Клинические исследования

Основная задача исследования: основная задача исследования заключается в сравнительной оценке эффективности липэгфилграстима, вво-димого подкожно в дозе 100 мкг/кг массы тела однократно за курс химиотерапии, и филграстима, вводимого ежедневно в дозе 5 мкг/кг мас-сы тела, при лечении детей и подростков, которым проводится химиотерапия. Дополнительные задачи исследования: дополнительные задачи исследования включают сравнительную оценку фармакодинамических и фармакокинетических характеристик, безопасности, переносимости и иммуногенности липэгфилграстима, вводимого подкожно в дозе 100 мкг/кг массы тела однократно за курс хи-миотерапии, и филграстима, вводимого ежедневно в дозе 5 мкг/кг массы тела.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование, с применением фиксированных доз, для оценки эффективности и безопасности применения HP-3070 у пациентов с шизофренией, проводимое в условиях стационара

№ FAM-III-05-2015 Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров препарата Фамотидин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (Камус Фарма Лтд, Индия) и препарата Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев

Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба (ABT-494) и плацебо при их применении в дополнение к стабильному режиму терапии стандартными синтетическими базисными препаратами у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита и неадекватным ответом на биологические базисные препараты или их непереносимостью

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Рилпивирин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства АО Фармасинтез, Россия и Эдюрант® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев

Продление исследования RAINBOW: продление исследования с целью долгосрочной оценки эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных

Открытое, несравнительное, мультицентровое клиническое исследование эффективности и безопасности радиофармацевтического препарата 188Re-SSS/липиодол для внутриартериальной радионуклидной терапии гепатоцеллюлярной карциномы

Исследование безопасности и переносимости препарата Гастроферон на здоровых добровольцах при пероральном введении

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с химиотерапией и/или после химиотерапии у пациентов с ранее нелеченым эпителиальным раком яичников

PIONEER 2 - в сравнении с ингибитором НГКТ-2 Эффективность и безопасность семаглутида для перорального применения в сравнении с эмпаглифлозином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Троксерутин Адифарм капсулы 300 мг (Адифарм ЕАД, Болгария) и Троксевазин® капсулы 300 мг (Балканфарма - Разград АД Болгария)

№ CASPO-III-08/2015 Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг производства компании Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у пациентов с инвазивным кандидозом

№ МА/1215-3 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Формэир (МНН: формотерол), аэрозоль для ингаляций, 12 мкг (Мидас Кэа Фармасьютикал Пвт. Лтд., Индия) и Атимос, аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мкг (Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Проспективное, международное, многоцентровое, открытое, без контрольной группы исследование безопасности и эффективности Паливизумаба у детей с высоким риском развития тяжелой респираторно-синцитиальной вирусной инфекции в Российской Федерации и Беларуси.

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности крема CD5789 50 мкг/г и крема-носителя у пациентов с угрями обыкновенными

Рандомизированное открытое сбалансированное одноцентровое трехэтапное с двумя перекрестами и тремя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин+Зидовудин, 300 мг+150 мг+300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Тризивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства компании Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием препарата сравнения для оценки безопасности и эффективности делафлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией по схеме, предусматривающей возможность перехода с внутривенного введения на пероральный прием препарата

№ 16.11 Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Разагилин МС таблетки 1 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Азилект® таблетки 1 мг (ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль).

Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности различных дозировок препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения (ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Российская Федерация), и препарата Пиносол®, капли назальные (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика), при интраназальном применении у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Левопронта®, сироп 30 мг/5 мл в сравнении с Либексином®, таблетки 100 мг у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей