Клинические исследования

Целью Части 1 исследования является сравнение эффективности и безопасности применения в течение 24 недель CHS-0214 и Энбрела (ЕС) у па-циентов с ревматоидным артритом (РА), с не-адекватным ответом на терапию метотрекса-том (MTX) и с не более чем тремя другими бо-лезнь-модифицирующими противоревматиче-скими препаратами (БМПРП) небиологического происхождения. Целью Части 2 открытого исследования являет-ся оценка долгосрочной безопасности и продолжительности эффекта терапии CHS-0214.

Изучить клиническую эффективность, переносимость и безопасность лекарственного средства ЭБЕРПРОТ-П, лиофилизат для раствора для инъекций по 75 мкг во флаконах № 6, производства Центра генной инженерии и биотехнологии, Республика Куба, применяемого в составе комбинированной терапии у пациентов с синдромом диабетической стопы

Цели клинического испытания: Оценка клинической эффективности и безопас-ности лекарственного средства Квинаприл-Чайкафарма у пациентов с артериальной гипер-тензией в сравнении с лекарственным средством Аккупро. Задачи: 1. Оценить сравнительную клиническую эффективность лекарственного средства КВИНАПРИЛ-ЧАЙКАФАРМА, таб-летки, покрытые оболочкой 10 и 20 мг, производства АО «Чайкафарма Вы-сококачественные лекарственные средства», Болгария, у пациентов с артериальной гипертензией в сравне-нии с лекарственным средством АККУПРО, таблетки, покрытые оболочкой 10 и 20 мг, производства Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Германия. 2. Определить сравнительную безопас-ность лекарственного средства КВИ-НАПРИЛ-ЧАЙКАФАРМА, таблетки, покрытые оболочкой 10 и 20 мг, произ-водства АО «Чайкафарма Высоко-качественные лекарственные средства», Болгария, у пациентов с артериальной гипертензией в сравне-нии с лекарственным средством АККУПРО, таблетки, покрытые оболочкой 10 и 20 мг, производства Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Германия.

Оценка клинической эффективности и безопасности генерического лекарственного средства Гранисетрон Каби, раствор для инъекций 1мг/1мл в ампулах 1мл, 3мл (Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия) в сравнении с лекарственным средством Китрил, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1мг/1мл, 3мг/3мл (F. Hoffmann-La Roche Ltd., Швейцария) при лечении у взрослых пациентов послеоперационной тошноты и рвоты после лапароскопической холецистэктомии.

Цель – оценить эффективность и безопасность ЛС «ИБУФЛЕКС» (суппозитории ректальные, 60 мг ибупрофена, ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и лекарственного средства «НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ» (суппозитории ректальные, 60 мг ибупрофена, производство Famar S.A. Греция по лицензии Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Великобритания) у детей от 3 до 24 мес с фебрилитетом на фоне инфекций органов дыхания.

Первичная цель: Определить, превосходит ли клиническая эффективность препарата RPC1063 таковую интерферона (ИФН) бета-1a (Авонекс®) с точки зрения уменьшения частоты клинических рецидивов, оцениваемой в конце 24-го месяца у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС). Вторичные цели: • Оценить влияние препарата RPC1063 на долю пациентов с новыми/увеличивающимися очагами, выявляемыми в режиме T2 через 24 месяца • Оценить, превосходит ли эффективность препарата RPC1063 таковую ИФН бета-1a с точки зрения задержки прогрессирования инвалидизации, оцениваемой по Комплексному функциональному показателю рассеянного склероза (MSFC) и по зрительной функции, измеряемой с помощью теста остроты зрения с использованием слабоконтрастных буквенных таблиц (LCLA) • Оценить, превосходит ли эффективность препарата RPC1063 таковую ИФН бета-1a с точки зрения задержки прогрессирования инвалидизации, оцениваемой по Расширенной шкале инвалидизации (EDSS) • Оценить влияние препарата RPC1063 на атрофию головного мозга на протяжении 24-х месяцев • Оценить влияние препарата RPC1063 на качество жизни, оцениваемое пациентами с помощью Опросника для оценки качества жизни при рассеянном склерозе (MSQOL-54) • Оценить безопасность и переносимость препарата RPC1063 у пациентов с РРС. Экспериментальная цель: Оценить влияние препарата RPC1063 на другие МРТ-переменные, включая количество и объём накапливающих гадолиний очагов, выявляемых в режиме T1, объём очагов, выявляемых в режиме T2, количество новых или увеличивающихся очагов, выявляемых в режиме T2, объём не накапливающих гадолиний очагов, выявляемых в режиме T1, количество новых не накапливающих гадолиний очагов, выявляемых в режиме T1, и показатели атрофии головного мозга

Получение дополнительных данных по тера-певтической эффективности Анаферона детского в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей

Первичная цель: Определить, превосходит ли клиническая эффективность препарата RPC1063 таковую интерферона (ИФН) бета-1a (Авонекс®) с точки зрения уменьшения частоты клинических рецидивов, оцениваемой в конце 24-го месяца у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС). Вторичные цели: • Оценить влияние препарата RPC1063 на долю пациентов с новыми/увеличивающимися очагами, выявляемыми в режиме T2 через 24 месяца • Оценить, превосходит ли эффективность препарата RPC1063 таковую ИФН бета-1a с точки зрения задержки прогрессирования инвалидизации, оцениваемой по Комплексному функциональному показателю рассеянного склероза (MSFC) и по зрительной функции, измеряемой с помощью теста остроты зрения с использованием слабоконтрастных буквенных таблиц (LCLA) • Оценить, превосходит ли эффективность препарата RPC1063 таковую ИФН бета-1a с точки зрения задержки прогрессирования инвалидизации, оцениваемой по Расширенной шкале инвалидизации (EDSS) • Оценить влияние препарата RPC1063 на атрофию головного мозга на протяжении 24-х месяцев • Оценить влияние препарата RPC1063 на качество жизни, оцениваемое пациентами с помощью Опросника для оценки качества жизни при рассеянном склерозе (MSQOL-54) • Оценить безопасность и переносимость препарата RPC1063 у пациентов с РРС. Экспериментальная цель: Оценить влияние препарата RPC1063 на другие МРТ-переменные, включая количество и объём накапливающих гадолиний очагов, выявляемых в режиме T1, объём очагов, выявляемых в режиме T2, количество новых или увеличивающихся очагов, выявляемых в режиме T2, объём не накапливающих гадолиний очагов, выявляемых в режиме T1, количество новых не накапливающих гадолиний очагов, выявляемых в режиме T1, и показатели атрофии головного мозга

Изучить клиническую эффективность, переносимость и безопасность лекарственного средства ЭБЕРПРОТ-П, лиофилизат для раствора для инъекций по 75 мкг во флаконах № 6, производства Центра генной инженерии и биотехнологии, Республика Куба, применяемого в составе комбинированной терапии у пациентов с синдромом диабетической стопы

Цель – оценить эффективность и безопасность ЛС «ИБУФЛЕКС» (суппозитории ректальные, 60 мг ибупрофена, ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и лекарственного средства «НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ» (суппозитории ректальные, 60 мг ибупрофена, производство Famar S.A. Греция по лицензии Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Великобритания) у детей от 3 до 24 мес с фебрилитетом на фоне инфекций органов дыхания.

Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование безопасности, иммуногенности и подбора оптимальной дозировки вакцины ДНК-4 у пациентов с ВИЧ-1, получающих стабильную антиретровирусную терапию первой линии

Цитафат" Оценка эффективности и безопасности препарата "Цитафат" (ТОО Карагандинский фармацевтический завод", Казахстан) в дозе 10 мг/кг при в/в капельном введении в 200 мл стерильного 5% раствора глюкозы у больных с токсическим поражением/алкогольной болезнью печени"

Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)

Международное, многоцентровое, рандомизированное, частично слепое клиническое исследование эффективности, безопасности и подбора оптимальной дозировки препарата VM-1500 в сравнении с препаратом Эфавиренз на фоне стандартной базисной антиретровирусной терапии, состоящей из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ОНИХЕЛП®, лак для ногтей, 5% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом ЛОЦЕРИЛ®, лак для ногтей, 5% (Галдерма СА, Швейцария) у пациентов с онихомикозом стоп

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование продолжительностью 26 недель с периодом продления 78 недель для оценки эффективности и безопасности препарата Эртуглифлозин у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с неадекватным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином (фаза 3)

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для оценки безопасности и эффективности ралтегравира (MK-0518) 1200 мг однократно по сравнению с ралтегравиром (MK-0518) 400 мг дважды в день, в комбинации с препаратом Трувада (TRUVADA™), у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения

№ ОМ-EPA-011 12-недельное, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности Эпанова™, в сравнении с приемом оливковового масла у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией (EVOLVE II)