Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бипериден, таблетки 2 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Акинетон®, таблетки 2 мг (Лабораторио Фармачеутико СИТ с.р.л., Италия)
Клинические исследования
Все исследования · 14 276 исследований
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО Озон, Россия) и Мотилиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Янссен-Силаг, Франция)
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил, таблетки, 20 мг (Сандоз д.д., Словения) и Сиалис® (тадалафил), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при приёме натощак
№ 01-(ФД-ГЭ)-2013 Контролируемое открытое исследование переносимости и диагностической эффективности препарата Гексасенс® – фотосенсибилизатора для флуоресцентной диагностики рака мочевого пузыря
Иммуногенность вакцины гриппозной инактивированной ОрниФлю® при применении у лиц, ранее привитых живой аттенуированной гриппозной вакциной H5N2, и у невакцинированных лиц
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Соннован® и зарегистрированного препарата аналога.
№ 21112012-KTF-001 Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл в терапии болевого синдрома у пациентов в раннем послеоперационном периоде после перенесенной лапароскопической холецистэктомии
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики препарата Сумамед®, таблетки диспергируемые (Тева) и препарата Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой (Плива), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Эффективность, безопасность и переносимость дробного применения нового препарата для очищения кишечника (Эзиклен) у взрослых пациентов, которым планируется проведение колоноскопии: Многоцентровое, рандомизированное с двумя параллельными группами исследование отсутствия меньшей эффективности, III фазы, в сравнении с Фортрансом, заслепленное для исследователей
Получение дополнительных данных по тера-певтической эффективности Анаферона детского в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей.
Основная задача исследования состоит в определении не меньшей эффективности пре-парата TR-701 FA при внутривенном (в/в) введении в сравнении с линезолидом (в/в) на основании показателя общей смертности, за-регистрированного в течение 28 дней после рандомизации в популяции в группе всех паци-ентов, получавших исследуемую терапию, у которых на фоне ИВЛ диагностирована вну-трибольничная бактериальная пневмония или вентиляционная бактериальная пневмония, вызванная грамположительной бактери-альной флорой. Второстепенные задачи исследования: • Сравнение показателя общей смертно-сти, зарегистрированного в течение 28 дней после рандомизации при лечении препаратом TR-701 FA и линезолидом, в микробиологиче-ской популяции пациентов ITT (micro-ITT) • Сравнение клинического ответа на ле-чение препаратом TR-701 FA и линезолидом при оценке эффективности лечения (TOC) в популяции ITT и популяции, подлежащей кли-нической оценке (CE). Клинический ответ при оценке эффективности лечения складывается из результата оценки исследователя на ви-зитах окончания лечения и оценки эффек-тивности лечения, как описано в плане ста-тистического анализа • Сравнение по пациентам уровня благо-приятного микробиологического ответа при окончании лечения в популяциях пациентов micro-ITT и ME-1 и при оценке эффективно-сти лечения в популяциях micro-ITT и ME-2 • Сравнение параметров безопасности препарата TR-701 FA и линезолида • Оценка популяционных фармакокине-тических (ФК) и ФК/фармакодинамических (ФД) показателей TR-700
Первичная цель: Определить, превосходит ли клиническая эффективность препарата RPC1063 таковую интерферона (ИФН) бета-1a (Авонекс®) с точки зрения уменьшения частоты клинических рецидивов, оцениваемой в конце 24-го месяца у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС). Вторичные цели: • Оценить влияние препарата RPC1063 на долю пациентов с новыми/увеличивающимися очагами, выявляемыми в режиме T2 через 24 месяца • Оценить, превосходит ли эффективность препарата RPC1063 таковую ИФН бета-1a с точки зрения задержки прогрессирования инвалидизации, оцениваемой по Комплексному функциональному показателю рассеянного склероза (MSFC) и по зрительной функции, измеряемой с помощью теста остроты зрения с использованием слабоконтрастных буквенных таблиц (LCLA) • Оценить, превосходит ли эффективность препарата RPC1063 таковую ИФН бета-1a с точки зрения задержки прогрессирования инвалидизации, оцениваемой по Расширенной шкале инвалидизации (EDSS) • Оценить влияние препарата RPC1063 на атрофию головного мозга на протяжении 24-х месяцев • Оценить влияние препарата RPC1063 на качество жизни, оцениваемое пациентами с помощью Опросника для оценки качества жизни при рассеянном склерозе (MSQOL-54) • Оценить безопасность и переносимость препарата RPC1063 у пациентов с РРС. Экспериментальная цель: Оценить влияние препарата RPC1063 на другие МРТ-переменные, включая количество и объём накапливающих гадолиний очагов, выявляемых в режиме T1, объём очагов, выявляемых в режиме T2, количество новых или увеличивающихся очагов, выявляемых в режиме T2, объём не накапливающих гадолиний очагов, выявляемых в режиме T1, количество новых не накапливающих гадолиний очагов, выявляемых в режиме T1, и показатели атрофии головного мозга
Целью Части 1 исследования является сравнение эффективности и безопасности применения в течение 24 недель CHS-0214 и Энбрела (ЕС) у па-циентов с ревматоидным артритом (РА), с не-адекватным ответом на терапию метотрекса-том (MTX) и с не более чем тремя другими бо-лезнь-модифицирующими противоревматиче-скими препаратами (БМПРП) небиологического происхождения. Целью Части 2 открытого исследования являет-ся оценка долгосрочной безопасности и продолжительности эффекта терапии CHS-0214.
Изучить клиническую эффективность, переносимость и безопасность лекарственного средства ЭБЕРПРОТ-П, лиофилизат для раствора для инъекций по 75 мкг во флаконах № 6, производства Центра генной инженерии и биотехнологии, Республика Куба, применяемого в составе комбинированной терапии у пациентов с синдромом диабетической стопы
Цели клинического испытания: подтвердить терапевтическую эквивалентность лекарственного средства ПЕКТОЛВАН ПЛЮЩ, сироп во флаконе, производства ПАО «Фармак» (Украина) в сравнении с лекар-ственным средством ГЕДЕЛИКС, сироп от кашля, производства Krewel Meusel-bach GmbH (Германия) в комплексном лечении острого бронхита. Задачи: 1. Оценить воспроизводимость заявляемых терапевтических эффектов лекарственного средства ПЕКТОЛВАН ПЛЮЩ, сироп во флаконе, производства ПАО «Фармак» (Украина) в сравнении с лекарствен-ным средством ГЕДЕЛИКС, сироп от кашля, производства Krewel Meusel-bach GmbH (Германия) в комплекс-ном лечении острого бронхита. 2. Оценить сравнительную безопасность ле-карственного средства ПЕКТОЛВАН ПЛЮЩ, сироп во флаконе, производства ПАО «Фармак» (Украина) в сравнении с лекарственным средством ГЕДЕ-ЛИКС, сироп от кашля, производства Krewel Meuselbach GmbH (Германия) в комплексном лечении острого бронхита. 3. Оценить сравнительную переносимость лекарственного средства ПЕКТОЛВАН ПЛЮЩ, сироп во флаконе, производства ПАО «Фармак» (Украина) в сравнении с лекарственным средством ГЕДЕ-ЛИКС, сироп от кашля, производства Krewel Meuselbach GmbH (Германия) в комплексном лечении острого бронхита.
Цели клинического испытания: Оценка клинической эффективности и безопас-ности лекарственного средства Квинаприл-Чайкафарма у пациентов с артериальной гипер-тензией в сравнении с лекарственным средством Аккупро. Задачи: 1. Оценить сравнительную клиническую эффективность лекарственного средства КВИНАПРИЛ-ЧАЙКАФАРМА, таб-летки, покрытые оболочкой 10 и 20 мг, производства АО «Чайкафарма Вы-сококачественные лекарственные средства», Болгария, у пациентов с артериальной гипертензией в сравне-нии с лекарственным средством АККУПРО, таблетки, покрытые оболочкой 10 и 20 мг, производства Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Германия. 2. Определить сравнительную безопас-ность лекарственного средства КВИ-НАПРИЛ-ЧАЙКАФАРМА, таблетки, покрытые оболочкой 10 и 20 мг, произ-водства АО «Чайкафарма Высоко-качественные лекарственные средства», Болгария, у пациентов с артериальной гипертензией в сравне-нии с лекарственным средством АККУПРО, таблетки, покрытые оболочкой 10 и 20 мг, производства Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Германия.