Клинические исследования

Цель: сравнить биодоступность, охарак-теризовать фармакокинетический про-филь и оценить биоэквивалентность ле-карственных средств БИКАРД ПЛЮС (бисопролол/гидрохлортиазид 5 мг/6,25 мг), таблетки покрытые оболочкой (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) с ле-карственным средством Лодоз, таблетки покрытые оболочкой (бисопролол/гидрохлортиазид 5 мг/6,25 мг) произ-водства MERCK KGaA, Германия, а также мониторинг безопасности в усло-виях их однократного приема до еды здоровыми добровольцами

В программе испытания достаточно подробно освещены вопросы обоснованности необходимости проведения данного исследования. Цели клинического испытания: Подтвердить терапевтическую эквивалентность лекарственного средства Кейвер, раствор для инъекций 25 мг/мл в ампулах 2 мл №5, №10, производства ПАО «Фармак», Украина, в сравнении с лекарственным средством Дексалгин инъект, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25 мг/мл в ампулах 2 мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, при купировании болевого синдрома у пациентов с болью внизу спины.

Цель исследования: Доказать, что лекарственное средство МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, не уступает по эффективности лекарственному средству ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии. Задачи исследования: 1. Оценить результаты применения ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии по главной переменной эффективности с целью доказательства неуступающей эффективности. 2. Оценить клиническую эффективность ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии по дополнительным показателям эффективности. 3. Оценить безопасности и переносимость ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии. 4. Выявить и проанализировать нежелательные явления при применении ЛС МИАЛДЕКС, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства Laboratoris Normon S.A., Испания, в сравнении с ЛС ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ, раствор для инъекций/концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/мл, производства A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия, у пациентов после лапароскопической холецистэктомии.

Цель исследования: Доказать терапевтическую эквивалентность по показателям эффективности, безопасности и переносимости лекарственного средства лекарственного средства Левипил, таблетки, покрытые оболочкой, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия, в сравнении с лекарственным средством Кеппра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства UCB Pharma SA, Бельгия, в составе дополнительной терапии у детей с парциальной эпилепсией. Задачи исследования:  Сравнить результаты применения лекарственного средства Левипил, таблетки, покрытые оболочкой, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия, и лекарственного средства Кеппра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства UCB Pharma SA, Бельгия, по главной переменной эффективности с целью доказательства их терапевтической эквивалентности.  Оценить клиническую эффективность лекарственного средства Левипил, таблетки, покрытые оболочкой, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия, в сравнении с лекарственным средством Кеппра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства UCB Pharma SA, Бельгия, в составе дополнительной терапии у детей с парциальной эпилепсией по дополнительным показателям эффективности.  Оценить безопасность и переносимость лекарственного средства Левипил, таблетки, покрытые оболочкой, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия, в сравнении с лекарственным средством Кеппра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства UCB Pharma SA, Бельгия, в составе дополнительной терапии у детей с парциальной эпилепсией.  Выявить и проанализировать нежелательные явления при применении лекарственного средства Левипил, таблетки, покрытые оболочкой, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия, и лекарственного средства Кеппра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства UCB Pharma SA, Бельгия.

Цель: оценить, эффективность и безопасность инновационного Л С «Проктовен» (суппозиторий ректальные: бензокаин 150 мг, диосмин 100 мг, ДекспантенОл 50 мг, ООО «Рубикон». Республика Беларусь) в сравнении с ЛО «Релиф» (суппозитории ректальные: фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, масло печени акулы 60 мг, Istituto de Angeli S.R.L., Италия) у взрослых больных после геморроидэктоми. Задачи: 1. Установить клиническую, эффективность указанной формы ЛС «Проктовен» в целевой группе пациентов в сравнении с аналогичной лекарственной формой ЛС «Релиф»; 2. Оценить безопасность указанной формы ЛС «Проктовен» в сравнении с аналогичной лекарственной формой ЛС «Релиф» в условиях клинического применения;

Цель: сравнить биодоступность, охарак-теризовать фармакокинетический про-филь и оценить биоэквивалентность ле-карственных средств БИКАРД ПЛЮС (бисопролол/гидрохлортиазид 5 мг/6,25 мг), таблетки покрытые оболочкой (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) с ле-карственным средством Лодоз, таблетки покрытые оболочкой (бисопролол/гидрохлортиазид 5 мг/6,25 мг) произ-водства MERCK KGaA, Германия, а также мониторинг безопасности в усло-виях их однократного приема до еды здоровыми добровольцами

Открытое, сравнительное, рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные (ООО Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод, Россия), применяемого в течение 7 дней, в сравнении с препаратом Тержинан®, таблетки вагинальные (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция), применяемого в течение 10 дней для лечения неспецифического вагинита, вызванного грибами рода Candida в сочетании с условно-патогенной флорой (смешанного вагинита) в острой стадии заболевания

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) в различных дозах в терапии острого бронхита у детей

Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® при аксиллярном гипергидрозе

52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование IIIb фазы, проводимое с применением препарата сравнения в параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности сопутствующего применения саксаглиптина и дапаглифлозина в сочетании с метформином в сравнении с глимепиридом в сочетании с метформином при лечении взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которым монотерапия метформином не обеспечивает удовлетворительного гликемического контроля, со слепым дополнительным этапом лечения продолжительностью 104 недели.

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетазоламид, таблетки, 250 мг (ООО Озон, Россия) и Диакарб®, таблетки, 250 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Республика Польша)

Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телминорм®, таблетки, 80 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев.

№ Р-01 Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Дизавирин (зидовудин + ламивудин, 300 мг + 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Дайсон Рисеч Лабораториз (Пвт.) Лтд., Пакистан) и Комбивир® (зидовудин + ламивудин, 300 мг + 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа