ООО «НПЦ Пробиотек»

3
исследования идут сейчас
77
исследований в базе
77
Россия · идут 3

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201120122013201420152016201720182019202020212022202320242025

Фазы

Биоэквивалентность 30
Фаза I 25
Фаза III 16
Фаза IV 6
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мелатонин-ЛФ (Мелатонин) · Лекфарм СООО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Мелатонин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и референтного лекарственного препарата Мелаксен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм, Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак

4 декабря 2025 Иваново 1 центр 48 участников BE-23122024-MltLph
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кандесартан-ЛФ (Кандесартан) · Лекфарм СООО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Кандесартан-ЛФ таблетки 32 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и референтного лекарственного препарата Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак

28 июля 2025 Иваново 1 центр 40 участников BE-23122024-CndsLph
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тапентадол · ООО «Ринфарм»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тапентадол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Ринфарм, Россия) и референтного препарата Палексия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Грюненталь ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

28 декабря 2023 1 центр 36 участников BE-29062021-TpdRiPh
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
СУКСИМИД МОСФАРМА (Этосуксимид) · ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУКСИМИД МОСФАРМА капсулы 250 мг (ЗАО Московская фармацевтическая фабрика, Россия) и Zarontin капсулы 250 мг (Pfizer Inc, США) с участием здоровых добровольцев натощак

4 сентября 2023 1 центр 30 участников BE-04082022-SucMph
Завершено Фаза III Россия
Энтерофурил® (Нифуроксазид) · АО «Босналек»

Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) лекарственного препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл, АО Босналек, Босния и Герцеговина в сравнении с препаратом Эрсефурил® капсулы 200 мг, Санофи-Авентис Франс, Франция у пациентов с острой диареей бактериального происхождения

29 августа 2022 Ярославль 1 центр 150 участников CT-250221-EFBL-S
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бронхобос® (Карбоцистеин) · АО «Босналек»

Открытое, рандомизированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Бронхобос® капсулы 375 мг (Босналек АО, Босния и Герцеговина) и Ринатиол (Rhinathiol®) капсулы 375 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

19 ноября 2021 Серпухов 1 центр 34 участника BE-25022021-CrbBsl
Завершено Фаза III Россия
Энтерофурил® (Нифуроксазид) · АО «Босналек»

Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) лекарственного препарата Энтерофурил®, капсулы 200 мг, АО Босналек, Босния и Герцеговина в сравнении с препаратом Эрсефурил® капсулы 200 мг, Санофи-Авентис Франс, Франция у пациентов с острой диареей бактериального происхождения

23 сентября 2021 Ярославль 1 центр 150 участников CT-250221-EFBL-C
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ситаглиптин (Ситаглиптин Гриндекс) · АО «Гриндекс»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО Гриндекс, Латвия) и Янувия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, производитель АО Акрихин, Россия) после однократного приема внутрь натощак у здоровых добровольцев

23 апреля 2021 Серпухов 1 центр 34 участника BE-05062020-SitGrd
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин + Ситаглиптин (Метформин + Ситаглиптин Гриндекс) · АО «Гриндекс»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (АО Гриндекс, Латвия, производитель Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия) и референтного препарата Янумет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, производитель АО Акрихин, Россия) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев

17 марта 2021 Серпухов 1 центр 34 участника BE-21082020-SiMeGrd
Завершено Фаза III Россия
Палора Ультра · Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Палора ультра сироп, производства Нобел Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., Турция у пациентов с тревожными расстройствами и нарушениями сна

27 сентября 2019 Белгород, Иваново и ещё 4 города 9 центров 138 участников 12012018-PLR-S-001
Завершено Фаза III Россия
Анзибел (хлоргексидина дигидрохлорид+бензокаин+эноксолон) · Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Анзибел, пастилки для рассасывания, производства Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция в сравнении с препаратом Гексорал® табс, таблетки для рассасывания, производства Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ, Германия в качестве симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей

9 сентября 2019 Иваново, Киров и ещё 3 города 7 центров 140 участников 02042018-ANZ-L-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Флюдитек® (Карбоцистеин) · Лаборатория Иннотек Интернасиональ

Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ФЛЮДИТЕК® 2% ДЛЯ ДЕТЕЙ БЕЗ САХАРА, раствор для приема внутрь, подслащенный сахаринатом натрия (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) и ЛИБЕКСИН МУКО®, сироп для детей, 20 мг/мл (Санофи-Авентис Франс, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

24 мая 2019 Серпухов 1 центр 50 участников FLU 102-17
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Флюдитек® (Карбоцистеин) · Лаборатория Иннотек Интернасиональ

№ Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ФЛЮДИТЕК® 5% ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ БЕЗ САХАРА, раствор для приема внутрь, подслащенный сахаринатом натрия (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) и ЛИБЕКСИН МУКО®, сироп, 50 мг/мл (Санофи-Авентис Франс, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

24 мая 2019 Серпухов 1 центр 50 участников FLU 101-17
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дезлоратадин · Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.

№ BE-17092018-DezNbl Открытое, рандомизированное, сбалансированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ДЕЗЛОРАТАДИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция) и ЭРИУС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО Байер, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

22 мая 2019 Серпухов 1 центр 40 участников BE-17092018-DezNbl, версия 1.0 …
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нитизинон · Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.

Открытое, рандомизированное, проводимое в два периода, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Нитизинон капсулы 10 мг (Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция) в сравнении с препаратом Орфадин® капсулы 10 мг (Сведиш Орфан Биовитрум Интернэшнл АБ Швеция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

12 апреля 2018 Серпухов 1 центр 34 участника 01112017-NITN-001
Завершено Фаза IV Россия
Дексаметазон буфус (Дексаметазон) · АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Рандомизированное, активно-контролируемое, с параллельными группами, слепое для оценивающего исследователя, исследование эффективности и безопасности препарата Дексаметазон буфус капли глазные 0,1% производства АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и препарата Дексаметазон капли глазные 0,1% производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния в терапии симптомов сезонного аллергического конъюнктивита

9 февраля 2015 Саратов 1 центр 154 участника 01112010-DEX-001
Завершено Фаза IV Россия
Пирацетам буфус (Пирацетам) · АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Открытое несравнительное пострегистрационное клиническое исследование для подтверждения безопасности препарата Пирацетам буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл у пациентов с интеллектуально-мнестическими нарушениями (умеренное когнитивное расстройство)

9 февраля 2015 Саратов 1 центр 235 участников 01112010-PIR-001
Завершено Фаза IV Россия
Новокаинамид буфус (Прокаинамид) · АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Открытое, рандомизированное в параллельных группах, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Новокаинамид буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление Россия в сравнении с препаратом Новокаинамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко, Россия, у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий.

26 декабря 2014 Ярославль 1 центр 168 участников 01112010-NOV-001
Завершено Фаза IV Россия
Ксалатамакс (Латанопрост) · АО «Ядран» Галенский Лабораторий

Рандомизированное, активно-контролируемое, с параллельными группами, слепое для оценивающего исследователя, исследование эффективности и безопасности препарата Ксалатамакс, капли глазные 0,005% производства АО Ядран Галенский Лабораторий, Хорватия в сравнении с препаратом Ксалатан®, капли глазные 0,005% производства Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

15 сентября 2014 112 участников 29112013- XLT -001
Завершено Фаза IV Россия
Мидокалм (Толперизон) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Рандомизированное, двойное слепое, параллельное исследование сравнения профиля эффективности и безопасности совместного применения толперизона (стартовая терапия в виде инъекций с последующим пероральным применением) с пероральными НПВП и монотерапии пероральными НПВП у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

10 апреля 2013 Москва, Белгород и ещё 2 города 6 центров 280 участников 76922
Как компания названа в реестрах (2)
  • ООО "НПЦ Пробиотек"
  • ООО "НПЦ Пробиотек", Россия