биоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ

1
исследование идёт сейчас
18
исследований в базе
18
Россия · идут 1

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201120122013201420152016201720182019202020212022

Фазы

Фаза II 4
Фаза III 13
Фаза IV 1
Идёт Фаза III Россия
APL-2 (Пегцетакоплан) · «Апеллис Фармасьютикалс, Инк.»

Многоцентровое открытое нерандомизированное продолжение исследования в целях оценки безопасности и эффективности препарата Пегцетакоплан при долгосрочном применении для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)

12 декабря 2019 Санкт-Петербург, Тюмень 2 центра 2 участника APL2-307
Завершено Фаза III Россия
Пегинтерферон лямбда-1А (Пегилированный интерферон лямбда-1А, Лямбда, Пэгинтерферон Лямбда) · Эйгер БиоФармасьютикалс, Инк.

Рандомизированное открытое параллельное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности лечения пегинтерфероном лямбда-1а (лямбда) 180 мкг подкожно в течение 48 недель у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта (HDV) (LIMT-2)

19 мая 2022 Москва, Новосибирск и ещё 2 города 5 центров 24 участника EIG-LMD-002
Завершено Фаза III Россия
ASP-1929 (Цетуксимаб сароталокан) · Ракутен Медикал, Инк.

Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование с двумя группами, фазы 3, фотоиммунотерапии ASP-1929 по сравнению со стандартом лечения, назначенным по усмотрению лечащего врача для лечения плоскоклеточного, локально-регионального, рецидивирующего рака головы и шеи у пациентов, у которых не было достигнуто положительного эффекта, или произошло прогрессирование заболевания в ходе, или по окончании как минимум второй линии терапии, по крайней мере одна из которых была системной

1 декабря 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 8 центров 40 участников ASP-1929-301
Завершено Фаза IV Россия
Амлодипин (Амлодипина безилат), Зокардис (Зофеноприл, Зофеноприл кальция) · Менарини Интернешнл Оперейшнс Люксембург Эс Эй

Интервенционное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного приёма зофеноприла кальция с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией 1–2-й степени в сравнении с монотерапией каждым из этих препаратов (исследование MASOLINO)

8 октября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 15 центров 210 участников MEIN/20/ZoAm-Hyp/001
Завершено Фаза II Россия
GB0139 (TD139) · «Галекто Байотек ЭйБи» (Galecto Biotech AB)

— Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с участием пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) для оценки эффективности и безопасности препарата GB0139, ингаляционного ингибитора галектина-3, вводимого посредством порошкового ингалятора (ПИ) в течение 52 недель

10 марта 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 14 центров 50 участников GALACTIC-1
Завершено Фаза II Россия
Рифаксимин (Рифаксимин-EIR ) · «Альфасигма С.п.А.» (Alfasigma S.p.A.)

Безопасность и эффективность рифаксимина таблетки 400 мг с отсроченным высвобождением у пациентов с папулопустулярной формой розацеа умеренной и тяжелой степени. Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное клиническое исследование

7 октября 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 12 центров 150 участников REROS/001/17
Завершено Фаза III Россия
Лонафарниб · Эйгер БиоФармасьютикалз, Инк.

Рандомизированное, частично двойное слепое исследование III фазы с дизайном по типу матрицы для оценки эффективности и безопасности лечения лонафарнибом 50 мг/ритонавиром 100 мг применяемого два раза в сутки в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)

7 сентября 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 14 центров 170 участников EIG-LNF-011
Завершено Фаза II Россия
AVB-S6-500 · Аравайв, Инк.

Открытое исследование фазы 2a по оценке безопасности и эффективности AVB-S6-500 у пациентов с IgA-нефропатией

15 апреля 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 9 центров 18 участников AVB500-IGA-001
Завершено Фаза III Россия
АэроВанк (ванкомицина гидрохлорид) · Савара Инк.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке препарата АэроВанк для лечения стойкой инфекции легких, вызванной устойчивыми к метициллину бактериями Staphylococcus aureus, у пациентов с муковисцидозом.

16 августа 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 7 центров 40 участников SAV005-04
Завершено Фаза III Россия
APL-2 · «Апеллис Фармасьютикалс, Инк.»

Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности применения пегцетакоплана у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)

15 августа 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 7 центров 17 участников APL2-302
Завершено Фаза III Россия
Подофилокс (Подофиллотоксин) · Хилорис Девелопментс СА

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проводимое в параллельных группах исследование препарата Подофилокс гель 0,5% для наружного применения компании Хилорис Девелопментс по сравнению с препаратом Кондилокс® гель 0,5% компании Аллерган и обоих лекарственных препаратов по сравнению с плацебо у пациентов мужского и женского пола, страдающих наружными аногенитальными бородавками

28 февраля 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 12 центров 262 участника 016-POD-001
Завершено Фаза III Россия
Баклофен · «САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК»)

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке продолжительности действия препарата Баклофен в капсулах с пролонгированным высвобождением (Гастроретентивная система) у пациентов со спастичностью при рассеянном склерозе (РС)

26 декабря 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 6 центров 34 участника CLR_11_03
Завершено Фаза III Россия
Баклофен · «САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК»)

Исследование эффективности и безопасности баклофена в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) с рандомизированной плацебо-контролируемой отменой исследуемого препарата при лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом

10 июня 2016 Москва, Санкт-Петербург, Новосибирск 6 центров 75 участников CLR_09_21
Завершено Фаза III Россия
Ритуксимаб (Ритуксимаб "ДРЛ", Редитукс™) · «Доктор Реддис Лабораторис Лимитед (Байолоджис)», Dr. Reddy’s Laboratories Limited (Biologies)

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование для сравнения фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и эффективности двух анти-CD20 моноклональных антител в сочетании со схемой химиотерапии ЦДВП у пациентов с CD20-положительной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой

22 декабря 2015 Архангельск, Волгоград и ещё 4 города 6 центров 20 участников RI-01-002
Завершено Фаза III Россия
Арбаклофен · «Осмотика Фармасьютикал Корп.»

Одногодичное, открытое исследование долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом

28 мая 2013 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 10 центров 66 участников OS440-3003
Завершено Фаза III Россия
Арбаклофен · «Осмотика Фармасьютикал Корп.»

Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах для сравнения безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения с Плацебо и Баклофеном в таблетках (Фармакопея США) для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.

4 марта 2013 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 12 центров 200 участников OS440-3002
Приостановлено Фаза III Россия
эстрадиола вагинальный крем 0,01% · Компания «Майлан Фармасьютикалс Инк.»

Многоцентровое исследование терапевтической эквивалентности с клиническими конечными точками по сравнению вагинального крема эстрадиола (0,01%, Майлан) и крема Эстрейс® (0,01%, Уорнер Чилкотт) у женщин в постменопаузе с атрофическим вульвовагинитом.

27 сентября 2012 Москва 2 центра 600 участников EVCR-11196
Завершено Фаза II Россия
PMX-30063 · ПолиМедикс, Инк/ PolyMedix, Inc.

Рандомизированное, с определением оптимальной дозы и активным контролем исследование по оценке эффективности и безопасности препарата PMX-30063 в качестве стартовой терапии острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур (ОБИККС), вызванных Staphylococcus aureus

28 июня 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 17 центров 200 участников PMX63-203