Гродненская университетская клиника

Первичная цель Продемонстрировать более высокую эффективность эвобрутиниба в сравнении с препаратом Авонекс® с использованием показателя среднегодовой частоты возникновения рецидивов (Annualized Relapse Rate, ARR) Вторичные цели  Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью препарата Авонекс® в отношении прогрессирования инва-лидизации  Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью Авонекса® в отношении воздействия на сообщаемые пациентами симптомы и функциональный статус  Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью препарата Авонекс® в отношении параметров очагов по результатам магнитно-резонансной томографии (МРТ)  Оценить безопасность и переноси-мость эвобрутиниба

Первичная цель Продемонстрировать более высокую эффективность эвобрутиниба в сравнении с препаратом Авонекс® с использованием показателя среднегодовой частоты возникновения рецидивов (Annualized Relapse Rate, ARR) Вторичные цели  Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью препарата Авонекс® в отношении прогрессирования инва-лидизации  Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью Авонекса® в отношении воздействия на сообщаемые пациентами симптомы и функциональный статус  Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью препарата Авонекс® в отношении параметров очагов по результатам магнитно-резонансной томографии (МРТ)  Оценить безопасность и переноси-мость эвобрутиниба

Основная цель: В рамках Части 3 настоящего исследования до 100 пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ) пройдут лечение препаратом MT 3724 в дозе 50 мкг/кг. Основной целью Части 3 исследования является: • Оценка эффективности препарата MT-3724, применяемого в режиме монотерапии у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной ДВКЛ. Общей частотой случаев регистрации ответа на лечение считается количество пациентов, у которых был зарегистрирован полный или частичный ответ на лечение по результатам независимой оценки, проведенной сотрудниками центральной лаборатории, которые не обладают информацией о проводимом лечении. Дополнительные цели: • Оценка безопасности препарата • Оценка эффективности препарата по следующим показателям: o Общая частота случаев регистрации ответа на лечение  т.е. количество пациентов, у которых был зарегистрирован полный или частичный ответ на лечение по результатам оценки, проведенной исследователем o Длительность ответа опухоли на лечение  Время, прошедшее с момента первоначальной регистрации ответа опухоли на лечение (полного или частичного ответа) до регистрации прогрессирования заболевания o Частота случаев достижения контроля заболевания,  Количество пациентов в процентном выражении, у которых был зарегистрирован полный ответ, частичный ответ и стабилизация заболевания (т.е. стабильное течение заболевания на протяжении по крайней мере 3 месяцев). o Выживаемость без прогрессирования заболевания  Выживаемостью без прогрессирования заболевания считается время, прошедшее с момента включения пациента в исследование до самой ранней даты регистрации прогрессирования заболевания или смерти пациента по любой причине. o Общая выживаемость  Общей выживаемостью считается время, прошедшее с момента включения пациента в исследование до наступления смерти пациента по любой причине • Оценка фармакокинетических параметров препарата • Оценка фармакодинамических параметров препарата • Оценка иммуногенности: образование антител к препарату • Оценка качества жизни Экспериментальные цели: Оценка иммуногенности: образование нейтрализующих антител

Основная цель: В рамках Части 3 настоящего исследования до 100 пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ) пройдут лечение препаратом MT 3724 в дозе 50 мкг/кг. Основной целью Части 3 исследования является: • Оценка эффективности препарата MT-3724, применяемого в режиме монотерапии у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной ДВКЛ. Общей частотой случаев регистрации ответа на лечение считается количество пациентов, у которых был зарегистрирован полный или частичный ответ на лечение по результатам независимой оценки, проведенной сотрудниками центральной лаборатории, которые не обладают информацией о проводимом лечении. Дополнительные цели: • Оценка безопасности препарата • Оценка эффективности препарата по следующим показателям: o Общая частота случаев регистрации ответа на лечение  т.е. количество пациентов, у которых был зарегистрирован полный или частичный ответ на лечение по результатам оценки, проведенной исследователем o Длительность ответа опухоли на лечение  Время, прошедшее с момента первоначальной регистрации ответа опухоли на лечение (полного или частичного ответа) до регистрации прогрессирования заболевания o Частота случаев достижения контроля заболевания,  Количество пациентов в процентном выражении, у которых был зарегистрирован полный ответ, частичный ответ и стабилизация заболевания (т.е. стабильное течение заболевания на протяжении по крайней мере 3 месяцев). o Выживаемость без прогрессирования заболевания  Выживаемостью без прогрессирования заболевания считается время, прошедшее с момента включения пациента в исследование до самой ранней даты регистрации прогрессирования заболевания или смерти пациента по любой причине. o Общая выживаемость  Общей выживаемостью считается время, прошедшее с момента включения пациента в исследование до наступления смерти пациента по любой причине • Оценка фармакокинетических параметров препарата • Оценка фармакодинамических параметров препарата • Оценка иммуногенности: образование антител к препарату • Оценка качества жизни Экспериментальные цели: Оценка иммуногенности: образование нейтрализующих антител

Основная цель: • Продемонстрировать клиническую эквивалентность биоаналогичного (биоподобного) препарата бевацизумаба (HD204) и референтного (оригинального) препарата бевацизумаба (препарат Авастин®, зарегистрированный в ЕС [Авастин® ЕС]), применяемых совместно с химиотерапией, посредством сравнения наилучших показателей частоты общего ответа на терапию на 12-й неделе у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого. Вторичные цели: • Сравнить показатели общего от-вета на терапию на 6-й неделе и 18-й неделе между группой биоаналогичного препарата бевацизумаба (HD204) и группой референтного препарата бевацизумаба (препарат Авастин® ЕС). • Сравнить показатели общего от-вета на терапию на 12-й неделе с по-правкой на интенсивность дозы. • Сравнить эффективность биоаналогичного препарата бевацизумаба (HD204) и референтного препарата бевацизумаба (препарат Авастин® ЕС) по таким параметрам, как длительность ответа на терапию, выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость. • Сравнить безопасность и иммуногенность биоаналогичного препарата бевацизумаба (HD204) и референтного препарата бевацизумаба (препарат Авастин® ЕС). • Сравнить значения Ctrough бева-цизумаба после применения биоаналогичного препарата бевацизумаба (HD204) и референтного препарата бевацизумаба (препарат Авастин® ЕС).

Первичные цели: • Сравнение эффективности комбинированного препарата ETX2514SUL в сочетании с имие-немом/циластатином и колистина в сочетании с имипенемом/циластатином у пациентов с резистентными к карбапенемам инфекциями, вызванными комплексом ABC (CRABC), в рамках части A; и • Сравнение частоты возникновения случаев нефротоксичности на основании критериев болезни почек RIFLE (Risk–Injury–Failure–Loss–End-stage, Риск – Повреждение – Недостаточность – Утрата функции – Терминальная стадия) при применении препарата ETX2514SUL и при применении коли-стина у пациентов с инфекциями, вы-званными комплексом ABC, в рамках части A исследования. Вторичные цели: • Сравнение эффективности комбинированного препарата ETX2514SUL в сочетании с имипе-немом/циластатином и колистина в сочетании с имипе-немом/циластатином у всех рандоми-зированных пациентов в рамках части А исследования; • Оценка эффективности комбинированного препарата ETX2514SUL в сочетании с имипе-немом/циластатином у пациентов с резистентными к колистину инфекциями, вызванными комплексом ABC, в рамках части В исследования; • Определение эффективности комбинированного препарата ETX2514SUL в сочетании с имипе-немом/циластатином для каждого первичного очага инфекции; • Оценка и сравнение безопасности комбинированного препарата ETX2514SUL и колистина; Описание общего профиля безопасности комбинированного препарата ETX2514SUL; • Определение общего фармакоки-нетического воздействия ETX2514 и сульбактама в небольшой подгруппе тяжело больных пациентов, полу-чавших комбинированный препарат ETX2514SUL в рамках части A исследо-вания. Поисковые цели данного исследова-ния: • Оценка эффективности комбинированного препарата ETX2514SUL относительно значений фармакокинетических параметров системной концентрации препарата; • Оценка эффективности комбинированного препарата ETX2514SUL относительно распределения значений минимальной ингибирующей концентрации (МИК) препарата ETX2514SUL; • Оценка эффективности комбинированного препарата ETX2514SUL относительно общей продолжительности лечения; и • Сравнение показателей затраты ресурсов здравоохранения у пациентов, получающих ETX2514SUL в сочетании с имипенемом/циластатином, и у паци-ентов, получающих колистин в сочета-нии с имипенемом/циластатином.

Основная цель: Продемонстрировать одинаковую эффектив-ность препаратов DRL_RI и MabThera® у паци-ентов с ФЛ-НОН с положительной экспрессией B-лимфоцитарного антигена CD20 на основе ОЧО на Неделе 28, оцениваемой согласно опубликованным критериям ответа для злокачественной лимфомы. Вторичные цели: • Сравнить выживаемость без прогрессирова-ния (ВБП), ОЧО на Неделе 12, общую выживаемость (ОВ) и длительность ответа (ДО) для препаратов DRL_RI и Мабтера® у пациентов с ФЛ-НОН с по-ложительной экспрессией CD20. • Сравнить безопасность, переносимость и иммуногенность препаратов DRL_RI и Мабтера® у пациентов с ФЛ-НОН с положительной экспрес-сией CD20. • Сравнить общую частоту ответа, оцениваемую в соответствии с критериями Lugano у пациентов с ФЛ-НОН с положительной экспрессией CD20, получавших лечение препаратом DRL_RI или Мабтера®. • Изучить фармакодинамические параметры препаратов DRL_RI и Мабтера®. • Изучить ФК параметры препаратов DRL_RI и Мабтера® с помощью моделирования популяционной ФК

Первичные цели: • Сравнение эффективности комбинированного препарата ETX2514SUL в сочетании с имие-немом/циластатином и колистина в сочетании с имипенемом/циластатином у пациентов с резистентными к карбапенемам инфекциями, вызванными комплексом ABC (CRABC), в рамках части A; и • Сравнение частоты возникновения случаев нефротоксичности на основании критериев болезни почек RIFLE (Risk–Injury–Failure–Loss–End-stage, Риск – Повреждение – Недостаточность – Утрата функции – Терминальная стадия) при применении препарата ETX2514SUL и при применении коли-стина у пациентов с инфекциями, вы-званными комплексом ABC, в рамках части A исследования. Вторичные цели: • Сравнение эффективности комбинированного препарата ETX2514SUL в сочетании с имипе-немом/циластатином и колистина в сочетании с имипе-немом/циластатином у всех рандоми-зированных пациентов в рамках части А исследования; • Оценка эффективности комбинированного препарата ETX2514SUL в сочетании с имипе-немом/циластатином у пациентов с резистентными к колистину инфекциями, вызванными комплексом ABC, в рамках части В исследования; • Определение эффективности комбинированного препарата ETX2514SUL в сочетании с имипе-немом/циластатином для каждого первичного очага инфекции; • Оценка и сравнение безопасности комбинированного препарата ETX2514SUL и колистина; Описание общего профиля безопасности комбинированного препарата ETX2514SUL; • Определение общего фармакоки-нетического воздействия ETX2514 и сульбактама в небольшой подгруппе тяжело больных пациентов, полу-чавших комбинированный препарат ETX2514SUL в рамках части A исследо-вания. Поисковые цели данного исследова-ния: • Оценка эффективности комбинированного препарата ETX2514SUL относительно значений фармакокинетических параметров системной концентрации препарата; • Оценка эффективности комбинированного препарата ETX2514SUL относительно распределения значений минимальной ингибирующей концентрации (МИК) препарата ETX2514SUL; • Оценка эффективности комбинированного препарата ETX2514SUL относительно общей продолжительности лечения; и • Сравнение показателей затраты ресурсов здравоохранения у пациентов, получающих ETX2514SUL в сочетании с имипенемом/циластатином, и у паци-ентов, получающих колистин в сочета-нии с имипенемом/циластатином.

Основная цель: Продемонстрировать одинаковую эффектив-ность препаратов DRL_RI и MabThera® у паци-ентов с ФЛ-НОН с положительной экспрессией B-лимфоцитарного антигена CD20 на основе ОЧО на Неделе 28, оцениваемой согласно опубликованным критериям ответа для злокачественной лимфомы. Вторичные цели: • Сравнить выживаемость без прогрессирова-ния (ВБП), ОЧО на Неделе 12, общую выживаемость (ОВ) и длительность ответа (ДО) для препаратов DRL_RI и Мабтера® у пациентов с ФЛ-НОН с по-ложительной экспрессией CD20. • Сравнить безопасность, переносимость и иммуногенность препаратов DRL_RI и Мабтера® у пациентов с ФЛ-НОН с положительной экспрес-сией CD20. • Сравнить общую частоту ответа, оцениваемую в соответствии с критериями Lugano у пациентов с ФЛ-НОН с положительной экспрессией CD20, получавших лечение препаратом DRL_RI или Мабтера®. • Изучить фармакодинамические параметры препаратов DRL_RI и Мабтера®. • Изучить ФК параметры препаратов DRL_RI и Мабтера® с помощью моделирования популяционной ФК

Первичная цель оценки клинической эффективности Определение различий в частоте случаев клинического излечения ко дню 21 при проведении только стандартной терапии и при проведении стандартной терапии в сочетании с применением препарата AR-301. Вторичные цели клинической оценки эффективности лечения: Определение различий в следующих параметрах клинической оценки результатов лечения при проведении только стандартной терапии и при проведении стандартной терапии в сочетании с применением препарата AR-301: 1. Частота случаев клинического излечения ко дню 7, 14 и 28 на основа-нии тех же критериев, которые предусмотрены для первичной задачи оценки эффективности лечения. 2. Продолжительность времени до регистрации клинического излечения. 3. Смертность: случаи смерти по любой причине, случаи смерти в ре-зультате пневмонии. 4. Оценка функции дыхания: про-должительность нахождения на искус-ственной вентиляции легких (в том числе в случае наличия трахеостомы), продолжительность проведения допол-нительной оксигенации, параметры оценки состояния дыхательной систе-мы, включая динамику соотношения показателей PaO2/FiO2, по результатам анализа газового состава артериальной крови и (или) пульсок-симетрии. 5. Общее клиническое состояние: динамика результатов оценки по шкале SOFA (шкале оценки органной недостаточности, связанной с сепси-сом). Фармакоэкономическая оценка: ис-пользование антибиотиков, продолжи-тельность нахождения в отделении интенсивной терапии, продолжитель-ность нахождения в стационаре, про-должительность интубации для проведения ИВЛ или продолжительность нахождения на ИВЛ при наличии трахеостомы. Первичная цель клинической оцен-ки безопасности лечения: Клинически оценить безопасность и переносимость препарата AR-301 в популяции участников исследования. Фармакокинетическая оценка: Оценить фармакокинетические харак-теристики препарата AR-301 Вторичные задачи оценки безопасности лечения: оценить иммуногенность препарата AR-301.

Первичная цель оценки клинической эффективности Определение различий в частоте случаев клинического излечения ко дню 21 при проведении только стандартной терапии и при проведении стандартной терапии в сочетании с применением препарата AR-301. Вторичные цели клинической оценки эффективности лечения: Определение различий в следующих параметрах клинической оценки результатов лечения при проведении только стандартной терапии и при проведении стандартной терапии в сочетании с применением препарата AR-301: 1. Частота случаев клинического излечения ко дню 7, 14 и 28 на основа-нии тех же критериев, которые предусмотрены для первичной задачи оценки эффективности лечения. 2. Продолжительность времени до регистрации клинического излечения. 3. Смертность: случаи смерти по любой причине, случаи смерти в ре-зультате пневмонии. 4. Оценка функции дыхания: про-должительность нахождения на искус-ственной вентиляции легких (в том числе в случае наличия трахеостомы), продолжительность проведения допол-нительной оксигенации, параметры оценки состояния дыхательной систе-мы, включая динамику соотношения показателей PaO2/FiO2, по результатам анализа газового состава артериальной крови и (или) пульсок-симетрии. 5. Общее клиническое состояние: динамика результатов оценки по шкале SOFA (шкале оценки органной недостаточности, связанной с сепси-сом). Фармакоэкономическая оценка: ис-пользование антибиотиков, продолжи-тельность нахождения в отделении интенсивной терапии, продолжитель-ность нахождения в стационаре, про-должительность интубации для проведения ИВЛ или продолжительность нахождения на ИВЛ при наличии трахеостомы. Первичная цель клинической оцен-ки безопасности лечения: Клинически оценить безопасность и переносимость препарата AR-301 в популяции участников исследования. Фармакокинетическая оценка: Оценить фармакокинетические харак-теристики препарата AR-301 Вторичные задачи оценки безопасности лечения: оценить иммуногенность препарата AR-301.

• оценка эффективности препарата ST-0529 по достижению клинической ремиссии у пациентов с яз-венным колитом в среднетяжелой и тяжелой активной форме; • оценка безопасности и переносимости лечения препаратом ST-0529 у пациентов с язвенным колитом в среднетяжелой и тяжелой активной форме; • оценка фармакокинетических (ФК) и фармакодинамических (ФД) свойств препарата ST-0529 у пациентов с язвенным колитом; • оценка влияния препарата ST-0529 на связанное со здоровьем качество жизни у пациентов с язвенным колитом в среднетяжелой и тяжелой активной форме.

• оценка эффективности препарата ST-0529 по достижению клинической ремиссии у пациентов с яз-венным колитом в среднетяжелой и тяжелой активной форме; • оценка безопасности и переносимости лечения препаратом ST-0529 у пациентов с язвенным колитом в среднетяжелой и тяжелой активной форме; • оценка фармакокинетических (ФК) и фармакодинамических (ФД) свойств препарата ST-0529 у пациентов с язвенным колитом; • оценка влияния препарата ST-0529 на связанное со здоровьем качество жизни у пациентов с язвенным колитом в среднетяжелой и тяжелой активной форме.

Задачи исследования: • сбор информации о безопасности, переносимости и иммуногенности пре-парата Герцептин и препарата TX05 в режиме монотерапии при проведении адъювантного лечения пациентами с ранней стадией рака молочной железы с экспрессией рецепторов фактора роста эпидермиса человека (HER2), которые прошли неоадъювантную терапию и первичную резекцию в рамках исследования TX05-03; • сбор информации о безопасности, переносимости и иммуногенности после однократного перехода с препарата Герцептин в неоадъювантном режиме на адъювантную терапию препаратом TX05 в данной популяции пациентов; • сбор данных о выживаемости без признаков заболевания и общей выживаемости в данной популяции пациентов.

Основная задача: демонстрация терапевтической эквива-лентности препарата TX05 (предлагае-мый биоаналог трастузумаба) и Герцептина (трастузумаба) на основании частоты случаев полного морфологического ответа на лечение после проведения неоадъювантной химиотерапии, определяемого как отсутствие остаточного инвазивного рака при проведении оценки с окрашиванием гематоксилином и эозином образцов опухолевой ткани, полученных в ходе полной резекции, и образцов тканей всех регионарных лимфатических узлов, использованных для получения таких образцов, после завершения неоадъювантной системной терапии (ypT0/Tis ypN0) пациенткам с инвазивным раком молочной железы на ранней стадии с гиперэкспрессией рецепторов эпидермального фактора роста человека (HER2). Дополнительная задача: • сравнение показателей частоты регистрации объективного ответа на лечение в 2 группах лечения; также предусмотрена оценка иммуногенного действия, безопасности и переносимо-сти препарата.

Общая цель этого исследования заключается в оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Нефекон в дозе 16 мг в сутки при лечении пациентов с первичной IgA-нефропатией, находящихся в группе риска прогрессирования хронической почечной недостаточности до терминальной стадии, несмотря на максимально переносимое лечение, направленное на блокаду ренин-ангиотензиновой системы, с помощью ингибиторов ан-гиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов ан-гиотензина II 1-го типа.

Основная задача: демонстрация терапевтической эквива-лентности препарата TX05 (предлагае-мый биоаналог трастузумаба) и Герцептина (трастузумаба) на основании частоты случаев полного морфологического ответа на лечение после проведения неоадъювантной химиотерапии, определяемого как отсутствие остаточного инвазивного рака при проведении оценки с окрашиванием гематоксилином и эозином образцов опухолевой ткани, полученных в ходе полной резекции, и образцов тканей всех регионарных лимфатических узлов, использованных для получения таких образцов, после завершения неоадъювантной системной терапии (ypT0/Tis ypN0) пациенткам с инвазивным раком молочной железы на ранней стадии с гиперэкспрессией рецепторов эпидермального фактора роста человека (HER2). Дополнительная задача: • сравнение показателей частоты регистрации объективного ответа на лечение в 2 группах лечения; также предусмотрена оценка иммуногенного действия, безопасности и переносимо-сти препарата.

Общая цель этого исследования заключается в оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Нефекон в дозе 16 мг в сутки при лечении пациентов с первичной IgA-нефропатией, находящихся в группе риска прогрессирования хронической почечной недостаточности до терминальной стадии, несмотря на максимально переносимое лечение, направленное на блокаду ренин-ангиотензиновой системы, с помощью ингибиторов ан-гиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов ан-гиотензина II 1-го типа.

Основные цели • Оценка клинической эффективности Гуселькумаба у участников с болезнью Крона • Оценка безопасности Гуселькумаба Дополнительные цели • Оценка зависимости ответа на лечение Гуселькумабом от дозы в целях обоснования выбора дозы для исследований фазы 3 в рамках данного протокола • Оценка эффективности Гуселькумаба в улучшении эндоскопической картины • Оценка фармакокинетики (ФК), имму-ногенности и фармакодинамики (ФД) Гусель-кумаба, в том числе оценка изменения уровней C-реактивного белка (СРБ) и фекального кальпротектина. Другие цели • Оценка влияния Гуселькумаба на каче-ство жизни, связанное со здоровьем (КЖСЗ), а также на фармакоэкономические показатели • Оценка эффективности Гуселькумаба в улучшении гистологической картины • Оценка влияния лечения Гуселькумабом на профиль генной экспрессии и клеточный состав слизистой оболочки кишечника, связанные с болезнью Крона. Исследования фазы 3 по подтверждению дозы (ГЭЛАКСИ 2 и ГЭЛАКСИ 3) ГЭЛАКСИ 2 и ГЭЛАКСИ 3 — идентичные ис-следования с одинаковыми целями и гипоте-зами. Цели Основные цели • Оценка клинической эффективности Гуселькумаба у участников с болезнью Крона • Оценка безопасности Гуселькумаба Дополнительные цели • Оценка эффективности Гуселькумаба в улучшении эндоскопической картины • Оценка влияния Гуселькумаба на КЖСЗ • Оценка ФK, иммуногенности и ФД Гу-селькумаба, в том числе, оценка изменения уровней СРБ и фекального кальпротектина Другие цели • Оценка влияния Гуселькумаба на фар-макоэкономические показатели • Оценка эффективности Гуселькумаба в улучшении гистологической картины • Оценка влияния лечения Гуселькумабом на профиль генной экспрессии и клеточный состав слизистой оболочки кишечника, связанные с болезнью Крона

Основная цель данного исследования: Оценка безопасности препарата ETX2514SUL по сравнению с плацебо у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит. Дополнительные цели данного исследования: Оценить эффективность препарата ETX2514SUL при лечении осложненной инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, у пациентов, соответствующих MITT критерию и имевшие хотя бы один выделенный па-тоген в крови/моче на исходном уровне (m-MITT); Сравнить показатель клинического из-лечения в 2-х группах лечения среди пациентов, соответствующих критерию MITT, популяции пациентов, соответствующих критерию m-MITT, популяции пациентов, чьи данные пригодны для клинической оценки (CE), и популяции пациентов, чьи данные пригодны для микробиологической оценки (ME), на визите оценки излечения (TOC); Сравнить показатель микробиологиче-ской эрадикации в популяциях m-MITT и ME на визите оценки излечения(TOC). Поисковая цель этого исследования Оценка эффективность препарата ETX2514SUL при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей, вы-званных Acinetobacter baumannii, и па-тогенами, чувствительными к имипе-нему, применяемому в сочетании с препаратом ETX2514SUL, но резистентными только к имипенему в популяции m-MITT.