ООО «АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг»

Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг"

6
исследований идут сейчас
39
исследований в базе
39
Россия · идут 6

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 38
Фаза I–II 1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин-АМ (Дапаглифлозин) · АмантисМед ООО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Дапаглифлозин-АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов при однократном приеме натощак

6 сентября 2024 40 участников DPGLF_AM_2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ЗАО «Эвалар»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Эвалар, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

23 августа 2024 30 участников Riva20-BE-24
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фуразидин · ООО «Фармтехнология»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Фуразидин, таблетки 50 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Фурагин, таблетки 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

23 августа 2024 52 участника FRZD_FT_2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тофимед (Тофизопам) · Рубикон ООО

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Тофимед, таблетки 50 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь) и Грандаксин®, таблетки 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

23 августа 2024 50 участников TFZP-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Периндоприл + Индапамид · ООО «Фармтехнология»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Периндоприл (периндоприла трет-бутиламин) + Индапамид, таблетки, 8 мг + 2,5 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг (производитель: Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия, держатель РУ: Les Laboratoires Servier, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

23 августа 2024 56 участников PER-IND-FRMT-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нимесулид (Н-сулид) · Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Н-сулид, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Иностранное производственное унитарное предприятие Мед-интерпласт, Республика Беларусь) и Аулин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Хелсинн Байрекс Фармасьютикалс Лтд, Ирландия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

13 августа 2024 32 участника N-SULID-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Болеофф Форте (Ибупрофен) · Производственное РУП «МИНСКИНТЕРКАПС»

Открытое рандомизированное перекрёстное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Болеофф Форте, 400 мг, капсулы (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь), и референтного препарата Нурофен Экспресс Форте, 400 мг, капсулы (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых субъектов после однократного приёма натощак

12 августа 2024 40 участников IBPF-400-MIC-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
(Нимесулид, Найсулид) · ООО «Фармтехнология»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Найсулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Аулин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (производитель: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия, держатель РУ: Angelini Pharma Ceska republika s.r.o., Brno, Ceska republika) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

19 июля 2024 Ярославль 1 центр 36 участников NIM-AX-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Долутегравир-АМ (Долутегравир) · АмантисМед ООО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Долутегравир-АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь) и Тивикай®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов при однократном приеме натощак

7 июня 2024 1 центр 46 участников DLTAM-24
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Антиболь Экспресс (Ибупрофен) · ЗАО «Эвалар»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Антиболь Экспресс (ибупрофен), капсулы, 400 мг (ЗАО Эвалар, Россия), и Нурофен® Экспресс Форте (ибупрофен), капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

8 мая 2024 1 центр 32 участника Ibpr-BE-24
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тиокта (Тиоктовая кислота) · ООО «Фармтехнология»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Тиокта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых субъектов после двукратного приема каждого из препаратов натощак

22 декабря 2023 1 центр 60 участников TIOCTA-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Торасемед (Торасемид) · Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Торасемед, таблетки, 20 мг (Иностранное производственное унитарное предприятие Мед-интерпласт, Республика Беларусь), и UNAT®10, таблетки 10 мг (MEDA Pharma GmbH & Co, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

30 ноября 2023 1 центр 35 участников TRSMD-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тофимед (Тофизопам) · Рубикон ООО

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Тофимед, таблетки 50 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), и Грандаксин®, таблетки 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

24 октября 2023 1 центр 125 участников TFZP-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Небиволол-АМ (Небиволол) · АмантисМед ООО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое двухпериодное сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Небиволол-АМ, таблетки 5 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Небилет®, таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург), у здоровых субъектов при однократном приеме натощак

21 сентября 2023 Ярославль 1 центр 70 участников NBVL-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эверолимус · Рубикон ООО

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), и Афинитор®, таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

12 сентября 2023 1 центр 35 участников EVRLS-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ризатриптан · ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Ризатриптан (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и референтного препарата Максалт, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

8 сентября 2023 1 центр 55 участников PHS-BE-009-RIZ-TAB
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тикагрелор-НАН (Тикагрелор) · Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор-НАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

6 сентября 2023 1 центр 32 участника TCGLR-01-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Долутегравир-АМ (Долутегравир) · АмантисМед ООО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Долутегравир-АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь) и Тивикай®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов при однократном приеме натощак

1 августа 2023 Ярославль 1 центр 40 участников DLTAM-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гликламед (Гликлазид) · Рубикон ООО

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Гликламед (гликлазид), таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приёма пищи

13 февраля 2023 Ярославль 1 центр 30 участников GLKM-2022