ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

3
исследования идут сейчас
69
исследований в базе
69
Россия · идут 3

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2011201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 15
Фаза I 10
Фаза II 4
Фаза III 31
Фаза IV 9
Завершено Фаза II Россия
Эмопаг® · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с когнитивными нарушениями сосудистого происхождения

15 июня 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 6 центров 156 участников КI/0713-1
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Эральфон® (Эпоэтин альфа) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и препарата Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл (Силаг АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

10 мая 2016 Ярославль 1 центр 70 участников KI/0915-3
Завершено Фаза III Россия
ЦЕРЕТОН® (Холина альфосцерат) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Церетон®, раствор для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с когнитивными нарушениями

4 марта 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 7 центров 116 участников КI/0715-1
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Эторикоксиб · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и АРКОКСИА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев.

1 марта 2016 Ярославль 1 центр 34 участника KI/0815-1
Завершено Фаза III Россия
Хондрогард® (Хондроитина сульфат) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с гонартрозом при различных способах введения.

1 февраля 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 10 центров 154 участника KI/0514-2/III
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
АМЕЛОТЕКС® (Мелоксикам) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов АМЕЛОТЕКС®, суспензия для приема внутрь 7,5 мг/ 5 мл, 100 мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Мовалис®, суспензия для приема внутрь 7,5 мг/ 5 мл, 100 мл (Берингер Ингельхайм Роксан Инк, США) с участием здоровых добровольцев

27 января 2016 Ярославль 1 центр 24 участника AMT-2014-12
Завершено Фаза III Россия
АнвиМакс® · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов АнвиМакс®, шипучие таблетки (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и АнвиМакс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) при лечении острых респираторных вирусных инфекций

12 октября 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 16 центров 350 участников КI/0115-2
Завершено Фаза III Россия
КАЛМИРЕКС® (Лидокаин + Толперизон) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов КАЛМИРЕКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Мидокалм-Рихтер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) при лечении пациентов с миофасциальным болевым синдромом средней и тяжелой степени выраженности, включая мышечный спазм при дорсопатиях

30 марта 2015 Барнаул, Кемерово и ещё 2 города 4 центра 60 участников TLP-2013-03-35
Завершено Фаза III Россия
Нейпилепт® (Цитиколин) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Нейпилепт®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с когнитивными нарушениями

26 марта 2015 Москва, Архангельск и ещё 2 города 5 центров 128 участников KI0914-1
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Эмопаг® · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, у здоровых добровольцев

23 декабря 2014 Ярославль 1 центр 38 участников КI/0713-1/Р
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Иглиб (Иматиниб) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Иглиб, капсулы 100 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Гливек®, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

20 ноября 2014 Северск 1 центр 28 участников IMB-2013-01
Завершено Фаза IV Россия
Хондрогард® (Хондроитина сульфат) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Хондрогард® (МНН: Хондроитина сульфат), раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава при однократном внутрисуставном и внутримышечном введении.

19 ноября 2014 Санкт-Петербург, Рязань, Ярославль 3 центра 20 участников КI/0514-2
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Эмопаг® · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс), у здоровых добровольцев

17 октября 2014 Ярославль 1 центр 24 участника КI/0713-1/Т
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фламадекс® (Декскетопрофен) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фламадекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Дексалгин®25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев.

14 августа 2014 Томск 1 центр 24 участника Dec-2013-11-41
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эстровиста (Ралоксифен) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭСТРОВИСТА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия, произведено ФАРМАТЕН С.А., Греция) и Эвиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Лилли С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев

4 июля 2014 Ярославль 1 центр 42 участника РКИ 01-2014-ЭСТР
Завершено Фаза III Россия
Сустагард® Артро (Глюкозамин) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Рандомизированное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сустагард® Артро, раствор для внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (гонартрозом) в параллельных группах

12 февраля 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 11 центров 102 участника KI/0113-1
Завершено Фаза IV Россия
Эральфон® (Эпоэтин альфа) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Несравнительное пострегистрационное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Эральфон® раствор для внутривенного и подкожного введения в дозе 40 000 МЕ (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) для лечения анемии у пациентов с солидными опухолями на фоне химиотерапии

25 декабря 2013 Москва, Брянск и ещё 4 города 5 центров 60 участников KI/1212-1
Завершено Фаза III Россия
Фламакс® Плюс · АО «Фармпроект»

Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Фламакс® Плюс, гель для наружного применения у больных остеоартрозом коленных суставов в параллельных группах

1 августа 2013 Москва, Архангельск и ещё 2 города 5 центров 100 участников FP/KI/0712-1
Завершено Фаза III Россия
Нейпилепт® (Цитиколин) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Нейпилепт (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Цераксон (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе

24 июня 2013 Барнаул, Кемерово и ещё 3 города 9 центров 152 участника CTC-2012-04
Завершено Фаза III Россия
(Декскетопрофен, Фламадекс®) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

№ ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ФЛАМАДЕКС®, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ (ПРОИЗВОДСТВА ЗАО ФАРМФИРМА СОТЕКС, РОССИЯ) В СРАВНЕНИИ С ПРЕПАРАТОМ ДЕКСАЛГИН®, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, (ПРОИЗВОДСТВА А. МЕНАРИНИ МЭНЮФЕКЧЕНРИНГ ЛОДЖИСТИКС ЭНД СЕРВИСИЗ С.Р.Л., ИТАЛИЯ) У ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ ПЕРЕНЕСЕННОЙ АППЕНДЭКТОМИИ

17 июня 2013 Санкт-Петербург, Кемерово и ещё 2 города 4 центра 72 участника KI/1112-1
Как компания названа в реестрах (6)
  • ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
  • ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
  • Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
  • Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
  • Закрытое акционерное общество "ФармФирма Сотекс"
  • Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс»