Клинические исследования

Основная задача исследования: доказать, что показатель полной патоморфологической ремиссии заболевания у пациенток, прошедших лечение препаратом HD201 в сочетании с химиотерапией, эквивалентен этому же показателю у пациенток, прошедших лечение Герцептином® в сочетании с химиотерапией. Полную патоморфологическую ремиссию заболевания будут оценивать в момент выполнения операции после завершения неоадъювантной терапии спустя 24 недели. Дополнительные задачи исследования: • Сравнить показатель полной па-томорфологической ремиссии заболева-ния в молочной железе (bpCR) между двумя группами в момент проведения операции. • Сравнить частоту общего ответа между двумя группами лечения на момент проведения операции. • Сравнить выживаемость без раз-вития контрольных событий между двумя группами лечения через два года после завершения терапии. • Сравнить общую выживаемость (ОВ) между двумя группами лечения че-рез два года после завершения терапии. • Сравнить иммуногенность препарата HD201 и Герцептина®. • Сравнить безопасность и перено-симость терапии между двумя группами лечения. • Сравнить ФК показатели препа-рата HD201 и Герцептина® при оста-точной концентрации.

Цели исследования: Все основные и дополнительные цели подразумевают сравнение сочетания BGB-3111 и обинутузумаба с монотерапией обинутузумабом. Основная: • Оценка эффективности, измеряе-мой по общей частоте ответа по ре-зультатами независимой центральной экспертной оценки. Дополнительные: • Оценка эффективности, измеряе-мой по следующим параметрам:  Общая частота ответа по ре-зультатам оценки исследователя.  длительность ответа по оценке независимого центрального эксперта и исследователя;  выживаемость без прогрессирова-ния по результатам независимой цен-тральной экспертной оценки и по оценке исследователя;  общая выживаемость;  частота полного ответа или пол-ного метаболического ответа по резуль-татам независимой центральной экс-пертной оценки и по оценке исследователя;  время до ответа по результатам независимой центральной экспертной оценки и по оценке исследователя;  исходы, сообщаемые пациентами. • Безопасность и переносимость • Фармакокинетика (только группа BGB-3111 плюс обинутузумаб) Поисковые: • Общая частота ответа в группе обинутузумаба после перехода к получе-нию BGB-3111 плюс обинутузумаба.

Общая цель исследования состоит в том, чтобы оценить эффект лечения филготинибом при индукции и поддержании ремиссии у пациентов с активной формой болезни Крона умеренной или тяжелой степени тяжести.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир ВИВИ ФАРМ, таблетки, покрытые оболочкой, 0,5 мг (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) и Бараклюд, таблетки, покрытые оболочкой, 0,5 мг (Бристол-Майерс Сквибб), с привлечением здоровых добровольцев

Исследование биоэквивалентности лекарственного препарата Синегра® ОДТ таблетки, диспергируемые в полости рта 25мг, 50мг и 100 мг (АО "Нобель Алматинская Фармацевтическая фабрика", Республика Казахстан) относительно препарата Виагра® ОДТ пероральные диспергируемые таблетки, 50мг ("Пфайзер Пи. Джи. Ем.", Франция)

Цели исследования: Все основные и дополнительные цели подразумевают сравнение сочетания BGB-3111 и обинутузумаба с монотерапией обинутузумабом. Основная: • Оценка эффективности, измеряе-мой по общей частоте ответа по ре-зультатами независимой центральной экспертной оценки. Дополнительные: • Оценка эффективности, измеряе-мой по следующим параметрам:  Общая частота ответа по ре-зультатам оценки исследователя.  длительность ответа по оценке независимого центрального эксперта и исследователя;  выживаемость без прогрессирова-ния по результатам независимой цен-тральной экспертной оценки и по оценке исследователя;  общая выживаемость;  частота полного ответа или пол-ного метаболического ответа по резуль-татам независимой центральной экс-пертной оценки и по оценке исследователя;  время до ответа по результатам независимой центральной экспертной оценки и по оценке исследователя;  исходы, сообщаемые пациентами. • Безопасность и переносимость • Фармакокинетика (только группа BGB-3111 плюс обинутузумаб) Поисковые: • Общая частота ответа в группе обинутузумаба после перехода к получе-нию BGB-3111 плюс обинутузумаба.

Сравнительная оценка биоэквивалентности и фармакокинетических профилей сертралина из тестируемого лекарственного средства Сертралин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и Золофт, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг производства Haupt Pharma Latina S.r.l., Италия в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций.

Основная задача исследования: доказать, что показатель полной патоморфологической ремиссии заболевания у пациенток, прошедших лечение препаратом HD201 в сочетании с химиотерапией, эквивалентен этому же показателю у пациенток, прошедших лечение Герцептином® в сочетании с химиотерапией. Полную патоморфологическую ремиссию заболевания будут оценивать в момент выполнения операции после завершения неоадъювантной терапии спустя 24 недели. Дополнительные задачи исследования: • Сравнить показатель полной па-томорфологической ремиссии заболева-ния в молочной железе (bpCR) между двумя группами в момент проведения операции. • Сравнить частоту общего ответа между двумя группами лечения на момент проведения операции. • Сравнить выживаемость без раз-вития контрольных событий между двумя группами лечения через два года после завершения терапии. • Сравнить общую выживаемость (ОВ) между двумя группами лечения че-рез два года после завершения терапии. • Сравнить иммуногенность препарата HD201 и Герцептина®. • Сравнить безопасность и перено-симость терапии между двумя группами лечения. • Сравнить ФК показатели препа-рата HD201 и Герцептина® при оста-точной концентрации.

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципротерон (МНН: ципротерон), таблетки 50 мг (ООО Фамасинтез-Тюмень, Россия) и Ан-дрокур® (МНН: ципротерон), таблетки 50 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Ипратропий+фенотерол, аэрозоль для ингаляций 20 мкг + 50 мкг/доза, Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия в сравнении с препаратом Беродуал®Н, аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг + 50 мкг/доза, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2016/VRTAB Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вориконазол (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Вифенд® (Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (200 мг), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией), проводимое по всему миру

Рандомизированное, двойное слепое исследование 2 фазы для сравнения комбинации пембролизумаба (MK-3475) плюс эпакадостата (INCB024360) с пембролизумабом плюс плацебо при назначении в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого с высоким уровнем экспрессии PD-L1

Рандомизированное исследование 2 фазы по оценке комбинации пембролизумаба (MK-3475) плюс эпакадостата (INCB024360) с химиотерапией препаратами платины по сравнению с пембролизумабом плюс химиотерапией препаратами платины плюс плацебо при назначении в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого