Клинические исследования

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное одноцентровое исследование с адаптивным дизайном сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Хлорпротиксен Санофи (АО Санофи Россия, Россия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг и Труксал (Х. Лундбек А/О, Дания) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды.

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Олмесартан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (НАО Северная звезда, Россия) и референтного лекарственного препарата Кардосал® 40 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения TRENTAL® CR (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения Трентал®400 (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, Зентива Праймет Лимитед, Индия) после однократного приема здоровыми добровольцами обоего пола после приема пищи

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения TRENTAL® CR (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция) после однократного приема здоровыми добровольцами обоего пола после еды

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов МЕМАНТИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО Авексима, Россия), и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата PZN-25/2023, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после многократного приёма в условиях приёма натощак

Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырёхпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лерканидипин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Медисорб, Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев при приёме натощак

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (ООО РИФ, Россия) в сравнении с препаратом Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Парацетамол+Фенилэфрин+ [Аскорбиновая кислота], таблетки шипучие, 750 мг+10 мг+ 60 мг (ЗАО Эвалар, Россия) и Колдрекс ХотРем, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) 750 мг+10 мг+60 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Дапаглифлозин-АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов при однократном приеме натощак

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ООО Велфарм, Россия) и препарата Плавикс®,таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак в перекрестном порядке по схеме с полной репликацией в четырех периодах и двух последовательностях

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения Трентал®400 (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, Зентива Праймет Лимитед, Индия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак.

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бемпедоевая кислота, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата НЕКСЛЕТОЛ (NEXLETOL®), производства Эсперион Терапьютикс, Инк. (Esperion Therapeutics, Inc.) (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Донормил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (УПСА САС, Франция), у здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бемпедоевая кислота, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата НЕКСЛЕТОЛ (NEXLETOL®), производства Эсперион Терапьютикс, Инк. (Esperion Therapeutics, Inc.) (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак

Проспективное, открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бедаквилин, таблетки, 100 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Сиртуро, таблетки, 100 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), у здоровых добровольцев после приема пищи

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Азилсартана медоксомил таблетки 80 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эдарби® таблетки 80 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) и референтного лекарственного препарата Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бетагистин, таблетки, 24 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Бетасерк®, таблетки, 24 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев