Клинические исследования

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ипраглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Суглат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после приема натощак

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Эвиплера®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), у здоровых добровольцев

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дабигатрана этексилат, капсулы, 150 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата CPMZ (ООО Атолл, Россия), в сравнении с референтным препаратом, у здоровых добровольцев

Международное, многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование 3 фазы эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов с ревматической полимиалгией

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов T-CDRI-02AF, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО ИИХР, Россия) и референтного препарата после приема высококалорийной пищи у здоровых добровольцев

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибрутиниб капсулы 140 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Имбрувика® капсулы 140 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), у здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки диспергируемые, 5 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак и после приема пищи

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО ЮжФарм, Россия) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TTR022200 с участием здоровых добровольцев при приеме натощак.

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Бриварацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) и Бривиакт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое рандомизированное перекрестное в четырех периодах и двух последовательностях с полной репликативной схемой исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов B- CDRI-01TE, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 25 мг + 200 мг (ООО ИИХР, Россия) и референтного препарата, натощак у здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы, 250 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак

Открытое, многоцентровое клиническое исследование Фазы I с повышением дозы и расширением когорты, получающей выбранную дозу препарата, с целью оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности лекарственного препарата ZE46-0134 у взрослых с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Инозин пранобекс, таблетки 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Изопринозин, таблетки 500 мг, производитель Техническое фармацевтическое общество Лузомедикамента, С.А., Португалия, у здоровых добровольцев после приема пищи

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении, в перекрестном порядке с двумя периодами

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата CAS198 (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев натощак

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Пилотное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в дозах 6, 9 и 12 мг/кг у пациентов с мукополисахаридозом II типа

Открытое рандомизированное перекрестное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30871 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев