Клинические исследования

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ивакафтор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Алфарма, Россия) и Kalydeco, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Вертекс Фармасьютикалс (Ирландия) Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Демоксена, капсулы, 150 мг (ООО АлФарма, Россия) и референтного препарата Эриведж, капсулы, 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Открытое одноцентровое исследование оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата CSA-003, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 2000 мг + 1000 мг + 500 мг у здоровых добровольцев при однократном и многократном внутривенном введении

Открытое многоцентровое исследование оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ВА-002, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 1000 + 500 мг у здоровых добровольцев при однократном и многократном внутривенном введении

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, с двухэтапным адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Алфарма, Россия) и Инлита, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амфотерицин B [липидный комплекс], концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл (ООО Алфарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном введении взрослым здоровым добровольцам

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилоксиб, капсулы, 200 мг (ООО АлФарма, Россия) и Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Суникап-АФ, капсулы, 50 мг (ООО АлФарма, Россия) и препарата Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазотриент, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО АлФарма, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг (ООО АлФарма, Россия), Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 600 мг (ООО АлФарма, Россия) и Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг (Пфайзер Инк., США) у пациентов с нозокомиальной пневмонией

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лопивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО АлФарма, Россия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг (ООО АлФарма, Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)