Россия

ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»»

1
исследование идёт сейчас
18
исследований в базе
10
Россия · идут 1
4
Беларусь
4
Казахстан

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2013201420152016201720182019202020212022202320242025

Фазы

Биоэквивалентность 4
Фаза I 2
Фаза II 2
Фаза II–III 1
Фаза III 6
Фаза IV 1
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мексидол® Лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) · ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»»

Открытое адаптивное рандомизированное сбалансированное двухпериодное в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности лекарственных препаратов Мексидол® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия), и Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия), у здоровых добровольцев при многократном приеме

17 декабря 2025 60 участников PHS-LONG-009-MEX-TAB
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ризатриптан · ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Ризатриптан (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и референтного препарата Максалт, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

8 сентября 2023 1 центр 55 участников PHS-BE-009-RIZ-TAB
Завершено Фаза III Казахстан
Мексидол® · ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»»

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР).

26 декабря 2022
Завершено Фаза III Казахстан
Мексидол® ФОРТЕ 250 · ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»»

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР).

26 декабря 2022
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
(Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® Лонг) · ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»»

Проспективное открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Мексидол® Лонг таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у здоровых добровольцев в условиях приема препаратов натощак и после приёма пищи

15 ноября 2022 Ярославль 1 центр 60 участников PHS-LONG-007-MEX-TAB
Завершено Фаза II Россия
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат), Мексидол® ФОРТЕ (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) · ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»»

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности разных дозировок при последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) или Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

9 сентября 2021 Москва, Омск и ещё 2 города 6 центров 114 участников PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB
Прекращено Фаза III Казахстан
1. Мексидол® · ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»»

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50мг/мл (ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", Россия) и Мексидол ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250мг (ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)

14 мая 2021
Прекращено Фаза III Казахстан
2. Мексидол® ФОРТЕ 250 · ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»»

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50мг/мл (ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", Россия) и Мексидол ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250мг (ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)

14 мая 2021
Завершено Фаза III Россия
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) · ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»»

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)

8 августа 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 13 городов 28 центров 350 участников PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB
Завершено Фаза III Россия
(Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® ФОРТЕ 250 + Мексидол®) · ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»»

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)

21 июня 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 14 городов 26 центров 304 участника PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB
Завершено Фаза II–III Россия
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) · ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»»

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА).

7 февраля 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 15 городов 26 центров 417 участников PHS-ADHD-002-MEX-TAB
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) · ООО «Научно-производственная компания «Фармасофт»»

Открытое, нерандомизированное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики при однократном и многократном приеме препарата Мексидол®(2- этил- 6-метил-3- гидроксипиридина сукцинат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, здоровыми добровольцами

2 августа 2016 Москва 1 центр 60 участников PHS-PK-001-MEX-TAB
Завершено Фаза IV Россия
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) · ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»»

Мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата МЕКСИДОЛ® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) при длительной последовательной терапии у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах (Э П И К А).

28 ноября 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 10 центров 200 участников 2013-08-11
Завершено Фаза II Россия
Валеокор-Q10 (Убидекаренон) · ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»»

Пилотное открытое контролируемое рандомизированное мультицентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Валеокор-Q10 (Убидекаренон), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, в комплексном лечении острого коронарного синдрома

15 марта 2013 Москва, Ярославль 2 центра 75 участников RU02-Ф02
Как компания названа в реестрах (5)
  • НПК ООО "Фармасофт"
  • ООО "НПК "ФАРМАСОФТ"
  • ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
  • ООО НПК «ФАРМАСОФТ»
  • ООО НПК Фармасофт