл аргинин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ООО Велфарм-М, Россия) и Препарата сравнения Престариум А® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак

17 ноября 2023 1 центр 40 участников 17-PERBWI-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Периндоприл эрбумин · ООО «Велфарм-М»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Периндоприл эрбумин (таблетки 8 мг, ООО Велфарм-М, Россия) и Препарата сравнения Престариум А® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак.

17 ноября 2023 1 центр 40 участников 16-PERBWI-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Парнапарин натрия · ООО «Велфарм-М»

Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Парнапарин натрия, раствор для подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Флюксум®, раствор для подкожного введения (Альфасигма С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам.

16 ноября 2023 1 центр 50 участников CT-170523-PNPBW
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Карбамазепин · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбамазепин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Велфарм, Россия), и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме натощак

14 ноября 2023 25 участников CAR-BE-20-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Карбамазепин · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбамазепин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Велфарм, Россия), и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме после еды

14 ноября 2023 25 участников CARF-BE-27-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Саксаглиптин · ООО «Велфарм-М»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Саксаглиптин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, ООО Велфарм-М, Россия) и Препарата сравнения Онглиза® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг, АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак

8 ноября 2023 1 центр 40 участников 18-SAXBWI-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рабепразол · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи

7 сентября 2023 1 центр 50 участников 15-RABBWI-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гликлазид · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гликлазид (таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Диабетон® МВ (таблетки с модифицированными высвобождением, 60 мг, Лаборатории Сервье, Франция) при приеме после еды здоровыми добровольцами

26 июня 2023 Томск 1 центр 34 участника 13-GLIBWI-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Деферазирокс · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

21 июня 2023 Ярославль 1 центр 30 участников RDPh_23_DEFBWI