Клинические исследования

Оценка эффективности и безопасности препарата Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО «Гротекс», Россия), в сравнении с препаратом Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов DHDEPS-21 и референтного у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Метопролол Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды.

Двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное мультицентровое проспективное рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование эффективности применения препарата Неоваскулген (дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV-VEGF165) при синдроме болезненного мочевого пузыря/интерстициальном цистите (СБМП/ИЦ) с Гуннеровскими поражениями

Одноцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата RPH-051 в сравнении с препаратом Перьета® при однократном введении здоровым добровольцам

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи.

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+850 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+850 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи.

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи.

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валацикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Усолье-Сибирский химфармзавод, Россия) и Валтрекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Глаксо Вэллком С.А., Испания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КСАВИТОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия) и КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата КСАВИТОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия) и референтного препарата КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), проводимое в параллельных группах у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза

ROSY-T: дополнительное исследование для пациентов, которые завершили участие в предыдущем онкологическом исследовании с Осимертинибом (ТАГРИССО) и, по мнению исследователя, получают клиническую пользу от продолжения лечения.

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Сертоспан (МНН-Бетаметазон), 2 мг/мл + 5 мг/мл, суспензия для инъекций, (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и Дипроспан®, 2 мг/мл + 5 мг/мл, суспензия для инъекций, (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых субъектов после внутримышечного введения

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тапентадол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Ринфарм, Россия) и референтного препарата Палексия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Грюненталь ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Оценить эффективность и безопасность препарата Клотримазол+Лактулоза, суппозитории вагинальные (АО «АВВА РУС», Россия) в сравнении с монокомпонентным препаратом Клотримазол, таблетки вагинальные, 100 мг у взрослых пациенток с кандидозным вульвовагинитом

Исследовать эффективность, безопасность, иммуногенность и фармакокинетику препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой.

Задачи исследования: • Определить основные показелбезопасности и после однократно внутивенного введения различных доз препарата ANB-004; • Определить основные показатели иммуногенности после однократно внутривенного введения различных доз препарата ANB-004; • Определить основные показатели эф-фективности после однократного внути-венного введения различных доз препарата ANB-004; • Определить основные показатели би-ораспределения в различных жидкостях р-ганизма (сыворотка крови, слюна, моча, фекалии) после однократного внутривенного введения различных доз препарата ANB-004; • Определить терапевтически эффективную и безопасную дозу препарата ANB-004.

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по подбору дозы и оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Рефралон®, таблетки, 1 мг (АО Фармпроект) при длительном приеме с целью предотвращения рецидивов фибрилляции/трепетания предсердий после купирования ее персистирующей формы

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак.