ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АЗИТРОМИЦИН-ЛЕКСВМ®, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ (JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED, Индия) И СУМАМЕД®, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ (PLIVA HRVATSKA d.o.o., Хорватия)
Клинические исследования
Все исследования · 14 276 исследований
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и переносимости препаратов Симвастатин-Боримед таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Зокор® таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), назначаемых 1 раз в день пациентам с хронической ИБС и гиперхолестеринемией.
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пирацетам капсулы 400мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Пирацетам капсулы 400 мг (ЗАО Фармпроект, Россия).
Открытое, сравнительное, международное, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и переносимости препарата Тиотриазолин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл (АО Галичфарм, Украина) в лечении пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Тевафлуталь”, аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг и Фликсотид, аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Теватераль, аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг и Атимос аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Проспективное, нерандомизированное, многоцентровое, международное, открытое исследование III фазы в двух группах для оценки безопасности трастузумаба, вводимого подкожно самостоятельно или с посторонней помощью в рамках адъювантной терапии у пациентов с операбельной HER2-позитивной опухолью молочной железы на ранних стадиях (исследование SafeHer)
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо контролируемое, 12-недельное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности AZD5423 дозой, одноступенчато повышаемой в ходе исследования, вводимой ингаляционно один раз в день, или будесонида, вводимого два раза в день, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких на базисной терапии формотеролом
Международное, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат SQ109, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M.tuberculosis (фаза IIb - III)
Рандомизированное клиническое исследование II фазы с активным препаратом сравнения по изучению безопасности, переносимости и эффективности MK-7655 в сочетании с имипенемом/циластатином по сравнению с только имипенемом/циластатином у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей
№ Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Синтон, Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Аминазин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (производства ОАО Валента Фарм, Россия), и Аминазин®, драже 25 мг (производства ОАО Валента Фарм, Россия), у здоровых добровольцев
Международное многоцентровое рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое в двух группах пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой с целью сравнительной оценки терапии алисертибом (препаратом MLN8237) и монотерапии препаратом по выбору исследователя
Слепое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ботулакс (Хюгель Инк., Корея) в сравнении с препаратом Ботокс (Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия) у пациентов с целью коррекции мимических морщин.
№ CPM-11-2011 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО “Берёзовский фармацевтический завод”, Россия) и Небилет таблетки 5 мг (Berlin-Chemie/Menarini Group, Германия) с участием здоровых добровольцев
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Амивирен (ОАО Фармасинтез, Россия) и Эпивир (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Открытое рандомизированное исследование I фазы в параллельных группах по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости различных доз рисперидона ISM® при однократном внутримышечном введении больным шизофренией или шизоаффективным расстройством
Многоцентровое открытое исследование по оценке фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата XM22 при однократном подкожном введении в дозе 100 мкг/кг 21 ребенку с опухолями семейства саркомы Юинга или рабдомиосаркомой
Рандомизированное, сравнительное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Капреомицин производства Камус Фарма (П) Лтд., Индия в сравнении с препаратом Капреомицин (Сандживани Парантерал Лимитед, Индия) в комплексной терапии больных туберкулезом легких
Цели исследования: - определение частоты ПОТ и ОТ у пациентов в возрасте 2-18 лет с хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой при терапии препаратом иммуноглобулина для внутривенного введения «БИОВЕН-МОНО®» - определение частоты ООТ у пациентов в возрасте 2-18 лет с хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой при терапии препаратом иммуноглобулина для внутривенного введения «БИОВЕН-МОНО®»; - определение длительности ООТ на терапию препаратом «БИОВЕН-МОНО®», т.е. длительности ПОО и ОТ в популяции пациентов детского и подросткового возраста с хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой, в том числе определение % пациентов с уровнем тромбоцитов более 100-109 с уровнем тромбоцитов более 50-109/л в течение от 60 до 180 дней после старта терапии, не нуждающихся в дополнительной терапии после введения препарата «БИОВЕН-МОНО®»; - определение наличия и тяжести геморрагического синдрома у пациентов, включенных в исследование, в течение 60 дней после старта терапии; определение безопасности терапии «БИОВЕН-МОНО®»путем оценки следующих параметров: характера и частоты нежелательных явлений (НЯ); профиля и выраженности НЯ; наличия маркеров хронических гепатитов через 3 месяца и цитомегаловирусной инфекций через месяц после введения «БИОВЕН-МОНО®»; наличия и выраженности гемолиза, наличия истинной и ложноположительной пробы Кумбса; изменения показателей жизненно важных функций и клинически уместных лабораторных параметров после инфузии препарата «БИОВЕН-МОНО®».