Россия

ООО «БиоЭк»

Общество с ограниченной ответственностью "БиоЭк"

Санкт-Петербург 197342, г. Санкт-Петербург, Красногвардейский пер. д. 23, лит. Ж
0
исследований идут сейчас
160
исследований в базе
71
спонсор
160
исследований по данным реестра центров

Области

Онкология 37
Терапия (общая) 32
Инфекционные болезни 19
Неврология 18
Ревматология 16
Эндокринология (терапевтическая) 16
Кардиология 11
Гастроэнтерология 10

Фазы

Биоэквивалентность 85
Фаза I 26
Фаза I–II 3
Фаза II 8
Фаза II–III 2
Фаза III 36

Исследования в центре

Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Эрлотиниб-натив (эрлотиниба гидрохлорид) · ООО «Натива», Россия

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Эрлотиниб-натив таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Тарцева® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Германия)

17 декабря 2015 Санкт-Петербург 1 центр 58 участников ERL-NATIV-08.2015
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Мелоксикам · Атена Драг Деливери Солюшнз Пвт. Лтд.

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелоксикам (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме таблетки диспергируемые в полости рта 15 мг и препарата Мовалис® (мелоксикам), производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия), в лекарственной форме таблетки, 15 мг, при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами.

15 декабря 2015 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников DRL/RUS/MD/2013/MLX1
Завершено Фаза III
BCD-055 (Инфликсимаб) · ЗАО «Биокад»

Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом

14 декабря 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 12 городов 22 центра 152 участника BCD-055-2/ASART-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Найсулид (Нимесулид) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Найсулид, таблетки диспергируемые, 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Нимика® таблетки диспергируемые, 100 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия).

25 ноября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 24 участника 1209/15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
BCD-030 (Финголимод) · ЗАО «Биокад»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-030 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Гилениа® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

16 ноября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников BCD-030-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Ортанол® Нео (Пантопразол) · Сандоз д.д.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ортанол® Нео, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Сандоз д.д., Словения), и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев

11 ноября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 150 участников BE_005_PAN_GRT
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
BCD-093 (Нелфинавир) · ЗАО «Биокад»

Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-093 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Вирасепт® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

10 ноября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BCD-093-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
BCD-094 (Леналидомид) · ЗАО «Биокад»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-094 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Ревлимид® (Селджен Интернэшнл С.а.р.Л., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

5 ноября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 44 участника BCD-094-1
Завершено Фаза III
BCD-055 (Инфликсимаб) · ЗАО «Биокад»

Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом

27 октября 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 15 городов 28 центров 326 участников BCD-055-3/LIRA
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Транексамовая кислота · ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ПАО ОТИСИФАРМ, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Транексам® (МНН транексамовая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Нижфарм, Россия, производитель ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) у здоровых добровольцев.

27 октября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников TRN/B01-15
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
Репальс® (Терифлуномид) · ОАО «Валента Фарм»

Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Репальc®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пле-ночной оболочкой, 14 мг (производитель Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев

23 октября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 80 участников ТРФ-05-01-2015
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Глюконорм® Плюс (глибенкламид+метформин) · ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глюконорм® Плюс (глибенкламид+метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг+500 мг (производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Глюкованс® (глибенкламид+метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг+500 мг (производитель Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев

8 октября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников GLK-P/B01-15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Инсулин Лизпро двухфазный 25 (Инсулин Лизпро двухфазный) · ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО Герофарм-Био, Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

2 октября 2015 Санкт-Петербург 2 центра 58 участников LISPRO 25-CL
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Кандесартан Сандоз® (Кандесартан) · Лек д.д.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан Сандоз®, таблетки 32 мг (Лек д.д., Словения) и препарата Атаканд®, таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев

25 сентября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 80 участников BE_007_CAN_TAB
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Терафлексан (BAY H6689, Напроксен) · Байер Консьюмер Кэр АГ

Одноцентровое, рандомизированное, открытое, перекрестное с двумя периодами исследование по изучению фармакокинетических свойств и биоэквивалентности препаратов Напроксен натрия, в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг (производитель Байер Биттерфельд Гмбх, Германия), и Налгезин® (напроксен натрия), в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой 275 мг (производитель КРКА, Словения), при приеме натощак здоровыми добровольцами

24 сентября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников BAY H6689 / 16540
Завершено Фаза III
Пенталгин® экстра-гель (Кетопрофен) · АО «Отисифарм»

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин® экстра-гель, гель для наружного применения 5% (ПАО ОТИСИФАРМ, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) для купирования острого болевого синдрома у пациентов с травмами мягких тканей, периартикулярных тканей в сравнении с препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 5% (ЗАО Вертекс, Россия)

18 сентября 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 7 центров 170 участников PNT-G/R01-15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Моксифлоксацин Сандоз® (Моксифлоксацин) · ЗАО «САНДОЗ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (С. К. Сандоз С. Р. Л., Румыния), и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев

10 сентября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников BE_001_MOX_FCT
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Примаксетин (Дапоксетин) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Примаксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Прилиджи® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)

9 сентября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников 0705/15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Инсулин Лизпро · ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»

№ LISPRO-CL Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО ГЕРОФАРМ-Био, Россия) и Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

4 сентября 2015 Санкт-Петербург 2 центра 32 участника LISPRO-CL Версия 1.1 от 17.07.2…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Левоцетиризин · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Левоцетиризин (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд., Индия) и Ксизал® (левоцетиризин), производства ЮСБ Фаршим С.А. (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, на здоровых взрослых добровольцах натощак.

13 августа 2015 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника DRL_RUS/MDR/KCT/2014/LCZN
Работаете в этом центре? Зарегистрируйтесь как исследователь и укажите центр — после проверки профиль станет подтверждённым, и спонсоры смогут пригласить вас в новые исследования.
Создать профиль