Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ООО «ГЕРОФАРМ» · 94 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
94 исследования
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бозентан (Бозентана моногидрат) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

14 мая 2018 Ярославль 1 центр 90 участников BOZ-501
Завершено Фаза III Россия
Инсулин Лизпро двухфазный 25 · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

11 декабря 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 23 центра 330 участников LISPRO25-IM
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин (Метформин пролонгированного действия) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин пролонгированного действия, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев

17 марта 2017 Ярославль 1 центр 36 участников BIOMET-LONG
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев

30 ноября 2016 Ярославль 1 центр 30 участников BIOMET-IR
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мемантинол® (Мемантин) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению биоэквивалентности препаратов Мемантинол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Акатинол Мемантин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у здоровых добровольцев

11 июля 2016 Москва 1 центр 30 участников BIOMEM-20
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)) · ООО «ГЕРОФАРМ»

№ RINCL-NPH Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

4 марта 2016 Санкт-Петербург, Ярославль 3 центра 56 участников RINCL-NPH Версия 3.1 от 19.01.2…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)) · ООО «ГЕРОФАРМ»

№ RINPH-IM Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

4 марта 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 23 центра 258 участников RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.20…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Инсулин Гларгин · ООО «ГЕРОФАРМ»

№ GLARGIN-CL Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Лантус®, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с сахарным диабетом 1 типа

3 марта 2016 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников GLARGIN-CL Версия 3.2 от 19.01.…
Завершено Фаза III Россия
Эвоглиптин (Эвоглиптина тартрат) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное с активным контролем, исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Эвоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Донг-А СТ Ко., Лтд, Южная Корея / ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при добавлении к терапии Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии

20 февраля 2016 Москва, Санкт-Петербург 8 центров 80 участников EVO-COMBI
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ринсулин® Р (Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]) · ООО «ГЕРОФАРМ»

№ RINCL-R Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Ринсулин® Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

19 февраля 2016 Санкт-Петербург, Ярославль 3 центра 35 участников RINCL-R Версия 3.1 от 19.01.2018
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Кортексин® · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое исследование безопасности препарата Кортексин® при капельном и струйном внутривенном применении у здоровых добровольцев

1 июня 2015 Москва 1 центр 35 участников ВЕНКОРТ-0614
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Прегабалин · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению биоэквивалентности препаратов Прегабалин капсулы, 300 мг, производства ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО, ЛТД (Корея) / ООО ГЕРОФАРМ (Россия) и Лирика® капсулы, 300 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия) у здоровых добровольцев

16 сентября 2014 Санкт-Петербург 1 центр 26 участников ПР-0514
Завершено Фаза III Россия
Нейролайн® (Цитиколин) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование с активным контролем не меньшей эффективности лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл (АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А., Италия/ООО ГЕРОФАРМ, Российская Федерация), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Фармасьерра мануфактуринг С.Л., Испания/ ООО ГЕРОФАРМ, Российская Федерация) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4мл, с переходом на Цераксон®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени

24 декабря 2012 Санкт-Петербург, Екатеринбург и ещё 7 городов 11 центров 165 участников CTCLN-001-NI
Завершено Фаза I Россия
Леветинол (Леветирацетам) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Изучение биоэквивалентности препаратов Леветинол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Актавис ХФ. (Исландия)/ООО Герофарм (Российская Федерация)) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСиБи С.А., Бельгия)

17 октября 2011 Москва 1 центр 30 участников БЭЛ