OOO Новартис Фарма

0
исследований идут сейчас
235
исследований в базе
235
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201020112012201320142015201620172018201920202021

Фазы

Фаза I 3
Фаза I–II 4
Фаза II 73
Фаза II–III 4
Фаза III 131
Фаза III–IV 1
Фаза IV 19
Завершено Фаза III Россия
Ранибизумаб (RFB002, Луцентис) · Новартис Фарма АГ

12-месячное, фаза IIIb, рандомизированное, слепое в отношении оценивающих остроту зрения специалистов, многоцентровое исследование по изучению эффективности и безопасности ранибизумаба в дозе 0.5 мг со сравнением стратегии контролируемого увеличения интервалов между введениями и ежемесячных инъекций у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации

27 февраля 2014 Москва, Казань, Самара 3 центра 120 участников CRFB002A2411
Завершено Фаза I–II Россия
Бупарлисиб (BKM120) · Новартис Фарма АГ

Исследование I фазы с поиском оптимальных доз и последующим переходом в рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы по изучению карбоплатина и паклитаксела, в комбинации с бупарлисибом или без него, у ранее не получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного типа

27 февраля 2014 Санкт-Петербург, Нижний Новгород, Челябинск 3 центра 10 участников CBKM120D2204
Завершено Фаза I–II Россия
Бупарлисиб (BKM120) · Новартис Фарма АГ

Исследование Ib/II фазы изучения доцетаксела в комбинации с бупарлисибом или без него, в качестве терапии второй линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного типа

24 февраля 2014 Москва, Челябинск 2 центра 10 участников CBKM120D2205
Завершено Фаза III Россия
AIN457 (Секукинумаб) · Новартис Фарма АГ

52-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование терапии секукинумабом подкожно, с целью доказательства его эффективности в отношении индекса площади и тяжести ладонно-подошвенного пустулезного псориаза (ppPASI) через 16 недель лечения, по сравнению с плацебо, а также оценки долгосрочной безопасности, переносимости и общей эффективности у пациентов с хроническим ладонно-подошвенным пустулезным псориазом средней и тяжелой степени

14 февраля 2014 Москва, Батайск и ещё 2 города 4 центра 40 участников CAIN457A3301
Завершено Фаза III Россия
RLX030 (Серелаксин) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости Серелаксина, в добавление к стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью

29 января 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 18 центров 700 участников CRLX030A2301
Завершено Фаза III Россия
RLX030 (Серелаксин) · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью

29 января 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 21 город 38 центров 460 участников CRLX030A3301
Завершено Фаза IV Россия
SPP100 (Алискирен, Расилез) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, по оценке эффективности снижения систолического артериального давления при назначении алискирена, рамиприла, комбинации алискирена и амлодипина с исходной 8-недельной оценкой и последующим наблюдением в течение 2-3 лет для сравнения долгосрочной безопасности базисной терапии алискиреном с базисной терапией рамиприлом у пациентов с гипертензией старше 65 лет

17 января 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 8 центров 110 участников CSPP100A2370
Завершено Фаза III Россия
AIN457 (Секукинумаб) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование секукинумаба фазы III с целью демонстрации эффективности лечения на 16 неделе исследования и оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 3 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

25 декабря 2013 Санкт-Петербург, Казань, Петрозаводск 3 центра 70 участников CAIN457F2314
Завершено Фаза III Россия
LGX818 (, LGX818) · Эррей БиоФарма Инк.

Состоящее из 2 частей рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению комбинированной терапии препаратами MEK162 и LGX818 и монотерапии препаратом LGX818 и монотерапии вемурафенибом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при наличии мутаций BRAF V600

16 декабря 2013 Москва, Санкт-Петербург, Рязань 3 центра 45 участников CMEK162B2301
Завершено Фаза IV Россия
Эверолимус (RAD001, Сертикан) · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в течение 24-х месяцев по оценке безопасности и эффективности эверолимуса под контролем концентрации в сочетании со сниженной дозой ингибитора кальциневрина по сравнению с микофенолатом и стандартной дозой ингибитора кальциневрина у de novo реципиентов почки - Улучшение эффективности и безопасности трансплантации почки при использовании режимов иммуносупрессии, основанных на эверолимусе (TRANSFORM)

25 ноября 2013 Москва, Волжский и ещё 3 города 6 центров 90 участников CRAD001A2433
Завершено Фаза III Россия
LDK378 (, LDK378) · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению перорального приема препарата LDK378 со стандартной химиотерапией у взрослых больных распространенным немелкоклеточным раком легкого с реаранжировкой гена ALK (ALK-позитивным), ранее получавших химиотерапию (двухкомпонентным платиносодержащим режимом) и кризотиниб

18 ноября 2013 Москва, Мурманск 2 центра 10 участников CLDK378A2303
Завершено Фаза II Россия
LIK066 · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, проводимое в параллельных группах исследование с целью подбора дозы и оценкой изменения уровня HbA1c после 12 недель монотерапии LIK066 в диапазоне доз от 2,5 мг до 150 мг при режиме приема один, два или три раза в сутки в сравнении с плацебо или ситаглиптином у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа

8 ноября 2013 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 8 центров 80 участников CLIK066A2202
Завершено Фаза III Россия
RFB002 (Ранибизумаб, Луцентис) · Новартис Фарма АГ

Пациенты старше 18 лет 12-месячное, рандомизированное, двойное слепое, с группой контроля с имитацией инъекции, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности интравитреальных инъекций 0.5 мг ранибизумаба у пациентов с нарушением зрения вследствие хориоидальной неоваскуляризации, вызванной фактором роста эндотелия сосудов

1 октября 2013 Москва, Казань, Самара 3 центра 25 участников CRFB002G2301
Завершено Фаза III Россия
RFB002 (Ранибизумаб, Луцентис) · Новартис Фарма АГ

12-месячное, рандомизированное, двойное слепое, с группой контроля с имитацией инъекции, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности интравитреальных инъекций 0.5 мг ранибизумаба у пациентов с нарушением зрения вследствие макулярного отека, вызванного фактором роста эндотелия сосудов

1 октября 2013 Москва, Казань, Самара 3 центра 25 участников CRFB002G2302
Завершено Фаза II Россия
Бупарлисиб (BKM120) · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по оценке эффективности комбинации бупарлисиба (BKM120) и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших препараты платины

27 сентября 2013 Санкт-Петербург, Нижний Новгород 3 центра 18 участников CBKM120H2201
Завершено Фаза III Россия
LCZ696 · Новартис Фарма АГ

8-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности применения препарата LCZ696 в дозировке 200 мг в сравнении с олмесартаном в дозировке 20 мг у пациентов с гипертонической болезнью, неадекватно реагирующих на лечение олмесартаном в дозировке 20 мг

12 сентября 2013 Москва, Санкт-Петербург, Саратов 8 центров 250 участников CLCZ696A2318
Завершено Фаза III Россия
Секукинумаб (AIN457) · Новартис Фарма АГ

Продление исследования CAIN457F2305 для оценки устойчивости клинических эффектов, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

10 сентября 2013 Санкт-Петербург, Екатеринбург и ещё 2 города 5 центров 62 участника CAIN457F2305E1
Завершено Фаза III Россия
Секукинумаб (AIN457) · Новартис Фарма АГ

Трехлетнее продление исследования CAIN457F2306 для оценки долговременной эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом

10 сентября 2013 Санкт-Петербург, Екатеринбург и ещё 2 города 5 центров 40 участников CAIN457F2306E1
Завершено Фаза III Россия
LCZ696 · Новартис Фарма АГ

Открытое, долговременное, 52-недельное продление исследования CLCZ696A2320 для оценки безопасности, переносимости и эффективности использования препарата LCZ696 и LCZ696 в комбинации с амлодипином у пациентов с эссенциальной гипертензией

10 сентября 2013 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 11 центров 120 участников CLCZ696A2320E1
Завершено Фаза III Россия
LDE225 · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности перорального приема LDE225 в сравнении с темозоломидом в лечении рецидивирующей медуллобластомы с активацией сигнального пути Hh

10 сентября 2013 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 25 участников CLDE225C2301
Как компания названа в реестрах (3)
  • OOO "Новартис Фарма"
  • OOO Новартис Фарма
  • OOO Новартис Фарма, Россия