Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Сорафениб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Клинические исследования
Онкология · ООО «Медицинский Центр Пробиотек» · 11 исследований
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Афатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Гиотриф® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Ленвима® капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) с участием здоровых добровольцев натощак
Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Суникапс® капсулы 50 мг (ООО ФармСинтез, Россия) и референтного препарата Сутент® капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лапатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Тайверб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эффароникс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Нилотиниб капсулы 200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Тасигна® капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов АПРЕПИТАНТ капсулы 125 мг (ЗАО Биоком, Россия) и ЭМЕНД® капсулы 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид капсулы 25 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Ревлимид капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО “Джонсон & Джонсон”, Россия) с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин натощак.
№ 10012014-ImmIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб, капсулы, 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Гливек® капсулы, 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)