Россия

ООО «БиоЭк»

Общество с ограниченной ответственностью "БиоЭк"

Санкт-Петербург 197342, г. Санкт-Петербург, Красногвардейский пер. д. 23, лит. Ж
0
исследований идут сейчас
160
исследований в базе
71
спонсор
160
исследований по данным реестра центров

Области

Онкология 37
Терапия (общая) 32
Инфекционные болезни 19
Неврология 18
Ревматология 16
Эндокринология (терапевтическая) 16
Кардиология 11
Гастроэнтерология 10

Фазы

Биоэквивалентность 85
Фаза I 26
Фаза I–II 3
Фаза II 8
Фаза II–III 2
Фаза III 36

Исследования в центре

Завершено Фаза I
Синжарди (эмпаглифлозин + метформин) · Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование однократной дозы с двумя периодами у здоровых мужчин и женщин, с целью оценки биоэквивалентности двух комбинаций фиксированных доз таблеток эмпаглифлозина 12,5 мг и метформина 500 мг по сравнению со свободным сочетанием эмпаглифлозина 25 мг и метформина1000 мг, назначаемых после приема пищи

13 августа 2015 Санкт-Петербург 1 центр 44 участника 1276.27
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
BCD-095 (Энтекавир) · ЗАО «Биокад»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-095 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Бараклюд® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

5 августа 2015 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BCD-095-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Амоксиклав® Квиктаб (Амоксициллин + Клавулановая кислота) · ЗАО «САНДОЗ»

Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Амоксиклав® Квиктаб, таблетки диспергируемые, 250/62.5 мг, (Лек д.д., Словения), и препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125/31.25 мг в 5 мл, (СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания), у здоровых добровольцев при приеме натощак

15 июля 2015 Санкт-Петербург 1 центр 60 участников RUGX_BE_007_AMO+CLA_DT
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Окскарбазепин-натив (Окскарбазепин) · ООО «Натива», Россия

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Окскарбазепин ФС, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (ООО Натива, Россия) и Трилептал®, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев.

14 июля 2015 Санкт-Петербург 1 центр 58 участников OXC-FS-01-2015
Завершено Фаза III
МИОБЛОК® (ботулинический токсин типа B) · Солстис Нейросайнсез (Solstice Neurosciences, LLC), дочернее предприятие компании ЮЭcВорлдМедс (USWorldMeds, LLC)

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности однократного введения препарата МИОБЛОК® (часть А) с последующим открытым периодом многократного введения препарата МИОБЛОК® (часть Б) для лечения взрослых пациентов с выраженной сиалореей

29 июня 2015 Санкт-Петербург, Всеволожск и ещё 2 города 7 центров 36 участников SN-SIAL-301
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Дексонал (Декскетопрофен) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дексонал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия)

25 июня 2015 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников 0610/14
Завершено Фаза I
Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин) · ООО «Технология лекарств»

Открытое нерандомизированное многоцентровое клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО Технология лекарств, Россия) у пациентов с распространенными солидными опухолями

23 июня 2015 Москва, Санкт-Петербург 3 центра 50 участников 101214-DOXN-TL-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Тамсулозин Канон (Тамсулозин) · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин Канон, капсулы c модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Омник® капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп, Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола

8 июня 2015 Санкт-Петербург 1 центр 20 участников 043/14
Завершено Фаза II–III
Апагин (Генериумаб) · ООО «Международный биотехнологический центр «Генериум»»

Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)

18 мая 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 21 город 31 центр 250 участников КИ-36/14
Завершено Фаза II
UCB4940 · ЮСБ Селлтех, Зарегистрированный филиал ЮСБ Фарма СА в Великобритании

Двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности многократных доз препарата UCB4940, вводимых в дополнение к терапии цертолизумабом пэгол у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или тяжелой степени

9 апреля 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 9 центров 180 участников RA0123
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Мигрепам® (Золмитриптан) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мигрепам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Зомиг® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)

10 марта 2015 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников 0309/14
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
BCD-057 (Адалимумаб) · ЗАО «Биокад»

Одноцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, переносимости и безопасности однократного подкожного введения препарата BCD-057 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® у здоровых добровольцев

3 марта 2015 Санкт-Петербург 1 центр 94 участника BCD-057-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
BCD-043 (Эфавиренз) · ЗАО «Биокад»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-043 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Стокрин (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

4 февраля 2015 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BCD-043-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Ацетилцистеин Канон (Ацетилцистеин) · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и АЦЦ® гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (Гексал АГ, Германия) у здоровых добровольцев.

2 февраля 2015 Санкт-Петербург 1 центр 20 участников 047/14
Завершено Фаза III
Ацеллбия® (Ритуксимаб) · ЗАО «Биокад»

Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО БИОКАД, Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом

30 января 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 14 городов 27 центров 159 участников BCD-020-4/ALTERRA
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы
BCD-085 · ЗАО «Биокад»

Открытое клиническое исследование фармакокинетики, переносимости и безопасности препарата BCD-085 при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

27 января 2015 Санкт-Петербург 1 центр 43 участника BCD-085-1
Завершено Фаза III
Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол) · АстраЗенека АБ

52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию

12 января 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 20 городов 56 центров 750 участников D589SC00003
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Динокс® (Фексофенадин) · Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»

Открытое, рандомизированное, 4-х периодное, 2-х последовательное, двойное перекрестное, с однократным приемом препарата, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Динокс® (фексофенадин), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) и Аллегра® (фексофенадин), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами.

30 декабря 2014 Санкт-Петербург 1 центр 24 участника DRL_RUS/MD/2014/FEX-120
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Третиноин · ООО «Нанолек»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Третиноин, капсулы 10 мг (ЗАО Биоком, Российская Федерация), и препарата Весаноид (третиноин), капсулы 10 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев

25 декабря 2014 Санкт-Петербург 1 центр 48 участников 27052014-ТРЕТ-НЛ-001
Завершено Фаза II
Велипариб (ABT-888) · ЭббВи Инк.

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы 3, проводимое для определения эффективности Велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом, в сравнении со стандартной химиотерапией на выбор Исследователя, для лечения метастатического или распространенного несквамозного немелкоклеточного рака легкого (НРЛ) у курильщиков и бывших курильщиков, получающих первую линию цитотоксической химиотерапии.

9 декабря 2014 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 10 городов 14 центров 90 участников М14-359
Работаете в этом центре? Зарегистрируйтесь как исследователь и укажите центр — после проверки профиль станет подтверждённым, и спонсоры смогут пригласить вас в новые исследования.
Создать профиль