Клинические исследования

Первичная цель исследования: • подтверждение превосходства те-рапии с применением препарата DCVAC/PCa в дополнение к стандартной химиотерапии в сравнении с применением плацебо в дополнение к стандартной химиотерапии у мужчин с метастатическим кастрат-резистентным раком предстательной железы, выраженное в продлении сроков общей выживаемости. Основные вторичные цели исследования: Оценка безопасности, сравнение групп лечения в отношении выживаемости без прогрессирования по данным радиографи-ческих исследований, времени до прогресси-рования уровня простатического специфи-ческого антигена, , время до первого возник-новения скелетных осложнений (СО). Другие вторичные цели исследования: Проде-монстрировать клинические преимущества терапии с применением DCVAC/PCa по сравнению с плацебо на фоне стандартной химиотерапии в отношении времени до прогрессирования по данным радио-графических исследований или СО и количественное отношение пациентов с СО. Исследовательские цели: сравнение групп лечения пациентов в отношении следующих показателей: Оценка процентного соотношения пациентов, требующих про-ведения второй линии терапии и времени до ее начала, а также изменения качества жизни пациентов и поиск потенциальных биомаркеров.

Основная цель Основная цель данного исследования заключа-ется в том, чтобы оценить эффективность в/в введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным псориатическим артритом (ПсА) на основании оценки уменьшения признаков и симптомов ПсА. Вторичные цели Вторичные цели заключаются в том, чтобы оценить следующие показатели в/в голиму-маба: • Эффективность, связанную с улучше-нием состояния псориатических бляшек на коже, функционального статуса, обусловленно-го состоянием здоровья качества жизни и других показателей состояния здоровья • Ингибирование прогрессирования структурных повреждений • Безопасность • Фармакокинетика (ФК), фармакоди-намика (ФД) и иммуногенность

Первичная цель: • подтверждение преиму-ществ применения таблеток ALK HDM по сравнению с плацебо в отношении развития иммунного ответа, оцениваемого на основании изменения концентрации специфических IgG4 против аллергенов D. farinae к моменту завершения лечения таблетками ALK HDM один раз в день в течение 60 дней отно-сительно исходных значений. Вторичная цель: • Оценка иммунного ответа на основании изменения концен-трации специфических IgE против аллергенов D. pteronyssinus и D. farinae и специфических IgG4 против аллергенов D. pteronyssinus к моменту завершения лечения таблетками ALK HDM один раз в день в течение 60 дней относительно исходных значений по сравнению с применением плацебо.

Доказать, что лекарственное средство Пронейро, раствор для перорального применения, 100 мг / 1 мл, производства ПАО «Галичфарм», Украина, не уступает по эффективности лекарственному средству Цераксон, раствор для приема внутрь, 100 мг / 1 мл, производства Феррер Интернасьональ С.А., Испания, у пациентов с инфарктом мозга.

Первичная цель исследования: • подтверждение превосходства те-рапии с применением препарата DCVAC/PCa в дополнение к стандартной химиотерапии в сравнении с применением плацебо в дополнение к стандартной химиотерапии у мужчин с метастатическим кастрат-резистентным раком предстательной железы, выраженное в продлении сроков общей выживаемости. Основные вторичные цели исследования: Оценка безопасности, сравнение групп лечения в отношении выживаемости без прогрессирования по данным радиографи-ческих исследований, времени до прогресси-рования уровня простатического специфи-ческого антигена, , время до первого возник-новения скелетных осложнений (СО). Другие вторичные цели исследования: Проде-монстрировать клинические преимущества терапии с применением DCVAC/PCa по сравнению с плацебо на фоне стандартной химиотерапии в отношении времени до прогрессирования по данным радио-графических исследований или СО и количественное отношение пациентов с СО. Исследовательские цели: сравнение групп лечения пациентов в отношении следующих показателей: Оценка процентного соотношения пациентов, требующих про-ведения второй линии терапии и времени до ее начала, а также изменения качества жизни пациентов и поиск потенциальных биомаркеров.

Основная цель Основная цель данного исследования заключа-ется в том, чтобы оценить эффективность в/в введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным псориатическим артритом (ПсА) на основании оценки уменьшения признаков и симптомов ПсА. Вторичные цели Вторичные цели заключаются в том, чтобы оценить следующие показатели в/в голиму-маба: • Эффективность, связанную с улучше-нием состояния псориатических бляшек на коже, функционального статуса, обусловленно-го состоянием здоровья качества жизни и других показателей состояния здоровья • Ингибирование прогрессирования структурных повреждений • Безопасность • Фармакокинетика (ФК), фармакоди-намика (ФД) и иммуногенность

Открытое нерандомизированное многоцентровое клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО Технология лекарств, Россия) у пациентов с распространенными солидными опухолями

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы рамуцирумаба в комбинации с доцетакселом по сравнению с плацебо в комбинации с доцетакселом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим уротелиальным раком с прогрессированием заболевания на фоне или после терапии на основе производных платины.

Открытое, рандомизированное, сравнительное, пострегистрационное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Лавакол®, порошка для приготовления раствора для приема внутрь 12г, производства ЗАО Московская фармацевтическая фабрика в сравнении с препаратом Форлакс®, порошком для приготовления раствора для приема внутрь 10г, производства Бофур Ипсен Индастри (Франция) при курсовом применении у пациентов с синдромом раздраженного кишечника и с хроническим функциональным запором

Многоцентровое открытое исследование безопасности и эффективности препарата Квизиностат в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины и Паклитаксела

Сравнительное клиническое исследование эффективности и переносимости инъекционной лекарственной формы раствора препарата Кетбуфен, содержащего бупренорфин, кетамин и фентанил и инъекционной формы промедола (тримеперидина) при внутримышечном введении у пациентов с острым болевым синдромом

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности применения, с подбором доз и курса лечения препарата ИННЕРВИН у пациентов с травмами периферических нервов верхней конечности

Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Пластомитин® при однократном приеме возрастающих доз у здоровых добровольцев

Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, 150 000МЕ, 1 000 000МЕ и 3 000 000 МЕ у здоровых добровольцев

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по определению эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с персистирующей астмой

Открытое, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Линезолид, раствор для инфузий, 2 мг/мл (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и препарата Зивокс®, раствор для инфузий, 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией

№ Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности офтальмологического препарата Тимолет ОД, капли глазные, 0,5 % (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) по сравнению с препаратом Тимолол-ПОС®, капли глазные, 0,5 % (Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией.

Многоцентровое исследование II фазы с целью изучения пероральной терапии ингибитором cMET препаратом INC280 у взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого при немутантном статусе EGFR (WT) после ранее проведенных одной или двух линий системной терапии по поводу распространенного / метастатического заболевания.

Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Латанопрост РТ (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и Ксалатан (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.) при применении в качестве монотерапии у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии