Россия

ООО «БиоЭк»

Общество с ограниченной ответственностью "БиоЭк"

Санкт-Петербург 197342, г. Санкт-Петербург, Красногвардейский пер. д. 23, лит. Ж
0
исследований идут сейчас
160
исследований в базе
71
спонсор
160
исследований по данным реестра центров

Области

Онкология 37
Терапия (общая) 32
Инфекционные болезни 19
Неврология 18
Ревматология 16
Эндокринология (терапевтическая) 16
Кардиология 11
Гастроэнтерология 10

Фазы

Биоэквивалентность 85
Фаза I 26
Фаза I–II 3
Фаза II 8
Фаза II–III 2
Фаза III 36

Исследования в центре

Завершено Фаза I
Талазопариб (MDV3800) · Медивэйшн, Инк.

Открытое исследование лекарственного взаимодействия фазы 1, проводимое в двух группах, для оценки влияния итраконазола и рифампицина на фармакокинетику талазопариба у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями

13 декабря 2016 Москва, Санкт-Петербург, Ярославль 3 центра 30 участников MDV3800-04
Завершено Фаза III
EVE112 (Этинилэстрадиол + Этоногестрел) · «Эвестра ГмбХ» (Evestra GmbH)

Многоцентровое открытое сравнительное исследование с многократным применением исследуемого препарата, контролируемое с помощью препарата сравнения и проводимое в параллельных группах здоровых женщин в возрасте от 18 до 40 лет, подвергающихся риску забеременеть, с целью изучения характера кровотечения при применении комбинированного интравагинального контрацептива (EVE112), содержащего этоногестрел и этинилэстрадиол

6 декабря 2016 Москва, Санкт-Петербург 3 центра 270 участников EVE112-CT03-2016
Завершено Фаза II
JNJ-63723283 (JNJ-63723283, JNJ-63723283) · Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Открытое исследование I/II фазы с целью оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической активности препарата JNJ-63723283, моноклонального антитела к PD-1, у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями в рамках его первого применения у человека

29 ноября 2016 Санкт-Петербург, Пятигорск 3 центра 50 участников 63723283LUC1001
Завершено Фаза III
Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI)) · Перл Терапьютикс Инк.

Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

25 ноября 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 20 городов 48 центров 600 участников PT009002
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
BCD-121 · ЗАО «Биокад»

Сравнительное рандомизированное простое слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, переносимости и безопасности препарата BCD-121 при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

17 октября 2016 Санкт-Петербург 1 центр 46 участников BCD-121-1
Завершено Фаза III
Силденафил · Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Многоцентровое двойное-слепое с двойной имитацией рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин.

14 октября 2016 Санкт-Петербург, Всеволожск, Новосибирск 6 центров 322 участника CS-SIL02-16
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Антиква рапид (Десмопрессин) · ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

Проспективное открытое рандомизированное 4-х периодное повторное перекрестное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух таблеток препарата Антиква рапид (МНН: десмопрессин), таблетки, диспергируемые в полости рта, 120 мкг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и двух таблеток препарата Минирин® (МНН: десмопрессин), таблетки подъязычные, 120 мкг (Ферринг АГ, Швейцария, производитель Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев.

29 сентября 2016 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников ANT-R/B01-16
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Капецитабин · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, репликативное, перекрестное в четырех периодах, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Капецитабин (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, и Кселода® (капецитабин), производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, у пациентов с онкологическими заболеваниями

29 сентября 2016 Санкт-Петербург, Казань, Краснодар 5 центров 54 участника DRL_RUS/МDR/pKCT/2015/CPCT
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
BCD-089 · ЗАО «Биокад»

Открытое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, переносимости и безопасности препарата BCD-089 при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

26 сентября 2016 Санкт-Петербург 1 центр 37 участников BCD-089-1
Завершено Фаза III
День и Ночь (парацетамол + фенилэфрин, парацетамол + дифенгидрамин) · Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата День и Ночь, парацетамол 650 мг + фенилэфрин 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат первого состава, дневной компонент) и парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат второго состава, ночной компонент) (Тева) в сравнении с комплексным применением препаратов Максиколд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + фенилэфрин 10 мг +аскорбиновая кислота 30 мг) (Фармстандарт-Лексредства ОАО) и Мигренол® ПМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг) (Фоур Вентурес Энтерпрайсез) у взрослых пациентов с ОРИ.

14 сентября 2016 Москва, Санкт-Петербург, Всеволожск 6 центров 525 участников CS-DNN01-16
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
BCD-021 (Бевацизумаб) · ЗАО «Биокад»

Одноцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-021 (бевацизумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Авастин® у здоровых добровольцев

9 сентября 2016 Санкт-Петербург 1 центр 102 участника BCD-021-01
Приостановлено Фаза I Здоровые добровольцы
BCD-022 (Трастузумаб) · ЗАО «Биокад»

Двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-022 (трастузумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Герцептин® у здоровых добровольцев

7 сентября 2016 Санкт-Петербург 1 центр 144 участника BCD-022-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Модэлль Овуле (дезогестрел+этинилэстрадиол) · Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Модэлль Овуле, таблетки 0,15 мг/0,02 мг (СИНДЕА ФАРМА, С.Л., Испания) и препарата Мерсилон®, таблетки 0,15 мг + 0,02 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак

1 сентября 2016 Санкт-Петербург 1 центр 42 участника BE-MR01-15
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
Резюмин (Палоносетрона гидрохлорид + Дексаметазона натрия фосфат + Фенилпирацетам (Фонтурацетам)) · Государственный завод медицинских препаратов

Открытое нерандомизированное исследование первой фазы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Резюмин, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП Государственный завод медицинских препаратов (Россия) при однократном применении здоровым добровольцам

1 сентября 2016 Санкт-Петербург 1 центр 25 участников РЕЗ 12/15
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
BCD-140 (Надропарин кальция) · ЗАО «Биокад»

Одноцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики / фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-140 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Фраксипарин® (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении

19 августа 2016 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников BCD-140-1
Завершено Фаза III
Силденафил · Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин.

8 августа 2016 Санкт-Петербург, Всеволожск 4 центра 109 участников CS-SIL01-16
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
Кардимекс (мельдония дигидрат + этилметилгидроксипиридина сукцинат) · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Кардимекс, раствор для внутримышечного введения, у здоровых добровольцев (I фаза)

4 августа 2016 Санкт-Петербург 1 центр 38 участников КМА-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
BCD-116 (Абиратерон) · ЗАО «Биокад»

Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-116 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Зитига® (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

27 июля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 58 участников BCD-116-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Эторикоксиб · Альфред Е. Тифенбахер (ГмбХ и Ко.КГ)

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО Нижфарм, Россия) и препарата Аркоксиа® (эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев

14 июля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 38 участников 03/15/РКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Азитромицин · ОАО «Ирбитский химфармзавод»

Одноцентровое, открытое рандомизированное двухэтапное (два периода) с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО Ирбитский химфармзавод (Россия) и Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

14 июня 2016 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников AZM/500/BE/2015
Работаете в этом центре? Зарегистрируйтесь как исследователь и укажите центр — после проверки профиль станет подтверждённым, и спонсоры смогут пригласить вас в новые исследования.
Создать профиль