ООО «Биннофарм Групп»

Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

26
исследований идут сейчас
57
исследований в базе
57
Россия · идут 26

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 47
Фаза I 5
Фаза III 5
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Венарус (Гесперидин + Диосмин) · ООО «Биннофарм Групп»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак

24 мая 2024 46 участников 70-GEDI-t-CT-02
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Венарус (Гесперидин + Диосмин) · ООО «Биннофарм Групп»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак

23 мая 2024 46 участников 69-GEDI-t-CT-03
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Найсулид (Нимесулид) · ООО «Биннофарм Групп»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Найсулид (Нимесулид), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Аулин® (Нимесулид), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Хелсин Хелскаре СА, Швейцария) у здоровых добровольцев

2 мая 2024 1 центр 36 участников 68-NIME-gs-CT-01
Идёт Фаза III Россия
Адалимумаб · АО «Биннофарм»

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения (Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд., Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения (AbbVie Inc.) у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени,

19 декабря 2023 9 центров 350 участников 41-ADAL-p-CT-02
Идёт Фаза III Россия
Деносумаб · АО «Биннофарм»

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® (Деносумаб) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом

7 декабря 2023 14 центров 434 участника 54-DENO-q-CT-01
Идёт Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Адалимумаб · ООО «Биннофарм Групп»

Двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению сравнительной фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения, 40 мг/0,4 мл (Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд., Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения, 100 мг/мл в дозе 40 мг/0,4 мл (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у здоровых добровольцев

27 октября 2023 1 центр 179 участников 40-ADAL-p-CT-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Элтромбопаг · ООО «Биннофарм Групп»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО АЛИУМ, Россия) и Револейд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

3 апреля 2024 1 центр 36 участников 64-ELTR-t-CT-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ФЕМОГЕСТЕРОН (Дидрогестерон) · Эмкюр Фармасьютикалс

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата ФЕМОГЕСТЕРОН (Дидрогестерон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и препарата сравнения Дюфастон® (Дидрогестерон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак

31 октября 2023 1 центр 28 участников 53-DIDR-t-CT-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Хлорэтта (Хлормадинон+Этинилэстрадиол) · ООО «Биннофарм Групп»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Хлорэтта (Хлормадинон+Этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+0,03 мг (Лабораториос Леон Фарма С.А, Испания) и препарата сравнения Белара® (Хлормадинон+Этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+0,03 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев натощак

25 сентября 2023 1 центр 32 участника 39-CHEST-t-CT-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Урдокса® (Урсодезоксихолиевая кислота) · ООО «Биннофарм Групп»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урдокса® (урсодезоксихолиевая кислота) капсулы, 250 мг (АО АЛИУМ, Россия) и Урсофальк (урсодезоксихолиевая кислота) капсулы, 250 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

7 сентября 2023 1 центр 46 участников 51-URDO-c-CT-01
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Необутин® Ретард (Тримебутин) · ООО «Биннофарм Групп»

Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухпериодное, в двух последовательностях клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата Debridat FORT (Тримебутин), таблетки, 200 мг (Pfizer Inc, США) с однократным дозированием у здоровых добровольцев натощак

24 августа 2023 1 центр 32 участника 27-TRIM-pt-CT-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ампициллин · ООО «Биннофарм Групп»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ампициллин, таблетки, 250 мг (ОАО Синтез, Россия) и Пенбритин, капсулы, 250 мг (ГлаксоСмитКляйн, Великобритания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

17 августа 2023 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников 46-AMPI-t-CT-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин) · ООО «Биннофарм Групп»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг (АО Биоком, Россия) и препарата сравнения Предуктал® МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак

20 июля 2023 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников 52-TRIME-pt-CT-02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ципрофлоксацин · ООО «Биннофарм Групп»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Ципрофлоксацин (Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Синтез, Россия) и препарата сравнения Ciprobay® (Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Bayer Pharma AG, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

19 июля 2023 Томск 1 центр 34 участника 37-CIPR-t-CT-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ралтегравир · ООО «Биннофарм Групп»

Открытое четырехпериодное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ралтегравир (Ралтегравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Исентресс® (Ралтегравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак

6 июля 2023 Москва 1 центр 54 участника 01-RALT-t-CT-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Верошпилактон® (Спиронолактон) · ООО «Биннофарм Групп»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Верошпилактон® капсулы 100 мг (АО АЛИУМ, Россия) и Альдактон® таблетки покрытые оболочкой, 100 мг (Pfizer Inc., США) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

26 июня 2023 Санкт-Петербург 1 центр 52 участника 43-SPIR-C-CT-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апиксабан · ООО «Биннофарм Групп»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Апиксабан (Апиксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Эликвис® (Апиксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев натощак

26 июня 2023 Ярославль 1 центр 30 участников 03-APIХ-t-CT-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Венарус (Гесперидин + Диосмин) · ООО «Биннофарм Групп»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак

20 июня 2023 Санкт-Петербург 1 центр 42 участника 49-GEDI-t-CT-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Венарус (Гесперидин + Диосмин) · ООО «Биннофарм Групп»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак

20 июня 2023 Санкт-Петербург 1 центр 42 участника 50-GEDI-t-CT-02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Необутин® Ретард (Тримебутин) · ООО «Биннофарм Групп»

Рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО АЛИУМ, Россия) у здоровых добровольцев натощак и после еды

19 июня 2023 Пермь 1 центр 22 участника 44-TRIM-pt-CT-03
Как компания названа в реестрах (2)
  • Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
  • Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп»