Клинические исследования

Основные задачи: 1. Изучить эффект солифенацина и плацебо на толщину стенки мочевого пузыря после 12 недель лечения. 2. Изучить эффект солифенацина и плацебо на содержание фактора роста нервов в моче, нормализованного по уровню креатинина в моче, после 12 недель лечения у лиц с исходным содержанием м-ФРН выше уровня чувствительности лабораторного метода. Дополнительные задачи: 1. Изучить влияние на толщину стенки мочевого пузыря: a) солифенацина и плацебо после шести (6) недель лечения; b) 5 мг и 10 мг солифенацина (дозозависимая реакция). 2. Изучить взаимосвязь толщины стенки мочевого пузыря c: a. симптомами гиперактивного мочевого пузыря исходно и в ходе лечения; b. изменением субъективной оценки участниками удовлетворенности лечением. 3. Изучить влияние на содержание фактора роста нервов в моче, нормализованного по уровню креатинина в моче (м-ФРН /Кр): a. солифенацина и плацебо после шести (6) недель лечения; b. 5 мг и 10 мг солифенацина (дозозависимая реакция). 4. Изучить взаимосвязь содержания фактора роста нервов в моче, нормализованного по уровню креатинина в моче (м-ФРН /Кр), c: a. симптомами гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП) исходно и в ходе лечения; b. изменением субъективной оценки участниками удовлетворенности лечением. 5. Изучить взаимосвязь между толщиной стенки мочевого пузыря (ТСМП) и содержанием фактора роста нервов в моче, нормализованного по уровню креатинина в моче (м-ФРН /Кр). 6. Оценить безопасность и переносимость 5 мг и 10 мг солифенацина. Дополнительно будет изучена взаимосвязь между основными показателями эффективности (изменением ТСМП и м-ФРН/Кр) и следующими не связанными с эффективностью исходными характеристиками и их изменением в ходе лечения: a. длительность гиперактивности мочевого пузыря. b. качество жизни участниц исследования. c. соотношение числа участниц с подтеканием мочи и без такового. d. возраст участниц исследования. e. рост и индекс массы тела (ИМТ) участниц исследования. f. соотношение числа участниц, не проходивших ранее лечение гиперактивности мочевого пузыря и проходивших не позднее 6 месяцев до исследования. g. соотношение числа участниц с разным менопаузальным статусом и использованием гормональной заместительной терапии. • h. соотношение числа участниц с разным анамнезом деторождения, включая не рожавших, перенесших одни или несколько родов, а также тип родоразрешения.

Первичная цель Первичная цель – изучить фармакокинетику (ФК) педиатрической формы препарата бозентан для применения у детей в дозах по 2 мг/кг 2 р/сут и 2 мг/кг 3 р/сут у детей, страдающих легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), в возрасте от ≥3 месяцев до < 12 лет. Вторичные цели Вторичные цели — оценить эффективность, переносимость, безопасность применения препарата бозентан у детей, страдающих ЛАГ, в возрасте от ≥3 месяцев до<12 лет.

26-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо - и активно-контролируемое (открытое) исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата QVA149 (110/50 мкг один раз в день) у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) средней и тяжёлой степени тяжести

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3-й фазы в параллельных группах, проводимое с целью оценки эсликарбазепина ацетата для лечения нейропатической боли у пациентов с сахарным диабетом.

ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТОРВАСТАТИН, ТАБЛЕТКИ 40МГ (ЗАО АЛСИ ФАРМА, РОССИЯ) И ЛИПРИМАР, ТАБЛЕТКИ 40 МГ ( ПФАЙЗЕР ИНК, ИРЛАНДИЯ)

Открытое расширенное исследование по оценке безопасности ромиплостима (прежде AMG 531) при его долговременном применении у пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной миелодиспластическим синдромом

Открытое исследование бендамустина гидрохлорида для лечения пациентов детского, подросткового и молодого возраста с рецидивирующим или рефрактерным острым лейкозом

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в течение 48 недель в сочетании с индивидуально подобранным режимом базовой терапии у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию, за исключением ингибиторов интегразы

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в сочетании с базовой терапией фиксированными комбинациями двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в течение 96 недель у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших антиретротровирусную терапию

Исследование IIa фазы для определения доз, а также оценки гемодинамических эффектов, безопасности и переносимости препарата CXL-1020 в 3 стратах пациентов с систолической сердечной недостаточностью.

Рандомизированное, открытое исследование II фазы по изучению лапатиниба в комбинации с химиотерапией по сравнению с трастузумабом в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии терапии у женщин с HER2-положительным и p95HER2-положительным раком молочной железы

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения Lu AA21004 в фиксированных дозах (15 и 20 мг/день) по сравнению с дулоксетином для неотложного лечения большого депрессивного расстройства у взрослых пациентов

Клиническое испытание I-IIa фазы исследуемого противоопухолевого препарата J1 у больных с распространенным раком

Открытое многоцентровое исследование в одной группе по оценке переносимости и безопасности финголимода (FTY720), назначаемого перорально один раз в день в дозе 0,5 мг пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза в течение длительного времени

Многоцентровое открытое исследование эффективности и безопасности Рибомустина в терапии рецидивов хронического лимфолейкоза.

Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины ЭнцеВир на детях в возрасте от 3 до 17 лет

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Ильмикс, принимаемого 2 раза в день по 1 капсуле при лечении циклической масталгии (мастодинии)

Двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое клиническое исследование с целью изучения эффективности и безопасности терапии ингаляционным Промиксином до 6 месяцев при лечении пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом, инфицированных Pseudomonas aeruginosa, чувствительной к Промиксину.

Рандомизированное двойное-слепое с двойной маскировкой плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности солифенацина сукцината (5 и 10 мг один раз в день) по сравнению с плацебо и оксибутинина гидрохлоридом (5 мг три раза в день) при лечении субъектов с нейрогенной детрузорной гиперактивностью

Первичная цель исследования: • Показать превосходящую клиническую эффективность отамиксабана (составная конечная точка «общая смертность и инфаркт миокарда») в сравнении c комбинацией нефракционированный гепарин (НФГ) + эптифибатид. Вторичные цели исследования: • Для характеристики фармакокинетики отамиксабана на протяжении всего интервала дозирования и для оценки ответа при применении отамиксабана у целевой популяции (безопасности и эффективность) • Показать эффективность отамиксабана (также в отношении смертности всех видов, инфаркта миокарда и всех инсультов) в сравнении с комбинацией нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать эффективность отамиксабана при повторной госпитализации или удлинении сроков госпитализации больных с эпизодом ишемической болезни сердца/инфарктом миокарда в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать влияние отамиксабана на показатели общей летальности в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид • Документально зафиксировать безопасность отамиксабана в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать влияние отамиксабана на возникновении тромботических осложнений в течении индексной ЧКВ в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид.