Клинические исследования

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при однократном применении при лечении спастичности верхних конечностей у взрослых с последующим дополнительным открытым периодом исследования безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при многократном применении

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Зонисамид, капсулы 100 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Зонегран®, капсулы 100 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы 300 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Лирика®, капсулы 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (Санофи - Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев после приема высококалорийного завтрака

Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности аденоассоциированного вирусного вектора с геном SMN (ANB-004 (АО БИОКАД, Россия)) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах детям со спинальной мышечной атрофией

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов ГЕПАРИН, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия), и Гепарин-натрий Браун, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл (Б.Браун Мельзунген АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз®, таблетки 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у пациентов с воспалительными и дегенеративными заболеваниями костно-мышечной системы, такими как дорсопатии, сопровождающимися болевым синдромом различной локализации (шейный, грудной, поясничный, крестцовый отделы позвоночника).

№ Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по подбору дозировки и оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Дирекорд® спрей назальный дозированный 7 мг/доза, ООО Эллара, Россия у пациентов с когнитивными и тревожными расстройствами, ассоциированными с перенесенной новой коронавирусной инфекцией COVID-19

Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование, проводимое в одной группе, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований

Простое слепое рандомизированное исследование по сравнению фармакокинетики и безопасности однократной внутривенной инфузии препаратов GNR-071 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Наглазим® (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия) в перекрестном дизайне у здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Клобазам, таблетки, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Noiafren, таблетки, 10 мг (SANOFI-AVENTIS, S.A.) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Миглустат ПСК, капсулы 100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Завеска®, капсулы 100 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Габапентин, капсулы, 300 мг (АО Фармпроект, Россия) и Нейронтин® (МНН: Габапентин), капсулы, 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривастигмин, пластырь трансдермальный 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Экселон®, трансдермальная терапевтическая система 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ЛТС Ломанн Терапи-Систем АГ, Германия)

Проспективное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в двух параллельных группах здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое двухэтапное многоцентровое исследование с дополнительным открытым этапом, направленное на оценку эффективности и безопасности препарата NT 201 при лечении спастичности нижних конечностей у детей и подростков с церебральным параличом

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ризатриптан, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) с участием здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), с участием здоровых добровольцев

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Прамипексол Пролонг Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Рандомизированное клиническое исследование андексанета альфа при остром внутричерепном кровоизлиянии у пациентов, получающих пероральный ингибитор фактора Xa