Минский научно-практический центр хирургии, трансплантологии и гематологии

Основная цель: Оценить эффекты атацицепта в сравнении с плацебо в отношении изменений протеинурии у взрослых участников исследования с IgA-нефропатией. Дополнительная цель: Оценить эффекты атацицепта в сравнении с плацебо в отношении изменений протеинурии у взрослых участников исследования с IgA-нефропатией Поисковые цели: 1. Оценить эффекты атацицепта в отношении изменений протеинурии у взрослых участников исследования с IgA-нефропатией. 2. Оценить эффекты атацицепта в отношении динамики изменений расчётной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ). 3. Оценить эффекты атацицепта в отношении изменений уровней имму-ноглобулинов в сыворотке крови, уровней комплемента и уровней галактоза-дефицитного IgA1в сыворотке крови. 4. Оценить безопасность и переноси-мость атацицепта. 5. Оценить фармакокинетику атаци-цепта в сыворотке крови

Основная цель: Оценить эффекты атацицепта в сравнении с плацебо в отношении изменений протеинурии у взрослых участников исследования с IgA-нефропатией. Дополнительная цель: Оценить эффекты атацицепта в сравнении с плацебо в отношении изменений протеинурии у взрослых участников исследования с IgA-нефропатией Поисковые цели: 1. Оценить эффекты атацицепта в отношении изменений протеинурии у взрослых участников исследования с IgA-нефропатией. 2. Оценить эффекты атацицепта в отношении динамики изменений расчётной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ). 3. Оценить эффекты атацицепта в отношении изменений уровней имму-ноглобулинов в сыворотке крови, уровней комплемента и уровней галактоза-дефицитного IgA1в сыворотке крови. 4. Оценить безопасность и переноси-мость атацицепта. 5. Оценить фармакокинетику атаци-цепта в сыворотке крови

Первичная цель исследования: Оценить эффективность лечения гусель-кумабом у участников с активным псориа-тическим артритом (ПсА) на основании оценки уменьшения выраженности признаков и симптомов ПсА. Вторичная цель исследования: Оценить ингибирование прогрессии структурных поражений у участников с активным ПсА. Другие вторичные цели исследования: 1. Оценить безопасность у участников с активным ПсА. 2. Оценить фармакокинетику (ФК) и иммуногенность у участников с активным ПсА.

Основные цели исследования:  Определение не меньшей эффективности цефепима-зидебактама (FEPZID) в сравнении с меропенемом на основании общего показателя эффективности лечения (клиническое излечение и микробиологическая эрадикация) в модифицированной популяции в соответствии с назначенным лечением, подлежащей микробиологической оценке (mMITT) во время визита оценки излечения (TOC)  Оценка общей безопасности и пе-реносимости FEP-ZID в популяции для оценки безопасности Дополнительные цели ис-следования:  Оценка общего результата ле-чения во время визита TOC в популяции пациентов, подлежащих клинической оценке (СЕ) и популяции пациентов, подлежащих микробиологической оценке (ME)  Оценка общего результата ле-чения во время визита окончания лечения (EOT) в популяции mMITT  Оценка клинического результата лечения во время визитов EOT (популя-ция mMITT) и TOC (популяции mMITT, CE и ME)  Оценка микробиологического ре-зультата лечения во время визитов EOT (популяция mMITT) и TOC (попу-ляции mMITT, CE и ME)  Оценка общего результата лечения по патогенам (популяции mMITT, CE и ME), а также клинического (популяции mMITT и CE) и микробиологического (популяции mMITT и ME) результатов лечения по патогенам во время визита TOC  Оценка клинического результата лечения при позднем визите последующего наблюдения (LFU) в по-пуляции mMITT  Оценка фармакокинетики (ФК) FEP-ZID у взрослых пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей (оИМВП) или острым пиелонефритом.

Первичная цель исследования: Оценить эффективность лечения гусель-кумабом у участников с активным псориа-тическим артритом (ПсА) на основании оценки уменьшения выраженности признаков и симптомов ПсА. Вторичная цель исследования: Оценить ингибирование прогрессии структурных поражений у участников с активным ПсА. Другие вторичные цели исследования: 1. Оценить безопасность у участников с активным ПсА. 2. Оценить фармакокинетику (ФК) и иммуногенность у участников с активным ПсА.

Основные цели исследования:  Определение не меньшей эффективности цефепима-зидебактама (FEPZID) в сравнении с меропенемом на основании общего показателя эффективности лечения (клиническое излечение и микробиологическая эрадикация) в модифицированной популяции в соответствии с назначенным лечением, подлежащей микробиологической оценке (mMITT) во время визита оценки излечения (TOC)  Оценка общей безопасности и пе-реносимости FEP-ZID в популяции для оценки безопасности Дополнительные цели ис-следования:  Оценка общего результата ле-чения во время визита TOC в популяции пациентов, подлежащих клинической оценке (СЕ) и популяции пациентов, подлежащих микробиологической оценке (ME)  Оценка общего результата ле-чения во время визита окончания лечения (EOT) в популяции mMITT  Оценка клинического результата лечения во время визитов EOT (популя-ция mMITT) и TOC (популяции mMITT, CE и ME)  Оценка микробиологического ре-зультата лечения во время визитов EOT (популяция mMITT) и TOC (попу-ляции mMITT, CE и ME)  Оценка общего результата лечения по патогенам (популяции mMITT, CE и ME), а также клинического (популяции mMITT и CE) и микробиологического (популяции mMITT и ME) результатов лечения по патогенам во время визита TOC  Оценка клинического результата лечения при позднем визите последующего наблюдения (LFU) в по-пуляции mMITT  Оценка фармакокинетики (ФК) FEP-ZID у взрослых пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей (оИМВП) или острым пиелонефритом.

Целью настоящего исследования является доказательство не меньшей эффективности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, по сравнению с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией. Дополнительная цель этого исследования – сравнить фармакокинетику и фармакоди-намику препаратов PRK-001 и Солирис®, а также оценить долгосрочную эффектив-ность, безопасность и иммуногенность иссле-дуемого препарата.

Целью настоящего исследования является доказательство не меньшей эффективности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, по сравнению с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией. Дополнительная цель этого исследования – сравнить фармакокинетику и фармакоди-намику препаратов PRK-001 и Солирис®, а также оценить долгосрочную эффектив-ность, безопасность и иммуногенность иссле-дуемого препарата.

Основные цели Оценка частоты ответа селезенки в каждой группе на неделе 24. Дополнительные цели 1. Оценка изменения общего балла по симптомам (TSS) для каждой группы. 2. Продолжительность ответа селезенки. 3. Определение частоты смены зависи-мости от переливания эритроцитов на отсутствие зависимости от переливания эритроцитов на неделе 24 для каждой группы. 4. Общая выживаемость (ОВ). 5. Выживаемость без прогрессирования (ВБП). 6. Определение безопасности и перено-симости терапии в каждой группе. 7. Описание фармакокинетического профиля KRT-232 (группа 1) или TL-895 (группа 2). 8. Оценка сообщаемых пациентами ис-ходов, включая качество жизни, утомляе-мость и оценку изменения. Поисковые цели 1. Оценка фармакодинамических маркеров KRT-232 (группа 1). 2. Оценка фармакодинамических маркеров TL-895 (группа 2). 3. Определение изменений в костном мозге.

Основные цели Оценка частоты ответа селезенки в каждой группе на неделе 24. Дополнительные цели 1. Оценка изменения общего балла по симптомам (TSS) для каждой группы. 2. Продолжительность ответа селезенки. 3. Определение частоты смены зависи-мости от переливания эритроцитов на отсутствие зависимости от переливания эритроцитов на неделе 24 для каждой группы. 4. Общая выживаемость (ОВ). 5. Выживаемость без прогрессирования (ВБП). 6. Определение безопасности и перено-симости терапии в каждой группе. 7. Описание фармакокинетического профиля KRT-232 (группа 1) или TL-895 (группа 2). 8. Оценка сообщаемых пациентами ис-ходов, включая качество жизни, утомляе-мость и оценку изменения. Поисковые цели 1. Оценка фармакодинамических маркеров KRT-232 (группа 1). 2. Оценка фармакодинамических маркеров TL-895 (группа 2). 3. Определение изменений в костном мозге.

Первичная цель исследования  Продемонстрировать более высокую эффективность эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом с использованием показателя среднегодовой частоты возникновения рецидивов (ARR) Вторичная цель исследования • Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью терифлуномида в отношении прогрессирования инвалиди-зации • Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью терифлуномида в отношении воздействия на сообщаемые пациентами симптомы и функциональный статус • Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью терифлуномида в отношении параметров очагов по результатам магнитно-резонансной томографии (МРТ) • Оценить безопасность и переноси-мость эвобрутиниба • Оценить безопасность, эффектив-ность и СЗКЖ эвобрутиниба при длительном применении в течение не более чем ~144 дополнительных недель

Первичная цель исследования Продемонстрировать более высокую эффективность эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом с использованием показателя среднегодовой частоты возникновения рецидивов (ARR) Вторичная цель исследования • Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью терифлуномида в отношении прогрессирования инвалиди-зации • Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью терифлуномида в отношении воздействия на сообщаемые пациентами симптомы и функциональный статус • Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью терифлуномида в отношении параметров очагов по результатам магнитно-резонансной томографии (МРТ) • Оценить безопасность и переноси-мость эвобрутиниба • Оценить безопасность, эффектив-ность и СЗКЖ эвобрутиниба при длительном применении в течение не более чем ~144 дополнительных недель

Оценить влияние TRC101 на прогресси-рование хронического заболевания почек и оценить профиль безопасности TRC101 у пациентов с CKD и метаболическим ацидозом.

Международное многоцентровое срав-нительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клини-ческое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов активным ревматоидным артритом

Международное многоцентровое срав-нительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клини-ческое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов активным ревматоидным артритом

Международное многоцентровое срав-нительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клини-ческое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов активным ревматоидным артритом

Первичная цель Продемонстрировать более высокую эффективность эвобрутиниба в сравнении с препаратом Авонекс® с использованием показателя среднегодовой частоты возникновения рецидивов (Annualized Relapse Rate, ARR) Вторичные цели  Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью препарата Авонекс® в отношении прогрессирования инва-лидизации  Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью Авонекса® в отношении воздействия на сообщаемые пациентами симптомы и функциональный статус  Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью препарата Авонекс® в отношении параметров очагов по результатам магнитно-резонансной томографии (МРТ)  Оценить безопасность и переноси-мость эвобрутиниба

Цели исследования • Оценка эффективности, безопасности и переносимости Глатирамера ацетата Депо (внутримышечных инъекций пролонгированного действия, вводимых один раз в четыре недели) в сравнении с плацебо в исследовании продолжительностью 52 недели. • Оценка долгосрочной безопасности и переносимости ГА Депо у пациентов, получавших лечение в течение до 104 недель.