Открытое исследование оценки безопасности, антивирусной активности и фармакокинетики препаратов прямого действия (ПППД) в комбинации с пег-интерфероном альфа-2а и рибавирином (pegINF/RBV) у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита C (HCV), потерпевшими вирусологическую неудачу в предыдущих исследованиях комбинации препаратов прямого действия (ПППД) компании Эбботт или ЭббВи
Клинические исследования
Все исследования · 14 276 исследований
№ 2011-Окт-Дезлоратадин-5 Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Алестамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Сандоз Прайвит Лимитед, Индия, и препарата Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксазозин, таблетки 4 мг, производства ООО Озон, Россия и Кардура® таблетки 4 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-отрицательного, хронического гепатита В.
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В.
Цель исследования: Оценка клинической эффективно-сти, переносимости и безопасности лекарственного средства СТОПДИАР® (нифуроксазид, Гедеон Рихтер), капсулы 200 мг, у пациентов с диагнозом острой кишечной инфекции (по МКБ-10: A02 - A04) в сравнении с лекарственным средством Нифуроксазид-ЛФ (нифуроксазид, СООО «Лекфарм»), капсулы 200 мг и оригинальным лекарственным средством Эрсефурил (нифурокс-азид, Sanofi-Aventis) капсулы 200 мг. Задачи исследования: 1. Оценить сравнительную клиническую эффективность лекарственного средства СТОПДИАР® (нифуроксазид) капсулы 200 мг, производитель Gedeon Richter Poland Co. Ltd, Польша, у пациентов с диагнозом острой кишечной инфекции (по МКБ-10: A02 - A04) в сравнении с лекарственным средством Нифуроксазид-ЛФ (нифу-роксазид), капсулы 200 мг, произ-водства СООО «Лекфарм», Рес-публика Беларусь и оригинальным лекарственным средством Эрсефурил® (нифуроксазид) капсулы 200 мг, производства Sanofi-Aventis, Франция. 2. Оценить сравнительную перено-симость и безопасность лекар-ственного средства СТОПДИАР® (нифуроксазид) капсулы 200 мг, производитель Gedeon Richter Poland Co. Ltd, Польша, у пациен-тов с диагнозом острой кишечной инфекции (по МКБ-10: A02 - A04) в сравнении с лекарственным средством Нифуроксазид-ЛФ (нифуроксазид), капсулы 200 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь и оригиналь-ным лекарственным средством Эрсефурил® (нифуроксазид) капсулы 200 мг, производства Sanofi-Aventis, Франция.
Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств Силденафила цитрат, таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и Виагра, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг, производства Pfizer PGM, Франция, в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных побочных реакций
Сравнительная оценка биодоступности и фармакокинетических профилей тестируемого лекарственного средства Флуоксетина гидрохлорид, таблетки, содержащие 20 мг флуоксетина, производства РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь) и референтного лекарственного средства Прозак, капсулы, содержащие 20 мг флуоксетина, производства Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария), а также мониторинг безопасности в условиях их однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак
Первичная цель Оценка эффективности и безопасности FG-4592 в отношении коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ, по сравнению с группой активного контроля. Вторичная цель • Оценить эффективность FG-4592 в отношении поддержания уровня гемоглобина по сравнению с активным контролем • Оценить утилизацию внутривенного железа при его использовании одновременно с FG-4592, по сравнению с группой активного контроля • Оценить влияние FG-4592 на параметры сывороточных липидов по сравнению с группой активного контроля. • Оценить влияние FG-4592 на уровень артериального давление по сравнению с группой активного контроля. • Оценить время до достижения ответа гемоглобина по сравнению с группой активного контроля • Оценить преимущества FG- 4592 в отношении качества жизни, связанного со здоровьем
Цели исследования: Долгосрочный эффект лечения препара-том DiaPep277® : долгосрочная безопас-ность и переносимость терапии, проводимой раз в три месяца, и долгосрочный эффект в отношении клинического исхода и сохранения функции бета-клеток у участников исследования при общей длительности терапии до 4 лет. Основные критерии: Оценить безопасность и перено-симость лечения препаратом DiaPep277® Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277®в отношении кон-троля гликемии Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении суточ-ной дозы инсулина/масса тела в конце исследования Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении гипогликемических приступов Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении поддер-жания частичной ремиссии Оценить эффект лечения преа-ратом DiaPep277 ® в отношении функ-ции β-клеток поджелудочной железы, что определяется по стимулированной секреции С-пептида после выполнения в/в теста со стимуляцией глюкагоном (GST) или теста толерантности к пище (MMTT), и по уровню С-пептида натощак.
Основная цель: cопоставить показатели общего выздоровления (ОВ) среди пациентов, получающих лечение с помощью AEZS-108, и тех, кто принимает доксорубицин. Вторичные цели: • Сопоставить эффективность на основании показателя безрецидивного выздоровления (БРВ), общего уровня ответа (ОУО) и уровня клинической пользы (УКП). • Анализ параметров эффективности в контексте экспрессии рецепторов ЛГРГ в опухоли на примере подгруппы пациентов. • Сопоставить показатели безопасности. • Определить воздействие этих режимов терапии на качество жизни, описанное пациентом. Подисследование (только в отдельных исследовательских центрах): оценка фармакокинетических свойств AEZS-108.
Цель исследования: Оценка клинической эффективно-сти, переносимости и безопасности лекарственного средства СТОПДИАР® (нифуроксазид, Гедеон Рихтер), капсулы 200 мг, у пациентов с диагнозом острой кишечной инфекции (по МКБ-10: A02 - A04) в сравнении с лекарственным средством Нифуроксазид-ЛФ (нифуроксазид, СООО «Лекфарм»), капсулы 200 мг и оригинальным лекарственным средством Эрсефурил (нифурокс-азид, Sanofi-Aventis) капсулы 200 мг. Задачи исследования: 1. Оценить сравнительную клиническую эффективность лекарственного средства СТОПДИАР® (нифуроксазид) капсулы 200 мг, производитель Gedeon Richter Poland Co. Ltd, Польша, у пациентов с диагнозом острой кишечной инфекции (по МКБ-10: A02 - A04) в сравнении с лекарственным средством Нифуроксазид-ЛФ (нифу-роксазид), капсулы 200 мг, произ-водства СООО «Лекфарм», Рес-публика Беларусь и оригинальным лекарственным средством Эрсефурил® (нифуроксазид) капсулы 200 мг, производства Sanofi-Aventis, Франция. 2. Оценить сравнительную перено-симость и безопасность лекар-ственного средства СТОПДИАР® (нифуроксазид) капсулы 200 мг, производитель Gedeon Richter Poland Co. Ltd, Польша, у пациен-тов с диагнозом острой кишечной инфекции (по МКБ-10: A02 - A04) в сравнении с лекарственным средством Нифуроксазид-ЛФ (нифуроксазид), капсулы 200 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь и оригиналь-ным лекарственным средством Эрсефурил® (нифуроксазид) капсулы 200 мг, производства Sanofi-Aventis, Франция.
Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств Силденафила цитрат, таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и Виагра, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг, производства Pfizer PGM, Франция, в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных побочных реакций
Цели исследования: Долгосрочный эффект лечения препара-том DiaPep277® : долгосрочная безопас-ность и переносимость терапии, проводимой раз в три месяца, и долгосрочный эффект в отношении клинического исхода и сохранения функции бета-клеток у участников исследования при общей длительности терапии до 4 лет. Основные критерии: Оценить безопасность и перено-симость лечения препаратом DiaPep277® Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277®в отношении кон-троля гликемии Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении суточ-ной дозы инсулина/масса тела в конце исследования Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении гипогликемических приступов Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении поддер-жания частичной ремиссии Оценить эффект лечения преа-ратом DiaPep277 ® в отношении функ-ции β-клеток поджелудочной железы, что определяется по стимулированной секреции С-пептида после выполнения в/в теста со стимуляцией глюкагоном (GST) или теста толерантности к пище (MMTT), и по уровню С-пептида натощак.