Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Хирургия · 341 исследование

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
341 исследование
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тикагрелор · АО «Фармпроект»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО Фармпроект, Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме сравниваемых препаратов натощак, без измельчения

7 июня 2023 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника PP-TIC90BE2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ТСВС05101 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата TCBC05101 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи

13 марта 2023 Ярославль 1 центр 45 участников TCRCAPS-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ТСВС05101 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата TCBC05101 (ОООПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

13 марта 2023 Ярославль 1 центр 85 участников TCRCAPSN-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апиксабан · ШТАДА Арцнаймиттель АГ

Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь натощак 5 мг лекарственного препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия), и 5 мг лекарственного препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), взрослыми здоровыми добровольцами мужского пола

13 марта 2023 Москва 1 центр 72 участника 01/22/РКИ
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апиксабан · ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»

№ Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

28 февраля 2023 Москва 1 центр 36 участников APH- APIX -12/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апиксабан · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, сбалансированное, рандомизированное, двухэтапное перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности в двух периодах и двух последовательностях препарата Апиксабан 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), и препарата Эликвис® 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Пфайзер Инк., США) у взрослых здоровых добровольцев мужского пола и небеременных добровольцев женского пола после однократного перорального приема натощак

20 февраля 2023 Ярославль 1 центр 50 участников EAEU-GCO-API-01-2022
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Т1059 (1-Циклогексаноил-2-этилизотиомочевины гидробромид) · НМИЦ радиологии

Одноцентровое, открытое, нерандомизированное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата T1059, с увеличением однократно вводимой дозы в последовательных когортах взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

27 января 2023 Обнинск 1 центр 60 участников VASO-CYBA-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-13/2022 · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное од-ноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

13 января 2023 Ярославль 1 центр 40 участников PZT-13/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
LTBС07401 · ОАО «Биохимик»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС07401 (АО Биохимик, Россия) с участием здоровых добровольцев

26 декабря 2022 Ярославль 1 центр 60 участников EVER-082022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Надропарин кальция · ООО «Фармбиопром»

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения 9500 МЕ Анти-Ха/мл (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), и Фраксипарин®, раствор для подкожного введения 9500 МЕ Анти-Ха/мл (Аспен Нотр Дам де Бондевиль, Франция), у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет

23 декабря 2022 Киров 1 центр 70 участников НДП-БЭ-07/22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дабигатран (Дабигатрана этексилат) · ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

15 декабря 2022 Москва 1 центр 50 участников APH-DAB-02/2022
Завершено Фаза II–III Россия
Генотеросил (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная (сверхскрученная кольцевая двуцепочечная) · ООО «Аллель Центр Инновационных Биотехнологий»

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности применения, с подбором курса лечения препарата Генотеросил (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) пациентов с диафизарным переломом большеберцовой кости

8 декабря 2022 Москва 1 центр 370 участников GNT-2021-2/3
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ТСВС05201 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата TCBC05201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак

30 ноября 2022 Ярославль 1 центр 40 участников TCRCAP-2022
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
XRYC07501 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препарата XRYC07501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

25 ноября 2022 Москва 1 центр 32 участника PARN-082022
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
XRYC07601 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препарата XRYC07601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

25 ноября 2022 Москва 1 центр 66 участников BEM-082022
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
(Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® Лонг) · ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»»

Проспективное открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Мексидол® Лонг таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у здоровых добровольцев в условиях приема препаратов натощак и после приёма пищи

15 ноября 2022 Ярославль 1 центр 60 участников PHS-LONG-007-MEX-TAB
Завершено Фаза III Россия
Троксактив (Гесперидин + Диосмин) · Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Открытое многоцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Троксактив (Тева), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, в сравнении с референтным препаратом Детралекс® (Лаборатории Сервье, Франция), 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых пациентов с хроническими заболеваниями вен при приеме в дозе 1000 мг в сутки

28 октября 2022 Москва, Иваново 2 центра 342 участника CE-TRO01-22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Далтепарин натрия · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

3 октября 2022 Ярославль 1 центр 54 участника CT-220422-DTNBW-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Надропарин кальция · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция раствор для подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

12 сентября 2022 Ярославль 1 центр 54 участника CT-220422-NDPBW-2