Клинические исследования

Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, двухэтапное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацина сукцинат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и Везикар®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, производства компании Астеллас Фарма Юроп БВ, Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства Найсулид, порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения, 100 мг/ 2 г, производства ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, применяемого для купирования болевого синдрома при остеохондрозе шейного, грудного или поясничного отдела позвоночника в сравнении с лекарственным средством Нимесил, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/ 2 г, производства Laboratorios Menarini S.A., Испания

Цель данного исследования: Оценить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного средства Тиотриазолин MR, таблетки, по-крытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением по 380 мг производства ПАО «Киевмедпрепарат» (Украина), при курсовом применении в суточной дозе 760 мг в составе комплексной терапии в течение 2-х месяцев у пациентов с ишемической болезнью сердца, стабильной стенокардией напряжения ФК II-III в сравнении с плацебо.

Цели: Основная: Основной целью настоящего исследования яв-ляется оценка эффективности олокизумаба (ОКЗ) 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у паци-ентов, со среднетяжелым или тяжелым рев-матоидным артритом, недостаточно кон-тролируемым терапией метотрексатом Дополнительные: • Оценка эффективности ОКЗ в дина-мике. • Сравнение функционального статуса и качества жизни пациентов, получающих ОКЗ и плацебо. • Изучение популяционной фармакоки-нетики (ФК) ОКЗ и индивидуальных значе-ний уровня препарата. • Оценка безопасности и переносимо-сти препарата ОКЗ.

Основная задача исследования: основная задача исследования заключается в сравнительной оценке эффективности липэгфилграстима, вво-димого подкожно в дозе 100 мкг/кг массы тела однократно за курс химиотерапии, и филграстима, вводимого ежедневно в дозе 5 мкг/кг мас-сы тела, при лечении детей и подростков, которым проводится химиотерапия. Дополнительные задачи исследования: дополнительные задачи исследования включают сравнительную оценку фармакодинамических и фармакокинетических характеристик, безопасности, переносимости и иммуногенности липэгфилграстима, вводимого подкожно в дозе 100 мкг/кг массы тела однократно за курс хи-миотерапии, и филграстима, вводимого ежедневно в дозе 5 мкг/кг массы тела.

Первичные цели данного исследования за-ключаются в сравнении частоты SVR12 (12-недельный устойчивый ответ, SVR12) 8- или 12-недельного лечения с применением комбинации ABT-493/ABT-530 у пациентов, инфицированных ВГС генотипа 1 6, ранее не получавших ПППД, с коинфекцией ВИЧ-1 до установленного порогового уровня на основании частоты VR12, соответствующей стандартам ле-чения, по данным предшествующих ис-следований (т.е. софосбувир/ледипасвир в течение 12 недель или гразопре-вир/элбасвир в течение 12 недель) и в оценке безопасности 8- или 12-недельного лечения с применением комбинации ABT-493/ABT-530 у пациентов, инфицированных ВГС генотипа 1 6, с коинфекцией ВИЧ-1. Вторичные цели: • оценка доли пациентов с виру-сологической неэффективностью во время проведения противовирусной терапии по поводу инфекции, вызванной ВГС; • оценка доли пациентов с реци-дивом после окончания противовирусной терапии по поводу инфекции, вызванной ВГС; • в оценка фармакокинетики ABT-493 и ABT-530; • оценке доли участников исследова-ния с ко-инфекцией ВИЧ-1/ВГС, полу-чавших постоянный режим АРВ тера-пии, у которых супрессия РНК ВГС со-хранялась до окончания лечения ПППД и через 12 недель после окончания лечения ПППД; • оценка возникновения вариантов ВГС с лекарственной устойчивостью у пациентов, у которых была зарегистрирована вирусологическая неэффективность противовирусной терапии по поводу инфекции, вызванной ВГС.

Цель данного исследования: Оценить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного средства Тиотриазолин MR, таблетки, по-крытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением по 380 мг производства ПАО «Киевмедпрепарат» (Украина), при курсовом применении в суточной дозе 760 мг в составе комплексной терапии в течение 2-х месяцев у пациентов с ишемической болезнью сердца, стабильной стенокардией напряжения ФК II-III в сравнении с плацебо.

Сравнить биодоступность ЛС «Моксодин», таблетки, содержащие 0,4 мг моксонидина, производства ООО «Рубикон», Республика Беларусь и ЛС «Физиотенз», таблетки, покрытые оболочкой, содержащие 0,4 мг моксонидина, производства «Abbot Healthcare SAS», Франция в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами

Сравнение биодоступности, характеристика фармакокинетического профиля и оценка биоэквивалентности лекарственных средств ВАЛСАРТАН ПЛЮС (валсартан/гидрохлортиазид, 160 мг/25 мг), таблетки покрытые оболочкой, производства СООО «ЛЕКФАРМ», Республика Беларусь и КО-ДИОВАН (валсартан/гидрохлортиазид, 160 мг/25 мг), таблетки, покрытые оболочкой, производства «NOVARTIS FARMA S.P.A.», Италия, а также мониторинг безопасности в условиях их однократного приема до еды здоровыми пациентами

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средства Албендазол-ЛФ, таблетки 400 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь и Зентел, таблетки 400 мг, производства «ГлаксоСмитКляйн Южная Африка Лтд» ЮАР, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных побочных реакций.