Россия

ООО «БиоЭк»

Общество с ограниченной ответственностью "БиоЭк"

Санкт-Петербург 197342, г. Санкт-Петербург, Красногвардейский пер. д. 23, лит. Ж
0
исследований идут сейчас
160
исследований в базе
71
спонсор
160
исследований по данным реестра центров

Области

Онкология 37
Терапия (общая) 32
Инфекционные болезни 19
Неврология 18
Ревматология 16
Эндокринология (терапевтическая) 16
Кардиология 11
Гастроэнтерология 10

Фазы

Биоэквивалентность 85
Фаза I 26
Фаза I–II 3
Фаза II 8
Фаза II–III 2
Фаза III 36

Исследования в центре

Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Дютан® (Мебеверин) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дютан® и препарата сравнения Дюспаталин®

2 октября 2017 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников 1407/16
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
BCD-058 (Диметилфумарат) · ЗАО «Биокад»

Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-058 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Текфидера® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

28 сентября 2017 Санкт-Петербург 1 центр 38 участников BCD-058-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
BCD-146 (Эрлотиниб) · ЗАО «Биокад»

Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-146 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Тарцева® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

7 августа 2017 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BCD-146-1
Завершено Фаза III
Ровалпитузумаб тезирин (Рова-Т) · ЭббВи Инк.

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3-й фазы по оценке ровалпитузумаба тезирина в сравнении с топотеканом у пациентов с распространенным или метастазирующим мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) с высокой экспрессией DLL3, у которых наблюдается первое прогрессирование заболевания во время или после получения химиотерапии первой линии на основе платины (TAHOE)

26 июля 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 8 центров 60 участников М16-289
Завершено Фаза III
Рова-Т (Ровалпитузумаб Тезирин) · ЭббВи Инк.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы III применения Ровалпитузумаба тезирина в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (MERU)

25 июля 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 10 центров 70 участников М16-298
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Дапоксетин · АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Нижфарм, Россия) и препарата Прилиджи® (дапоксетин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) у здоровых добровольцев

17 июля 2017 Санкт-Петербург 1 центр 48 участников 02/16/РКИ
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
BCD-148 · ЗАО «Биокад»

Открытое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

28 июня 2017 Санкт-Петербург 1 центр 42 участника BCD-148-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Мелатонин · АО «Фармпроект»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное адаптивное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Мелатонин-Фармпроект, таблетки 3 мг (АО Фармпроект, Россия), и Мелаксен, таблетки 3 мг (Юнифарм, Инк., США), у здоровых добровольцев при приеме натощак

29 мая 2017 Санкт-Петербург 1 центр 60 участников БЭ03-12-16
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
BCD-080 (Эноксапарин натрия) · ЗАО «Биокад»

Рандомизированное двойное слепое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики / фармакодинамики и безопасности препаратов BCD-080 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Клексан® (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении

28 апреля 2017 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников BCD-080-3
Завершено Фаза III
Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003) · АстраЗенека АБ

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)

21 апреля 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 19 городов 40 центров 400 участников D5970C00002
Завершено Фаза III
Ремаксол® · ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»»

Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени

3 апреля 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 12 городов 29 центров 650 участников REM-Chol-III-16
Завершено Фаза III
Ремаксол® · ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»»

Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза

3 апреля 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 13 городов 28 центров 288 участников REM-CJ-III-16
Завершено Фаза III
РЕМАКСОЛ® · ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»»

Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза

3 апреля 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 26 центров 427 участников REM-OJ-III-16
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Этосуксимид-натив (этосуксимид) · ООО «Натива», Россия

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Этосуксимид-натив капсулы 250 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Суксилеп® капсулы 250 мг (Мибе ГмбХ Арцнаймиттель, Германия).

3 марта 2017 Санкт-Петербург 1 центр 48 участников ETS-NATIV-09.2016
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
Росинсулин М микс 30/70 · ООО «Завод Медсинтез»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

1 марта 2017 Санкт-Петербург 2 центра 34 участника ZMZ-M-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Валз Комби Н (амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид) · Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с 4 периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Комби Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Балканфарма – Дупница АД, Болгария) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) после однократного приема у здоровых добровольцев натощак

22 февраля 2017 Санкт-Петербург 1 центр 90 участников BE-AVH01-17
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа) · ЗАО «Биокад»

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, переносимости и безопасности многократного внутривенного введения препаратов BCD-066 (ЗАО БИОКАД) и Аранесп® (Амджен Европа Б.В, Нидерланды) здоровым добровольцам

8 февраля 2017 Санкт-Петербург 1 центр 62 участника BCD-066-3
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
BCD-049 (Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз, Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз) · ЗАО «Биокад»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата BCD-049 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Атрипла® у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

10 января 2017 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BCD-049-1
Завершено Фаза III
ASP8273 · Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорейтед

Открытое, рандомизированное исследование 3 фазы эффективности препарата ASP8273 в сравнении с эрлотинибом или гефитинибом на первой линии лечения пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких с активирующими EGFR мутациями

28 декабря 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 12 центров 65 участников 8273-CL-0302
Завершено Фаза II
Семаглутид · Ново Нордиск А/С

Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах

19 декабря 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 26 центров 210 участников NN9931-4296
Работаете в этом центре? Зарегистрируйтесь как исследователь и укажите центр — после проверки профиль станет подтверждённым, и спонсоры смогут пригласить вас в новые исследования.
Создать профиль